vf-pr-14-a消毒劑消毒效果驗證方案-展示頁
2024-08-25 11:52本頁面
【正文】 日 將儀器、儀表、量具清單及校正情況記錄于附件1。B．試劑、試液、對照品等。 合格標準 人員進入潔凈區(qū)人員在按照其清潔消毒標準操作程序進行手部清潔消毒后，用潔凈棉簽擦拭取樣，取樣面積不小于25cm2，取棉簽浸出液做細菌培養(yǎng)，菌落數(shù)應(yīng)≤25個/ 25cm2。 墻壁、地面、地漏 墻壁、地面、地漏在按照其清潔消毒標準操作程序進行清潔消毒后，用潔凈棉簽進行擦拭取樣，取樣面積25 cm2，取棉簽浸出液做細菌培養(yǎng)，菌落數(shù)應(yīng)≤60個/ 25cm2。 操作過程 取樣前清潔消毒均按照相應(yīng)清潔消毒標準操作程序進行清潔消毒 取樣 取樣點：1． 人員：隨機選取3名人員，對其左右手用不同消毒劑消毒后取樣，取樣面積25 cm2。3． 容器具：選取與藥品有直接接觸的某一容器具，取樣點包括其內(nèi)表面、接縫處，取三處，取樣面積25 cm2。5． 地漏：隨機選取6個地漏用不同消毒劑消毒后取樣，取樣面積25 cm2。 取樣方法：除衛(wèi)生用具外，均按照《擦拭取樣操作程序》擦拭取樣。 檢驗方法將取樣后的脫脂棉簽放入經(jīng)滅菌的內(nèi)裝約100 ml滅菌生理鹽水的具塞三角燒瓶中，充分振搖；對浸出液按微生物限度檢驗規(guī)程進行檢測。檢驗結(jié)果見附件3~附件85．驗證結(jié)果評價QC負責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果及記錄，根據(jù)驗證、試驗結(jié)果進行評價（附件9），起草驗證報告（附件10），報驗證委員會（附件11）。對驗證結(jié)果的評價應(yīng)包括：(1)驗證試驗是否有遺漏？(2)驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準？(3)驗證記錄是否完整？(4)驗證試驗結(jié)果是否符合標準要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進一步補充試驗？6．附件 附件1驗證所需儀器、儀表、量具清單及校驗情況驗證方案消毒劑消毒效果驗證編號VFPR14A名稱規(guī)格型號校驗結(jié)果校 驗有效期合格不合格檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日確認 驗證小組： 年 月 日附件2驗證所需試驗條件驗證方案消毒劑消毒效果驗證編號VFPR14A試驗條件名稱準備方法檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日確認 驗證小組： 年 月 日附件3人員手消毒后細菌測試報告消毒劑名稱被測者編號檢測結(jié)果合格標準結(jié)果判斷合格不合格75%乙醇人員按清潔消毒標準操作規(guī)程處理后，棉簽擦拭后其浸出液培養(yǎng)菌落數(shù)應(yīng)≤25個/25cm2取樣日期年 月 日消毒劑名稱被測者編號檢測結(jié)果合格標準
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