【摘要】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號(hào)) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第13號(hào) 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2004年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,本辦法自公布之日起施行。? 局長(zhǎng):鄭筱
2025-04-21 08:03
【摘要】直接接觸藥品的包裝材料和容器主要內(nèi)容大綱?一、重要性?二、過渡歷史?三、現(xiàn)狀與管理要求?四、選擇原則與要求?五、其他需考慮內(nèi)容一、重要性?由于包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同,藥品包裝材料和容器中有的組份可能會(huì)被所接觸的藥品溶出、或與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長(zhǎng)期浸泡腐蝕
2025-01-17 06:42
【摘要】變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器技術(shù)審評(píng)資料技術(shù)要求 1.目的 進(jìn)一步提升我省藥品研發(fā)整體水平,規(guī)范申請(qǐng)人對(duì)變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料的撰寫,提高申報(bào)質(zhì)量。 2.適用范...
2024-10-03 01:48
【摘要】EMEA?直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則譯者:高楊?校譯:許真玉按語(yǔ):2003?年?10?月歐盟藥品評(píng)價(jià)管理局(EMEA)起草了直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則(GUIDELINE?ON?PLASTIC?IMMEDIATE?PACKAGING?MATERIALS)
2024-08-16 19:52
【摘要】歐盟直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則高楊化藥藥學(xué)二部按語(yǔ):2003?年?10?月歐盟藥品評(píng)價(jià)管理局(EMEA)起草了直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則(GUIDELINE?ON?PLASTIC?IMMEDIATE?PACKAGING?MATERIALS),并與?2005?
2024-08-17 19:51
2024-11-17 22:20
【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號(hào)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2020年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,本辦法自公布之日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸二○○四年七月二十日直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法第一章總則
2024-09-25 10:28
【摘要】1藥品包裝材料和容器變更研究及問題分析山東省藥品審評(píng)認(rèn)證中心2主要內(nèi)容?一、補(bǔ)充申請(qǐng)的管理以及新思路?二、變更包裝材料和容器的研究思路?三、變更包裝材料和容器的研究要點(diǎn)?四、變更包裝材料和容器補(bǔ)充申請(qǐng)需要提供的資料?五、我中心關(guān)于變更
2025-01-30 23:33
【摘要】第五章玻璃包裝材料和容器?玻璃包裝材料的特點(diǎn)?玻璃的化學(xué)組成及主要性能?玻璃瓶罐的制造?玻璃容器的包裝強(qiáng)度及影響因素一、玻璃包裝材料的特點(diǎn)玻璃發(fā)明與3000年前的埃及,是一種歷史悠久的包裝用材,玻璃容器的消耗量約占包裝材料總量的10%左右。作為包裝材料,其最顯著的特點(diǎn)表現(xiàn)為:
2025-05-25 06:27
【摘要】第三章直接接觸電擊防護(hù)?絕緣?遮攔與屏護(hù)?安全距離?漏電保護(hù)?安全電壓?電氣隔離§絕緣一、絕緣的作用二、常見的絕緣材料三、絕緣材料性能指標(biāo)絕緣電阻耐壓強(qiáng)度泄露電流介質(zhì)損耗
2025-05-26 23:55
【摘要】第八章?包裝材料和容器的安全性第一節(jié)??概述???????????俗話說?“民以食為天”,食品作為日常消費(fèi)的特殊商品,其營(yíng)養(yǎng)衛(wèi)生極其重要,但它又極易腐敗變質(zhì),因此包裝?自然就成了保護(hù)食品的重要手段,它必須保證食品
2025-01-07 03:43
2025-06-06 01:58
【摘要】第十章藥品(yàopǐn)包裝材料,第一頁(yè),共一百零九頁(yè)。,第二頁(yè),共一百零九頁(yè)。,藥品(yàopǐn)包裝材料,第一節(jié)紙類藥包材第二節(jié)玻璃藥包材第三節(jié)金屬類藥包材第四類塑料(sùliào)類藥包材第...
2024-11-04 03:45
【摘要】藥品包裝藥品包裝材料的性能?1、一定的機(jī)械性能?包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響.?2、隔性能?根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋?3、良好的安全性能?包裝材料本身
2025-06-04 18:20
【摘要】第二章第二章包裝材料及容器包裝材料及容器1第一節(jié)第一節(jié)概概述述n包裝材料是指用于制造包裝容器和構(gòu)成產(chǎn)品包裝的材料總稱。n為了實(shí)現(xiàn)包裝的三大功能,包裝材料必須具備一定的性能。這些性能包括:2n拉伸強(qiáng)度、抗壓強(qiáng)度、耐撕裂和耐戳穿強(qiáng)度、硬度等機(jī)械性能和機(jī)械加工性能;n耐熱性或耐寒性、透氣性或阻氣性、對(duì)香氣或其他氣味的阻隔性、透
2025-01-03 07:03