進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批docxdocx-文庫(kù)吧資料
2025-07-21 06:03本頁(yè)面
【正文】 圖： 九、許可程序： （一）受理： 申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理中心工作人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。13 ?。?）應(yīng)提交申報(bào)日期一年內(nèi)的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗(yàn)報(bào)告原件?！ 。?）國(guó)外生產(chǎn)廠委托中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)申報(bào)的授權(quán)文書(shū)原件、所在國(guó)公證機(jī)關(guān)出具的公證書(shū)原件及中文譯本 （3）中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件或國(guó)外生產(chǎn)廠常駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)的《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件 申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)外的生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述及申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)注冊(cè)需特別說(shuō)明的理由?！ ∽C明性文件： ?。?）生產(chǎn)者合法生產(chǎn)資格證明文件、公證文件及其中文譯文 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交原產(chǎn)國(guó)政府部門(mén)批準(zhǔn)其從事藥包材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的證明文件復(fù)印件（相當(dāng)我國(guó)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者注冊(cè)證書(shū)等）、所在國(guó)公證機(jī)關(guān)出具的公證書(shū)原件及中文譯本。中文譯文應(yīng)當(dāng)與原文內(nèi)容一致。 電子申請(qǐng)表與紙質(zhì)申請(qǐng)表的數(shù)據(jù)核對(duì)碼應(yīng)一致。 《藥包材注冊(cè)申請(qǐng)表》：從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（）下載“藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤(pán)程序”，按要求填寫(xiě)后打印并保存。123套為原件，12聯(lián)系人、聯(lián)系電話、申請(qǐng)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)名稱。XXX資料應(yīng)完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠。A4每項(xiàng)資料封面上注明：藥包材名稱、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人姓名，電話，地址。13中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的工商執(zhí)照或者申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商常駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)的《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》； 資料編號(hào)（三）申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)外的生
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1