進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批docxdocx-展示頁(yè)
2025-07-24 06:03本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述及申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)需特別說明的理由； 資料編號(hào)（四）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書； 資料編號(hào)（五）潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗(yàn)報(bào)告及三批產(chǎn)品自檢報(bào)告書； 資料編號(hào)（六）申報(bào)產(chǎn)品的配方； 資料編號(hào)（七）申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說明； 資料編號(hào)（八）申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 資料編號(hào)（九）與采用申報(bào)產(chǎn)品包裝的藥品共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)（藥物相容性試驗(yàn)）研究資料； 資料編號(hào)（十）申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室（區(qū)）平面圖。發(fā)布 一、項(xiàng)目名稱：直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 二、許可內(nèi)容：進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 實(shí)施注冊(cè)管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡(jiǎn)稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄 ?。ㄒ唬┹斠浩浚ù?、膜及配件）； ?。ǘ┌碴?； ?。ㄈ┧幱茫ㄗ⑸鋭⒖诜蛘咄庥脛┬停┢浚ü堋⑸w）； ?。ㄋ模┧幱媚z塞； ?。ㄎ澹┧幱妙A(yù)灌封注射器； ?。┧幱玫窝郏ū?、耳）劑瓶（管）； ?。ㄆ撸┧幱糜财ぃ?； （八）藥用鋁箔； （九）藥用軟膏管（盒）； ?。ㄊ┧幱脟姡猓╈F劑泵（閥門、罐、筒）； ?。ㄊ唬┧幱酶稍飫?511進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2012年月日 三、實(shí)施依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 四、收費(fèi)：不收費(fèi) 五、數(shù)量
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