【正文】 的調(diào)查表明，其中38%的病例與服用撲熱息痛有關(guān)。 　?。?）肝臟疾病患者小劑量服用也會損傷肝臟。 　?。?）長時間大劑量服用。服藥期間避免飲用含酒精飲料，飲酒患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用該品和其它止痛藥。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的咽喉疼痛，并伴有發(fā)熱、頭痛皮診惡心或嘔吐，應(yīng)請醫(yī)生診治。不得與其它含對乙酰氨基酚的藥物同時服用。過量服用立即請醫(yī)生診治。按體重每次 10—15mg/kg或按體表面積每天 ，分次服，每4—6小時 1次；12歲以下小兒每 24小時不超過 5次量，療程不超過 5天。一次 —，每 4小時 1次，或每日 4次；一日量不宜超過 2g，療程為退熱一般不超過 3天，為鎮(zhèn)痛不宜超過 10天。應(yīng)用該品時必要時還須同時應(yīng)用其他療法解除疼痛或發(fā)熱的原因。該品因僅能緩解癥狀，消炎作用無或極微，不能消除關(guān)節(jié)炎引起的紅、腫、活動障礙，故不能用以代替阿司匹林或其他非甾體抗炎藥治療各種類型關(guān)節(jié)炎。無氣味，味苦。熔點169171℃，(21/4℃)。 　　包 裝： 每桶（箱）（編織袋）25公斤。 　　物化性質(zhì)： 白色結(jié)晶粉末，無味，溶于水，醚，氯仿等。 　　分 子 式： C8H9NO2 。 撲熱息痛結(jié)構(gòu)式　　含 量： 99%101%。 　　英文別名：Acetamino phen、4Hydroxyacetanilide 、APAP、 pHydroxyacetanilide 、Paracetamol （Acetaminophen）。基本信息　　中文別名： 對乙酰氨基酚、撲熱息痛 、退熱凈、 醋氨酚 、對醋氨酚 、索密痛 、乙酰氨基苯酚 、二醋洛爾。用于感冒、牙痛等癥。它是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，解熱作用與阿司匹林相似，鎮(zhèn)痛作用較弱，無抗炎抗風(fēng)濕作用，是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。表12 《中國藥典》2005版規(guī)定的片劑的崩解時限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時限（min）15606060人工胃液中2h不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min全部溶或崩解并通過篩網(wǎng)[3]撲熱息痛，商品名稱有百服寧、必理通、泰諾、醋氨酚等。f)含量均勻度表11《中國藥典》2005版規(guī)定的片重差異限度片劑的平均片重（g）片重的差異限度（%）≥177。檢查方法見《中國藥典》2000版。c) 硬度和脆碎度：反映藥物的壓縮成形性，一般能承受3040N的壓力即認(rèn)為合格。 a) 外觀性狀：片劑的表面應(yīng)色澤均勻、光潔，無雜斑，無異物，并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變。d) 外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，應(yīng)有適量的硬度，以免在包裝，貯運過程中發(fā)生碎片。制片的顆粒應(yīng)控制水分，并防止成品在貯存期間潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效。[2]片劑的生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合“中華人民共和國藥典”下列有關(guān)規(guī)定：a) 原料與輔料應(yīng)混合均勻，小劑量或含有毒性藥的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。（11）分散片是一種遇水可迅速崩解形成均勻的粘稠混懸液或迅速崩解成均勻的分散片劑。（10）口含片和舌下片這些片劑小，平滑，呈橢圓形。（8） 泡騰片含有碳酸氫鈉及有機酸等賦形劑制成的內(nèi)服或外用片劑。（6） 緩釋片指口服給藥后在機體內(nèi)的釋藥速率受給藥系統(tǒng)本身控制，而不受外界條件的影響。（4） 腸溶衣該片包腸衣。（2） 糖衣片該片外包糖衣。 但片劑也有缺點：如兒童和昏迷不醒病人不易吞服；制備貯存不當(dāng)時會逐漸變質(zhì)，以致在胃腸道內(nèi)不易崩解或不易溶出；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。[1]片劑有許多優(yōu)點：（1）劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照廚房的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用準(zhǔn)確；藥片上又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便于取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性； 壓片原輔料粉碎過篩制軟材制濕粒干燥整粒壓片制干?；旌险浩?圖11 片劑制備工藝流程（2）質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運輸貯存過程中不會破損或變形，主藥含量在較長時間內(nèi)不變。制備方法：濕法制粒壓片①，干法制粒壓片②，直接壓片③，工藝流程如圖11。撲熱息痛生產(chǎn)工藝設(shè)計目錄目錄 1 中文摘要 2 英文摘要 3 第一章 概述 4 （tablets）介紹 4 [1] 4 5 [2] 5 6 [3] 7 7 第二章 處方設(shè)計及工藝 10 撲熱息痛片處方設(shè)計 10 處方 10 處方分析 [5] 10 輔料的選擇原則 11 第三章工藝流程 12 設(shè)計概述 12 設(shè)計依據(jù) [6] 12 設(shè)計內(nèi)容 12 設(shè)計原則： 12 工藝流程介紹 12 [7] 13 14 14 14 15 ，總混 15 15 15 16 第四章物料衡算 17 物料衡算的基礎(chǔ)[8] 17 物料衡算的基準(zhǔn) 17 17 物料衡算的范圍 17 原輔料的物料衡算 18 包裝材料的消耗[9] 19 19 19 第五章 設(shè)備的選型 20 ．工藝設(shè)備的設(shè)計與選型 21 工藝設(shè)備設(shè)計與選型的步驟[10] 21 粉碎、篩分設(shè)備 21 21 篩分[11] 23 混合，制粒設(shè)備 25 整粒、總混設(shè)備 28 29 包裝 30 鋁塑包裝機械 31 包裝紙盒的印字機械 32 自動裝盒機 33 參考文獻 34 第一章 概述（tablets）介紹片劑（tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。特點：機械化及自動化程度高，產(chǎn)量高，成本低；劑量準(zhǔn)確，攜帶和使用方便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長。本次設(shè)計選擇濕法制粒。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較??；（3）服用方便，片劑無溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來掩蓋；（4）便于識別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同顏色，便于識別；（5）成本低廉，片劑能用自動化機械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容易控制，包裝成本低。（1） 壓制片通過壓制而成且無特殊包衣。（3） 薄膜衣片該片表面覆蓋一薄層水溶性或胃溶性物質(zhì)。（5） 壓制包衣片通過把已壓好的片劑加入一種特制的壓片機中，將另一種顆粒壓成一層包在前述片劑外。（7） 溶液片用于制備特殊溶液的片劑。（9） 壓制栓或壓制插入片如甲硝唑用片系由甲硝唑壓制而成。用于口腔后應(yīng)該緩慢溶解或溶蝕。（12）咀嚼片是一種在口腔嚼碎后下咽的片劑。b) 凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)防止受熱損失。c) 凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。e) 除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。b)片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對片重差異限度的要求，見表11。d) 崩解度：一般口服片劑的崩解度檢查見表12。e) 溶出度或釋放度：溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑。177。該品國際非專有藥名為Paracetamol。特別適合于不能應(yīng)用羧酸類藥物的病人。對乙酰氨基酚也是有機合成中間體，過氧化氫的穩(wěn)定劑，照相化學(xué)藥品。 　　英文名稱： 4Acetamido phenol 、paracetamol或acetaminophen。 　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： BP\USP 。 　　CAS 號： 103902 。 　　分子量： 。 　　產(chǎn)品用途： 解熱鎮(zhèn)痛藥 。 物理特性　　從乙醇中得棱柱體結(jié)晶。能溶于乙醇、丙酮和熱水，難溶于水，不溶于石油醚及苯。 【適應(yīng)癥狀】適用于緩解輕度至中度疼痛，如感冒引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛以及偏頭痛、痛經(jīng)等。但該品可用于對阿司匹林過敏、不耐受或不適于應(yīng)用阿司匹林的病例，如水痘、血友病及其他出血性疾病患者（包括應(yīng)用抗凝治療的病例），以及消化性潰瘍、胃炎等。 【用法用量】1．成人常用量口服。 2．小兒常用量口服。 【注意事項】 在以下幾種情況服用撲熱息痛會引起肝臟損害 　?。?