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102車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

2024-11-20 13:57本頁(yè)面
  

【正文】 2, K22, K23 K1’ , K1’ 2, K1’ 3 K2’ , K2’ 2, K2’ 3 出瓶處(第一、二、三批次) L1, L12, L13 L2, L22, L23 L1’ , L1’ 2, L1’ 3 L2’ , L2’ 2, L2’ 3 封口處( 萬(wàn)級(jí)下局部百級(jí) ) 進(jìn)瓶處(第一、二、三批次) M1, M12, M13 M2, M22, M23 M1’ , M1’ 2, M1’ 3 M2’ , M2’ 2, M2’ 3 出瓶處(第一、二、三批次) N1, N12, N13 N2, N22, N23 N1’ , N1’ 2, N1’ 3 N1’ , N1’ 2, N1’ 3 空白樣品 第一、二、三批次 O1, O12, O13 O2, O22, O23 O1’ , O1’ 2, O1’ 3 O2’ , O2’ 2, O2’ 3 消毒后近效期的取樣 編號(hào) 取樣的房間 取樣點(diǎn) 75%乙醇消毒后近效期三批 %新潔爾滅消毒后近效期三批 稱量間(十萬(wàn)級(jí)) 操作臺(tái)角落一點(diǎn)(第一、二、三批次) A5, A52, A53 A5’ , A5’ 2, A5’ 3 房間地面角落處一點(diǎn)(第一、二、三批次) B5, B52, B53 B5’ , B5’ 2, B5’ 3 洗瓶間(十萬(wàn)級(jí)) 洗瓶機(jī)底部(第一、二、三批次) C5, C52, C53 C5’ , C5’ 2, C5’ 3 洗瓶機(jī)底部所在的地面 (第一、二、三批次) D5, D52, D53 D5’ , D5’ 2, D5’ 3 車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案 CVP029 5/14 配制間 I(十萬(wàn)級(jí)) 地面角落處一點(diǎn)(第一、二、三批次) E5, E52, E53 E5’ , E5’ 2, E5’ 3 配制罐與管道連接處外壁 (第一、二、三批次) F5, F52, F53 F5‘ , F5‘ 2, F5‘ 3 空白樣品 第一、二、三批次 O5, O52, O53 O5’ , O5’ 2, O5’ 3 精濾間 I(萬(wàn)級(jí)) 地面角落處一點(diǎn)(第一、二、三批次) G3, G32, G33 G3’ , G3’ 2, G3’ 3 精濾罐與管道連接處外壁 (第一、二、三批次) H3, H32, H33 H3’ , H3’ 2, H3’ 3 精濾間 II(萬(wàn)級(jí)) 地面角落處一點(diǎn)(第一、二、三批次) I3, I32, I33 I3’ , I3’ 2, I3’ 3 精濾罐與管道連接處外壁 (第一、二、三批次) J3, J32, J33 J3’ , J3’ 2, J3’ 3 灌裝處 (萬(wàn)級(jí)下局部百級(jí)) 進(jìn)瓶處(第一、二、三批次) K3, K32, K33 K3’ , K3’ 2, K3’ 3 出瓶處(第一、二、三批次) L3, L32, L33 L3’ , L3’ 2, L3’ 3 封口處( 萬(wàn)級(jí)下局部百級(jí) ) 進(jìn)瓶處(第一、二、三批次) M3, M32, M33 M3’ , M3’ 2, M3’ 3 出瓶處(第一、二、三批次) N3, N32, N33 N3’ , N3’ 2, N3’ 3 空白樣品 第一、二、三批次 O3, O32, O33 O3’ , O3’ 2, O3’ 3 11. 可接受標(biāo)準(zhǔn)消毒后 及 消毒劑消毒有效期快結(jié)束的 1~2 小時(shí)內(nèi)微生物數(shù)應(yīng)符合以下條件 : 十萬(wàn)級(jí)微生物數(shù) ≤ 116/25cm2 萬(wàn)級(jí)微生物數(shù)≤ 38/25cm2 萬(wàn)級(jí) 下局部百級(jí) 微生物數(shù)≤ 12/25cm2 用滅菌的生理鹽水溶解后 分別吸取各樣品 1ml 用 平皿法檢測(cè) , 應(yīng)符合以下 : 十萬(wàn)級(jí)微生物數(shù)≤ 萬(wàn)級(jí)微生物數(shù)≤ 萬(wàn)級(jí) 局部百級(jí) 微生物數(shù)≤ 1/皿 車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案 CVP029 6/14 12.程序與記錄 取樣前準(zhǔn)備 ( 1) 取樣用的滅菌的 試管 ( 121℃ ,滅菌 30min); ( 2) 配制微生物檢驗(yàn)用的培養(yǎng)基所用的 材料。 取樣信息 75%乙醇消毒 前 后取樣: 消毒前取樣編號(hào) 取樣日期 消毒后取樣編號(hào) 取樣日期 取樣人 A1, A12, A13 A2, A22, A23 B1, B12, B13 B2, B22, B23 C1, C12, C13 C2, C22, C23 D1, D12, D13 D2, D22, D23 E1, E12, E13 E2, E22, E23 F1, F12, F13 F2, F22, F23 G1, G12, G13 G2, G22, G23 H1, H12, H13 H2, H22, H23 I1, I12, I13 I2, I22, I23 J1, J12, J13 J2, J22, J23 K1, K12, K13 K2, K22, K23 L1, L12, L13 L2, L22, L23 M1, M12, M13 M2, M22, M23 N1, N12, N13 N2, N22, N23 O1, O12, O13 O2, O22, O23 %新潔爾滅消毒后取樣: 消毒前取樣編號(hào) 取樣日期 消毒后取樣編號(hào) 取樣日期 取樣人 A1’ , A1’ 2, A1’ 3 A2’ , A2’ 2, A2’ 3 B1’ , B1’ 2, B1’ 3 B2’ ,
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