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正文內(nèi)容

進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批docxdocx-展示頁(yè)

2025-07-24 06:03本頁(yè)面
  

【正文】 產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述及申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)需特別說明的理由;  資料編號(hào)(四)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;  資料編號(hào)(五)潔凈室(區(qū))潔凈度檢驗(yàn)報(bào)告及三批產(chǎn)品自檢報(bào)告書;  資料編號(hào)(六)申報(bào)產(chǎn)品的配方;  資料編號(hào)(七)申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說明;  資料編號(hào)(八)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);  資料編號(hào)(九)與采用申報(bào)產(chǎn)品包裝的藥品共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)(藥物相容性試驗(yàn))研究資料;  資料編號(hào)(十)申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室(區(qū))平面圖。發(fā)布  一、項(xiàng)目名稱:直接接觸藥品的包裝材料和容器審批    二、許可內(nèi)容:進(jìn)口(含港、澳、臺(tái))直接接觸藥品的包裝材料和容器審批  實(shí)施注冊(cè)管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡(jiǎn)稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄 ?。ㄒ唬┹斠浩浚ù?、膜及配件); ?。ǘ┌碴?; ?。ㄈ┧幱茫ㄗ⑸鋭⒖诜蛘咄庥脛┬停┢浚ü堋⑸w); ?。ㄋ模┧幱媚z塞; ?。ㄎ澹┧幱妙A(yù)灌封注射器; ?。┧幱玫窝郏ū?、耳)劑瓶(管); ?。ㄆ撸┧幱糜财ぃ?;  (八)藥用鋁箔;  (九)藥用軟膏管(盒); ?。ㄊ┧幱脟姡猓╈F劑泵(閥門、罐、筒); ?。ㄊ唬┧幱酶稍飫?511進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2012年月日      三、實(shí)施依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》    四、收費(fèi):不收費(fèi)    五、數(shù)量
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