【正文】 中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。ISO 9001:2022 質(zhì)量管理體系 —— 要求 前言 ISO/TC176/SC2制定 ISO9001： 1994以及 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994，原使用ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織，只需按 1。 2款的規(guī)定刪減某些要求，仍可使用本標(biāo)準(zhǔn) 保證外 ,還旨在增強(qiáng)顧客滿意 . 引言 總則 質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策 ,其設(shè)計和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 本標(biāo)準(zhǔn)制定考慮了 GB/T19000和 GB/T19004中闡明的質(zhì)量管理原則 引言 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解并滿足要求； b）需要從增值的角度考慮過程； c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。PDCA的模式簡述如下： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 D— 實(shí)施：實(shí)施過程 C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果 A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 與 GB/T19004的關(guān)系 GB/T19001與 GB/T19004已制訂成為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。與 GB/T19001相比， GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率。然而，用于認(rèn)證或合同不是 GB/T19004的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足 顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括 持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求， 旨在增強(qiáng) 顧客滿意 。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 、 意在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 刪減僅限于第 7章中的那些 不影響 組織提供滿足顧客和適用 法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品的能力或 責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)要求 。 ISO 9000:2022 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 引用 ISO 9000:2022 質(zhì)量管理體系 供應(yīng)鏈 供方 組織 顧客 (’2022) 分供方 供方 顧客 (’1994) 本標(biāo)準(zhǔn)的所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 組織應(yīng)： 識別 質(zhì)量管理體系所需要的 過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ） ； P 確定這些過程的 順序和相互作用 ； 確定為確保這些過程 有效運(yùn)作 和控制所需要的 準(zhǔn)則 和 方法 ； 確?？梢垣@得必要的 資源和信息 ，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的 監(jiān)視 ； D 監(jiān)視、測量和分析這些過程 ， C 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的 持續(xù)改進(jìn) 。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 示例 外包過程如：設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)或校準(zhǔn) ， 則仍需控制 。 外包過程由企業(yè)確定 ， 外包的過程不能刪減 。 e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄 。 （ GB/T190002022 idt ISO9000： 2022 ） 質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的（ GB/T190002022 idt ISO9000： 2022， ）。 其它文件是為了實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而展開制訂的 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與 詳略程度 應(yīng)取決于： a） 組織的規(guī)模和活動的類型； b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）員工的能力。 ISO9001： 2022要求的程序 本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序包括 6個方面： 文件控制（ ） 質(zhì)量記錄的控制（ ） 內(nèi)部審核（ ) 不合格品控制（ ） 糾正措施（ ） 預(yù)防措施（ ） 這些程序是標(biāo)準(zhǔn)明確的必須要形成的文件，但并不是任何組織只需要 6個程序文件 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的 范圍 ，包括任何 刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的 程序或?qū)ζ湟?；