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醫(yī)療器械企業(yè)管理制度doc-展示頁(yè)

2025-07-26 19:22本頁(yè)面
  

【正文】 營(yíng))地址法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)聯(lián)系電話(huà)/傳真Email營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可證編號(hào)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式年銷(xiāo)售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人/電話(huà)售后服務(wù)情況擬供品種注冊(cè)證號(hào)實(shí) 地 考 察 結(jié) 果考察人: 年 月 日 采購(gòu)人員 意 見(jiàn)采購(gòu)員: 年 月 日質(zhì) 量 審 核 意 見(jiàn)經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方 質(zhì)管管理人: 年 月 日審 批 意 見(jiàn)同意質(zhì)量管理人意見(jiàn),列為合格供貨方。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性。, 并列入公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄。5.首營(yíng)品種應(yīng)由業(yè)務(wù)科采購(gòu)人員負(fù)責(zé)了解供應(yīng)商資質(zhì),并向供應(yīng)商索取上述加蓋了供貨商原印章的證、照復(fù)印件、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件和銷(xiāo)售人員的身份證明及委托授權(quán)書(shū);6.采購(gòu)人員應(yīng)填寫(xiě)《首營(yíng)品種資質(zhì)審批表》后隨同上述供應(yīng)商資質(zhì)資料一并送質(zhì)量科審核,必要時(shí)可對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。同時(shí)該產(chǎn)品必須符合相應(yīng)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.首營(yíng)品種供應(yīng)商應(yīng)具有由政府主管部門(mén)核發(fā)的并在有效期內(nèi)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。文 件 名 稱(chēng)文 件 編 號(hào)ZD002首營(yíng)品種資質(zhì)審核管理制度版 本 號(hào)1頁(yè) 碼 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)為確保本公司首次經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種(以下簡(jiǎn)稱(chēng)首營(yíng)品種)及其供應(yīng)商符合國(guó)家法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,特制定本制度。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格,了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模,檢測(cè)手段,向質(zhì)量可靠的單位按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)采購(gòu)。隨時(shí)了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場(chǎng)變化和質(zhì)量信息及客戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量的意見(jiàn)和要求,及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào),并反饋質(zhì)量部門(mén),如客戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量有不同意見(jiàn),應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。5.銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)過(guò)程中的全部質(zhì)量管理工作。文 件 名 稱(chēng)文 件 編 號(hào)ZD00管理職責(zé)版 本 號(hào)1頁(yè) 碼 第 2 頁(yè)共 3 頁(yè)3. 質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)按法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批進(jìn)行驗(yàn)收;對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品簽發(fā)入庫(kù)憑證,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合要求,則出具不合格報(bào)告,及時(shí)反饋給業(yè)務(wù)部門(mén);定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并上報(bào)。醫(yī)療器械企業(yè)管理制度1. 企業(yè)的法定代表人對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任, 應(yīng)熟悉和貫徹執(zhí)行國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章以及所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定,為公司的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)
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