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正文內(nèi)容

消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證方案-展示頁

2025-06-09 18:16本頁面
  

【正文】 不銹鋼載片及玻璃載片進(jìn)行表面試驗(yàn)法,確定其消毒效力是否符合要求。. 陽性對(duì)照分別將105cfu/ml金黃色葡萄球菌菌液、105cfu/ml大腸埃希菌菌液、105cfu/ml的白色念珠菌菌液逐級(jí)稀釋至濃度為10~100cfu/ml,取稀釋菌液1ml于平皿中,傾注冷卻至45℃營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基混勻,待凝固后于細(xì)菌于3035℃的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)3天,真菌于2328℃的霉菌培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)5天。細(xì)菌于3035℃的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)3天,真菌于2328℃的霉菌培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)5天。菌種名稱5分鐘組10分鐘組15分鐘組金黃色葡萄球菌1ml/支,共3支1ml/支,共3支1ml/支,共3支大腸埃希菌1ml/支,共3支1ml/支,共3支1ml/支,共3支白色念珠菌1ml/支,共3支1ml/支,共3支1ml/支,共3支. 試驗(yàn)方法分別在5分鐘、10分鐘和15分鐘取接種細(xì)菌的消毒液,傾入過濾杯濾過,%無菌生理鹽水50ml清洗濾膜,濾過,%無菌生理鹽水的洗滌共3次。. %新潔爾滅溶液(或75%乙醇溶液或2%甲酚皂溶液)按9ml/支分注于27支無菌具塞試管中,按照“5分鐘組”、“10分鐘組”和“15分鐘組”共3組每組9支,進(jìn)行分組編號(hào)。. 菌液制備:取金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌接種于營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,于30~35℃培養(yǎng)18~24h即得,培養(yǎng)后微生物濃度應(yīng)不少于105cfu/ml。. 消毒劑配制:按《清潔劑、消毒劑的配制與使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行消毒劑配制。. 可接受標(biāo)準(zhǔn):所有試劑、培養(yǎng)基的規(guī)格、數(shù)量和保存條件滿足要求,且在有效期內(nèi);脫水培養(yǎng)基呈流動(dòng)粉末狀,無結(jié)塊,無潮解,且在有效期內(nèi)。. 應(yīng)確認(rèn)菌種名稱、來源、代數(shù),見附表2。. 75%乙醇、2%甲酚皂為中效消毒劑,%新潔爾滅為低效消毒劑,均不具備殺滅細(xì)菌芽孢功能,根據(jù)上述內(nèi)容,本次驗(yàn)證所用菌種見下表:序號(hào)名稱序列號(hào)類別1金黃色葡萄球菌CMCC(B)26 003細(xì)菌2大腸埃希菌CMCC(B)44 102細(xì)菌4白色念珠菌CMCC(F)98 001真菌. 可接受標(biāo)準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)菌種必須來源可靠、來源可溯、保存方法與條件合適。. 驗(yàn)證前準(zhǔn)備. 菌種. 試驗(yàn)微生物以金黃色葡萄球菌作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表;大腸桿菌作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表;白色念珠菌作為致病性真菌的代表。5. 驗(yàn)證小組名單組 長姓 名職務(wù)/職稱部 門***經(jīng)理質(zhì)量部成 員***車間主任生產(chǎn)部***QC主管質(zhì)量部***QC質(zhì)量部***QA主管質(zhì)量部6. 驗(yàn)證小組職責(zé)7. 驗(yàn)證內(nèi)容. 驗(yàn)證前參與實(shí)施驗(yàn)證的人員必須已經(jīng)接受本方案的培訓(xùn)且考核合格。3. 驗(yàn)證目的通過消毒劑消毒效果及有效期的確認(rèn),科學(xué)制訂消毒程序,以保證各潔凈級(jí)別的操作間及設(shè)備外表面、人員手部按照規(guī)定的消毒程序消毒能夠達(dá)到消毒防止污染的效果。. A/。潔凈區(qū)設(shè)施表面材質(zhì)有不銹鋼、鍍鋅板及玻璃三種,故表面試驗(yàn)法選用不銹鋼載片、鍍鋅板及玻璃載片模擬潔凈區(qū)設(shè)施表面進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)。. 為了確認(rèn)消毒劑的消毒效力,通過實(shí)驗(yàn)室考察部分和現(xiàn)場考察部分分別進(jìn)行驗(yàn)證。. 作用對(duì)象一樣的消毒劑每月輪換使用,避免表面微生物產(chǎn)生耐藥菌株。. 消毒劑的種類、消毒對(duì)象、消毒方法和有效期見下表:序號(hào)名稱消毒對(duì)象消毒方法有效期175%乙醇用于設(shè)備表面、器具和手消毒。 7/20目 錄1. 概述. 本公司的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí),擬定用于潔凈區(qū)表面消毒的有三種消毒劑:75%乙醇、%新潔爾滅溶液、2%甲酚皂溶液。本次驗(yàn)證方案將選用以上3種消毒劑分別進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)。采用擦拭或噴灑方式密閉保存 7天2%新潔爾滅溶液用于地面、墻面、器具、清潔布、拖布和潔凈鞋的消毒采用擦拭或浸泡方式密閉保存 7天32%甲酚皂用于水池和地漏、地面的消毒用于液封密閉保存 7天備 注以上消毒劑濃度均為體積分?jǐn)?shù)比。在利用消毒劑進(jìn)行表面擦拭消毒過程中消毒劑的作用
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