【正文】 億元。這些“三資”企業(yè)的建立，不僅引進(jìn)了資金，還帶來(lái)了新產(chǎn)品、新技術(shù)、新設(shè)備和新的經(jīng)營(yíng)方式與管理理念，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)起到了良好的示范作用。目前，世界排名前 20 位的制藥公司都已在中國(guó)投資建廠。 。 醫(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、 CT（ X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描成像裝置）、彩色 B 超等實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，中低能直線(xiàn)加速器等基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁?shù)字 減影成像系統(tǒng)、激光手術(shù)器、纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn)，符合國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化 X線(xiàn)醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國(guó)研制成功并投入了臨床應(yīng)用，大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國(guó)家專(zhuān)利。一批企業(yè)通過(guò)了 ISO9000 認(rèn)證。 制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。中藥“杏靈顆粒”、“丹參滴丸”已通過(guò)美國(guó) FDA（美國(guó)食品與藥物管理局）的預(yù)審，并進(jìn)入臨床試驗(yàn)，為中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)又邁出了一步。立方米發(fā)酵容積提高到目前的 － 噸，維生素 C的總收率由“八五”末的 48%提高到 60%左右；地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝，大幅度降低了成本，提高了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，不僅替代了進(jìn)口，而 且有批量出口。 高效分離與純化技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)控制技術(shù)、微囊化及靶向技術(shù)等一批高新技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn) 中得到推廣應(yīng)用。 臨床上療效確切、毒副作用低的β內(nèi)酰胺類(lèi)系列產(chǎn)品在抗生素類(lèi)化學(xué)原料藥中的比重由“八五”末的 %提高到1999 年末的 %；一些緊缺的醫(yī)藥專(zhuān)用關(guān)鍵中間體如 6－氨基青霉烷酸（ 6－ APA）、 7－氨基頭孢烷酸（ 7－ ACA）、 7－氨基 3－去乙酰氧基頭孢 烷酸（ 7－ ADCA）、異植物醇、三甲基氫醌等基本實(shí)現(xiàn)了替代進(jìn)口。 醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科教興藥”方針，加大了新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的力度， 1999 年新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá) %。四川己成為我國(guó)中 藥生產(chǎn)大省，云南、貴州、青海、甘肅、內(nèi)蒙、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)，已成為我國(guó)民族藥生產(chǎn)基地，促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展，優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。一批企業(yè)積極進(jìn)行了醫(yī)藥電子商務(wù)的探索與試點(diǎn)。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快，醫(yī)藥商業(yè)打破了長(zhǎng)期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的國(guó)有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向 多元化方向發(fā)展，組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團(tuán)。 所有制結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整，基本形成了以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的格局。青霉素、維生素 C、合成維生素 E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸 位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25 家企業(yè)進(jìn)入國(guó)家 520 家大型企業(yè)的行列。 。醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比 1995 年增長(zhǎng) 4 億元，年均增長(zhǎng) %。醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額達(dá) 64 億美元，其中：出口 38 億美元，比 1995 年增長(zhǎng) 8 億美元，年均增長(zhǎng) %，醫(yī)藥外向型經(jīng)濟(jì)逐步形成。實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 578億元，年均增長(zhǎng) %。 ，經(jīng)濟(jì)效益明顯提高。 改革開(kāi)放以來(lái)，隨著人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，1978 年至 2020 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 ％，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一?？梢陨a(chǎn)包括 X 射線(xiàn)斷層掃描成像裝置、磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械 11000 多個(gè)品種、規(guī)格。我國(guó)的傳統(tǒng)中藥，已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型 40 多種，中成藥產(chǎn)量已達(dá) 37 萬(wàn)噸，品種 8000 余種。2020 年，我國(guó) 5 大類(lèi)制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達(dá)到 2778 億片、 264 億支、 93 億支、 486 億粒、 23 億瓶。據(jù)統(tǒng)計(jì)口徑：我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 3613家，可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近 1500 種，總產(chǎn)量 43 萬(wàn)噸，位居世界第二。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和 增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。 ： ； :； 群： 醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃 醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門(mén)類(lèi)包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。 一、基本情況 （一）現(xiàn)狀 新中國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放 20 多年，我國(guó)已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展成為世界制藥大國(guó)。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑 34 個(gè)劑型 4000 余個(gè)品種。一些重要品種如維生素 C、青霉素在世界上占有舉足輕重的地位。我國(guó)能生產(chǎn)疫苗、類(lèi)毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類(lèi)生物制品 300 余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品 20種，生產(chǎn)預(yù)防制品約 9 億人份。還可以生產(chǎn) 8 大類(lèi) 1200 多個(gè)規(guī)格的制藥機(jī)械產(chǎn)品。 （二）“九五”取得的成績(jī) “九五”期間，醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的要求，積極實(shí)施“科技興藥”戰(zhàn)略，深化改革，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。 2020 年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值 2332 億元，年均增長(zhǎng)％，高于“九五”計(jì)劃 15％的目 標(biāo)。醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售總額完成 1509 億元，比 1995 年增加 705 億元，年均增長(zhǎng) ％。醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅總額 270 億元，比 1995 年增加 155 億元，年均增長(zhǎng) %，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比 1995 年增加了 億元，年均增長(zhǎng) %，均超額完成 “九五”計(jì)劃確定的 18%的目標(biāo)。醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)了效益增長(zhǎng)快于總量增長(zhǎng)的局面，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式開(kāi)始轉(zhuǎn)變。 在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)藥行業(yè)通過(guò)各種形式的聯(lián)合、兼并與重組，在一定程度上改變了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過(guò)小、布局過(guò)度分散的局面，提高了生產(chǎn)集中度。醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售額前 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為 %，比“八五”末的 %提高了 16 個(gè)百分點(diǎn)， 一批優(yōu)勢(shì)名牌企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 中逐漸發(fā)展壯大。 片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊 5 大類(lèi)制劑前 50家的生產(chǎn)集中度分別達(dá)到 %、 %、 %、 %和%。按產(chǎn)值計(jì)算，股份制經(jīng)濟(jì)在全行業(yè)的比重已從“九五”初期的 12%上升到目前的％，“三資”經(jīng)濟(jì)從 15%上升到 ％，國(guó)有經(jīng)濟(jì)從 55%下降到 ％。經(jīng)營(yíng)方式開(kāi)始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)，集中配貨，連鎖經(jīng)營(yíng)等新的經(jīng)營(yíng)方式不斷涌現(xiàn)，尤其是連鎖經(jīng)營(yíng)在“九五”期間有較大的發(fā)展，目前全國(guó)已在一些大中城市建立了近 200 家醫(yī)藥連鎖企業(yè)，連鎖經(jīng)營(yíng)的藥店超過(guò) 5000 個(gè)。 西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長(zhǎng)足發(fā)展。 3.“科教興藥”取得一定成績(jī)?！熬盼濉逼陂g，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類(lèi)新藥證書(shū) 5043 個(gè)，涉及 2112 個(gè)品種，其中國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū) 108 個(gè)。天然維生素 E，羅紅霉素、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，控釋、緩釋、透皮等新劑型有較大發(fā)展。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的 － 噸／年 中藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)加快，尤其是在治療與預(yù)防心腦血管、消化系統(tǒng)、肝炎等疾病方面的新品種有所突破。藏藥等民族藥物也從少數(shù)民族地區(qū)走向了全國(guó)?！熬盼濉逼陂g，有一大批先進(jìn)、適用的設(shè)備如雙環(huán)流氣升式發(fā)酵反應(yīng)器、動(dòng)態(tài)提取設(shè)備、微孔濾膜過(guò)濾器等實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，并廣泛應(yīng)用到制藥工業(yè)生產(chǎn)中。到 2020年底，有 780 多個(gè)制藥企業(yè)（車(chē)間、劑型）通過(guò)了 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，藥品質(zhì)量有所提高。醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國(guó)