【正文】 ，共有7445家藥品批發(fā)企業(yè)、1410家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)和58065家縣及縣以上藥品零售企業(yè)通過 GSP認(rèn)證。 管理水平進一步提高 通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監(jiān)督條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范了藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，逐步實現(xiàn)了以法治藥。 中西部地區(qū)利用當(dāng)?shù)貏又参镏兴幉牡馁Y源優(yōu)勢，迅速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。 京津冀魯遼環(huán)渤海地區(qū)生物科技力量雄厚、有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，各省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈方面具有較強的互補性，發(fā)展?jié)摿艽蟆? 珠江三角洲地區(qū)市場經(jīng)濟、民營經(jīng)濟比較發(fā)達(dá)，在化學(xué)藥物制劑、中藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國名列前茅。江蘇省集聚了一批跨國醫(yī)藥企業(yè)的中國生產(chǎn)基地；浙江省的化學(xué)原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模；上海擁有較強的研發(fā)能力，形成國內(nèi)領(lǐng)先的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、流通銷售比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈，以上海浦東張江為核心區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已基本形成。2004年全國年銷售額超過 50億元的大型醫(yī)藥企業(yè)集團有9家，超過10億元的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有2家，另外有3家全國性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的門店數(shù)超過千家，有27家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的門店數(shù)逾百個。 醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)進一步改善，區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展 醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，企業(yè)規(guī)模不斷壯大。高檔醫(yī)療裝備國產(chǎn)化進程加快、現(xiàn)有產(chǎn)品更新?lián)Q代周期縮短，行業(yè)整體水平和市場供應(yīng)能力進一步提高。國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病、治病的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供疫苗產(chǎn)品，用于其他國家的疾病預(yù)防。國產(chǎn)藥品不斷開發(fā)上市，打破了國外進口產(chǎn)品長期壟斷國內(nèi)市場的局面，使中國數(shù)以千萬計的患者從中受益。2005年生物制藥工業(yè)完成現(xiàn)價總產(chǎn)值 ，2001～%；產(chǎn)品銷售收入2001～%，是醫(yī)藥行業(yè)增長最為迅速的領(lǐng)域之一； 2001～%，是醫(yī)藥行業(yè)投資的重點。全國已在24個省(區(qū)、市)建立了448個中藥材規(guī)范化種植基地，其中，18個省(區(qū)、市)規(guī)范化種植面積已達(dá)1424萬畝，形成中藥農(nóng)業(yè)發(fā)展的基本雛形，為實現(xiàn)西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地，發(fā)展山區(qū)及貧困落后地區(qū)的經(jīng)濟，提高農(nóng)民收入，發(fā)揮了重要作用。 2005年中藥工業(yè)完成現(xiàn)價總產(chǎn)值1202億元，2000～%；實現(xiàn)銷售收入1109億元，%。2004年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩(控)釋片七大類化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)量分別達(dá)到3061億片、738億粒、63億包(袋)、11億瓶、105億瓶、49億瓶(袋)和17億片。出口比重超過1/2，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。 2005年全國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)現(xiàn)價總產(chǎn)值4508億元，比2000年增加2637億元，2000～%；實現(xiàn)工業(yè)增加值 1606億元，比2000年增加934億元，%；實現(xiàn)銷售收入4271億元，比2000年增加2510億元，%；實現(xiàn)利潤 361億元，比2000年增加了218億元，%；2004年七大類醫(yī)藥商品銷售總額2572億元，比2000年增加了1067億元，年遞增 %。 該指導(dǎo)意見在充分分析我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題，以及國內(nèi)外發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，明確了“十一五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和主要任務(wù)，其主要目的是引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康有序地發(fā)展，促進經(jīng)濟社會的進步。然而，我國醫(yī)藥行業(yè)在快速發(fā)展的同時，長期積累的結(jié)構(gòu)性不合理、創(chuàng)新能力弱、環(huán)保治理不善、資源浪費嚴(yán)重等問題日益突出。醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，是全社會關(guān)注的熱點，同時也是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容。改革開放以來，我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長速度，1978～2005年，%，經(jīng)濟運行質(zhì)量與效益不斷提高。因此為切實解決醫(yī)藥行業(yè)的主要問題，認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》及以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，按照走新型工業(yè)化道路要求，積極推動醫(yī)藥行業(yè)科技進步和自主創(chuàng)新，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，促進醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，我委研究制訂了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》。 一、“十五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況 (一)基本情況 行業(yè)總體保持快速增長，規(guī)模不斷壯大 “十五”期間整個醫(yī)藥行業(yè)各項指標(biāo)大大超過“十五”規(guī)劃數(shù)，與“九五”期末相比，工業(yè)產(chǎn)值、增加值和利潤總額翻了一番以上。 化學(xué)制藥工業(yè)占我國醫(yī)藥行業(yè)的比重最大，2000～%；，%。目前我國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，同時，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國。 中藥是我國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，2002年國家出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，2003年頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》，受到全社會的普遍關(guān)注和產(chǎn)學(xué)研各界的廣泛認(rèn)同，“十五”期間中藥領(lǐng)域成為醫(yī)藥行業(yè)的投資熱點。目前我國向日本、韓國、美國、歐盟等國家和地區(qū)出口大量的中藥材和植物提取物，出口量和出口額持續(xù)增長。 我國生物制藥企業(yè)400多家，其中具備基因工程藥物生產(chǎn)能力的企業(yè)有114家，疫苗生產(chǎn)企業(yè)28家。自1989年干擾素上市以來，我國已有27種生物技術(shù)藥物實現(xiàn)了國產(chǎn)化。 我國已成為世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國，可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個劑量單位，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份。 在鼓勵中外合作和發(fā)展民營經(jīng)濟的過程中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2000～%；，%。無論是供應(yīng)國內(nèi)市場還是出口創(chuàng)匯，現(xiàn)代化醫(yī)療儀器產(chǎn)品的比重均有較大增長，特別是一些醫(yī)學(xué)成像設(shè)備已從中國組裝模式進入中國制造或中國開發(fā)生產(chǎn)模式，病人監(jiān)護儀器已占領(lǐng)國內(nèi)絕大部分市場，B型超聲、直線加速器、臨床實驗室儀器和一批植入性生物材料制品已經(jīng)在國內(nèi)市場占有一席之地。目前已有將近120家醫(yī)藥企業(yè)在上海、深圳證券交易所、深圳中小企業(yè)板以及海外上市，股份制經(jīng)濟產(chǎn)值比重已經(jīng)從2000 %%，%%，%。 %左右，其中，長江三角洲地區(qū)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的聚集區(qū)，江蘇、浙江、%，有14家企業(yè)進入全國醫(yī)藥企業(yè)銷售收入前50強，另外全球銷售收入前20強醫(yī)藥企業(yè)中已有15家在該地區(qū)投資建廠或設(shè)立中國總部。長江三角洲地區(qū)已逐步形成產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套較好的產(chǎn)業(yè)集群。廣州具有較強的中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和規(guī)模實力，中藥創(chuàng)新資源較好；深圳則具備較好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化環(huán)境，集聚了一批高新技術(shù)醫(yī)療器械及生物制藥骨干企業(yè)。北京醫(yī)藥科研基礎(chǔ)和研發(fā)能力強，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等價值鏈高端領(lǐng)域具有明顯的實力；河北、山東、遼寧是我國重要的醫(yī)藥工業(yè)基地，在化學(xué)制藥領(lǐng)域具有特色；天津生物技術(shù)研發(fā)能力較強，國際化水平較高，在現(xiàn)代中藥、生物制藥等領(lǐng)域形成一定的優(yōu)勢。吉林、四川、廣西、貴州、江西、云南、重慶、湖南、甘肅、內(nèi)蒙古以及新疆等省市中藥工業(yè)在當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)利潤和利稅總額中所占的比重均在50%以上，推動了地區(qū)特色經(jīng)濟的發(fā)展。通過嚴(yán)格實施GMP、GSP、GAP 等認(rèn)證，進一步增強了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識，淘汰了一批不合格企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善，促進了產(chǎn)業(yè)升級。醫(yī)藥出口持續(xù)增長 在鞏固原有的抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、糖皮質(zhì)激素等大宗原料藥的國際市場的同時，抗腫瘤藥、他汀類和普利類心血管藥等一批特色原料藥品種在國際市場上脫穎而出。MRI、多層螺旋CT、B型超聲診斷儀等一批高技術(shù)含量產(chǎn)品已分別獲得CE標(biāo)志或FDA許可，準(zhǔn)許進入歐美市場。其中出口金額達(dá)138億美元，與2001年的38億美元相比，%。化學(xué)原料藥及制藥中間體仍是出口的主要支柱，2005年出口額達(dá)79億美元，%。醫(yī)療器械是我國醫(yī)藥產(chǎn)品中第二大出口商品，%。在國家的積極引導(dǎo)下，我國醫(yī)藥企業(yè)大幅增加科技投入。國家組織建設(shè)了一批國家工程研究中心，一批大企業(yè)集團的內(nèi)部技術(shù)研發(fā)設(shè)施建成使用，25家醫(yī)藥(包括醫(yī)療器械)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)中心被國家發(fā)改委、財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心。 7ACA、7ADCA關(guān)鍵母核的生產(chǎn)技術(shù)取得一定進展，突破了我國頭孢類抗生素發(fā)展的技術(shù)瓶頸；基因工程人胰島素實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，使我國成為全球第三個基因工程人胰島素產(chǎn)業(yè)化的國家；異植物醇和三甲基氫醌兩大關(guān)鍵中間體合成技術(shù)和裝備方面