質(zhì)量風險評估報告-展示頁
2024-08-04 06:06本頁面
【正文】 質(zhì)量風險評估報告 年 月 應用質(zhì)量風險管理的方法確定 。質(zhì)量風險管理模式圖：一、風險識別：確定事件并啟動質(zhì)量風險管理。選擇工具：使用檢查列表，收集和組織信息，評估相關的潛在危害源。很少發(fā)生自動控制裝置到位，檢測錯誤或錯誤明顯。偶爾發(fā)生通過常規(guī)手動控制或分析可檢測到錯誤83直接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素，或工藝與質(zhì)量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。極易發(fā)生不存在能夠檢測到錯誤的機制27失敗模式效果分析矩陣風險得分風險等級行動12，18，27高此為不可接受風險。驗證應先集中于確認已采用控制措施且持續(xù)執(zhí)行。所采用的措施可以是規(guī)程或技術措施，但均應經(jīng)過驗證。確定采取的行動：對 進行風險評估，確定存在的危害源，進行危害分析和控制。危害分析和關鍵控制點（HACCP）HACCP共有7步：列出過程每一步的潛在危害，進行危害分析和控制；確定主要控制點；對主要控制點建立可接受限度；對主要控制點建立監(jiān)測系統(tǒng)；確定出現(xiàn)偏差時的正確行動；建立系統(tǒng)以確定HACCP被有效執(zhí)行；確定所建立的系統(tǒng)被持續(xù)維持。五、風險溝通：參與者可以在風險管理過程中的任何階段進行交流。六、風險回顧：風險管理過程的結果應結合新的知識與經(jīng)驗進行回顧。附件確認: _______________________ 評估人員簽名：
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