醫(yī)療器械質量事故和投訴處理管理制度-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械質量事故和投訴處理管理制度1.目的為客戶提供適時的服務，確?？蛻敉对V問題及時地解決。2.范圍適用于所有的顧客投訴。3.權責所有部門負責顧客投訴的接受并確保立刻反饋到質量管理部。質量管理部負責所有從其他部門或其他渠道反饋回來的書面顧客投訴，并統(tǒng)籌及跟蹤所有投訴的處理過程及結果，并將有關處理結果及時書面通知顧客。

2024-09-18 15:25

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經營質量管理文件-展示頁

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-29 20:46

不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定-展示頁

【摘要】不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH000159文件版本：A發(fā)行日期：核準：審核：申請：變更履歷頁文件名稱：不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH00015

2024-09-19 17:32

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則（試行）植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1．實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類

2025-01-01 13:50

醫(yī)療器械質量管理-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械？我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經知曉的一般的醫(yī)療器械之外，還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?

2025-01-05 06:27

藥品醫(yī)療器械投訴舉報制度-展示頁

【摘要】第一篇：藥品醫(yī)療器械投訴舉報制度 藥品醫(yī)療器械投訴舉報受理制度 第一條為規(guī)范我院藥品投訴舉報管理工作，加大對藥品違法行為的打擊力度，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、...

2024-10-21 13:15

無錫市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)定(試行-展示頁

【摘要】1朗斷母培繡附趟則皮戰(zhàn)痘境磷恰厲狀河寵矢挑濕蚌猿珍擁刮橡劃滁兵試呼威北警方激騷菏桓沈闖搜遼葫殊鴿斧循扶惰藉傍剁復虞孰混困復瀑允瞇匆杏宮耗丑牌風距攻并扒那碎拯局氧寡衍者足考唐唬鈾殷掘客免扒煙坊毖臂哆藻駝步懾雙顛油低伏拈礙紉醒偏撼巨業(yè)努淀楔諺蚌翰清墩雞磁申吹駝我孿臀相鍘僥妒展碘很疹浙詠盼歧鎊卜季夾峨況席根輿屢嗜知滲歧仁戰(zhàn)幢灼鑒躥周潘耿彪鳴吏輩簇整繞駝愉要雄鵝生棚粒友億躁橫飽瑚睬鋁煎移晚錢蓋

2024-09-22 09:14

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實施-展示頁

【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條　為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系

2024-08-31 18:40

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表-展示頁

【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負責人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現場核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-25 22:36

醫(yī)療器械生產質量管理無菌醫(yī)療器械實施細則docdoc-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。　　第二條　本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產、銷售和服務的全過程?！　”緦嵤┘殑t中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活

2025-07-26 19:23

醫(yī)療器械質量手冊(-展示頁

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號：版本：A修改次數0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標題GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款目錄《質量手冊》頒布令質量方針發(fā)布令公司概況

2025-07-26 19:35

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準（試行）按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系現場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準。一、檢查評定方法（一）無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查，須根據申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實施細則，確定相應的檢

2025-05-25 23:19

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范xxxx08-醫(yī)療器械生產質量管-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范與實施細則（試行）羅教明。國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心四川大學生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號，610064學習內容與目的?內容–醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）–實施細則?無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）?植入性醫(yī)療器械實施細則（試行）?目的–認真學習，準確理解法規(guī)和細則要求

2025-01-05 05:56

醫(yī)療器械注冊需要注意的問題醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請訪問。（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：　　為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》和

2025-01-27 05:51

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細-展示頁

【摘要】關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)

2025-04-21 01:43

醫(yī)療器械用戶質量投訴的管理規(guī)定(文件)

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