消毒劑消毒效力及有效期驗證方案04--展示頁
2024-08-26 03:02本頁面
【正文】 消毒劑名稱中和劑備注175%乙醇1%卵磷脂 +%聚山梨酯80中和劑經(jīng)121℃，20min滅菌備用。兩種試驗方法作用的消毒劑見表。其中，用定量懸浮試驗法和表面實驗法進行實驗室考察試驗部分。消毒劑的種類、消毒對象、消毒方法和有效期序號名稱消毒對象消毒方法有效期175%乙醇用于設(shè)備表面、器具和手消毒。作用對象一樣的消毒劑每月輪換使用，避免表面微生物產(chǎn)生耐藥菌株。1.參考文件.藥品生產(chǎn)驗證指南2003版.微生物檢測驗證技術(shù)（中國醫(yī)藥科技出版社）2.概述.本公司的潔凈區(qū)分為A級、C級和D級，擬定用于潔凈區(qū)表面消毒的有七種消毒劑：75%乙醇、%新潔爾滅溶液、%新潔爾滅溶液、%醋酸洗必泰、%醋酸洗必泰、40mg/L的二氧化氯、60mg/L的二氧化氯。Cleaning and Sanitizing Compounds the Effect of the Programme Validation Protocol消毒劑消毒效力及有效期確認(rèn)驗證方案Doc. No./編號：2008244712045Page/頁碼： 15 / 15Cleaning and Sanitizing Compounds the Effect of the Programme Validation Protocol消毒劑消毒效力及有效期確認(rèn)驗證方案1Tablet of Content目錄 1. 目的和范圍 42. 43. 54. 定義與縮寫 55. 參考文件 56. 概述 57. 確認(rèn)前準(zhǔn)備 78. 消毒劑消毒效力試驗 89. 消毒劑有效期確認(rèn)試驗 1310. 驗證偏差和變更 1611. 附錄列表 17消毒劑的選用原則：目的：確認(rèn)各潔凈級別的操作間及設(shè)備外表面按照規(guī)定的消毒程序消毒能夠達到消毒、防止污染的目的，并在消毒劑有效期內(nèi)能確保其消毒效力能符合要求。范圍：本驗證方案適用于本公司潔凈區(qū)的墻面、天花板、門窗、機器設(shè)備、儀器、操作臺、地漏、推車、桌椅等表面以及操作人員雙手（手套）的消毒等。本次驗證方案將選用以上7種消毒劑分別進行驗證試驗。在利用消毒劑進行表面擦拭消毒過程中消毒劑的作用時間應(yīng)不少于10分鐘，利用消毒劑進行浸泡消毒的不少于5分鐘。采用擦拭或噴灑方式密閉保存C級：7天D級：30天240mg/L二氧化氯溶液用于地面、墻面和器具的消毒采用擦拭方式密閉保存C級：7天D級：30天360mg/L二氧化氯溶液用于工作服、清潔布和拖布的消毒采用浸泡方式密閉保存C級：7天D級：30天4%新潔爾滅溶液用于地面、墻面、器具、工作服、清潔布、拖布和潔凈鞋的消毒采用擦拭或浸泡方式密閉保存C級：7天D級：30天5%的新潔爾滅溶液用于水池和地漏的消毒用于液封密閉保存C級：7天D級：30天6%醋酸洗必泰溶液用于水池和地漏的消毒用于液封密閉保存C級：7天D級：30天7%醋酸洗必泰溶液用于工作服、清潔布、拖布和潔凈鞋的消毒采用浸泡方式密閉保存C級：7天D級：30天.為了確
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