【正文】 到3億，其中發(fā)達(dá)國(guó)家增加45%，發(fā)展中國(guó)家增加200%。當(dāng)今，在全球范圍內(nèi)糖尿病已成為繼心腦血管疾病和癌癥疾病之后，第三大威脅生命之病，是一種常見多發(fā)病，富貴病。因此開發(fā)國(guó)產(chǎn)抗抑郁藥，擠占國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)是非常必要的。 若以進(jìn)口藥、合資藥、國(guó)產(chǎn)藥來劃分抗抑郁藥市場(chǎng)，占據(jù)了抗抑郁藥品市場(chǎng)的45%，而國(guó)產(chǎn)藥品占剩余的8%。浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 在我國(guó)，抑郁癥的發(fā)病率也呈快速上升趨勢(shì)，19971999年，%，%。而且增長(zhǎng)最快的也是抗抑郁藥，%。目前CNS藥品市場(chǎng)美國(guó)占統(tǒng)治地位，1993年美國(guó)占市場(chǎng)的62%。 抗抑郁藥物市場(chǎng)狀況： 1992年中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物市場(chǎng)的銷售額為124億美元，%。雖然目前憂郁癥對(duì)個(gè)人和社會(huì)的危害還未引起全社會(huì)的足夠重視，然而隨著人們生活質(zhì)量的提高，生活節(jié)奏的日益加快及對(duì)該癥的深入了解，抗抑郁藥必然有巨大的潛在市場(chǎng)。調(diào)查表明，內(nèi)科中22%33%的病人有抑郁和其它心理障礙，癌癥病人20%45%發(fā)生重性抑郁和焦慮，33%中風(fēng)病人出現(xiàn)抑郁癥狀。WHO曾在15個(gè)中心（包括上海）所作的調(diào)查表明，綜合醫(yī)院求診的病人中24%為心理障礙，%。世界衛(wèi)生組織估計(jì)發(fā)病率占世界總?cè)丝?%5%，并呈上升趨勢(shì)，預(yù)測(cè)該癥于2020年將成為危害人類健康的第二大疾病。研究認(rèn)為，抑郁與腦內(nèi)的各種遞質(zhì)，包括去甲腎上腺素、單胺氧化酶、5羥色胺等的水平失去平衡有關(guān)。預(yù)計(jì)心血管藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：市場(chǎng)將逐漸飽和，新藥不斷地引入競(jìng)爭(zhēng)激烈的行列，60～70年一度占領(lǐng)主導(dǎo)地位的β阻滯劑，在80～90年代已被鈣拮抗劑、ACE1抑制劑取代，90年代后期到2005年，即是鈣拮抗劑和ACE1抑制劑（普利類藥物）頂盛時(shí)期，又是AngII受體阻滯劑（沙坦類藥物）和降血脂藥（他汀類藥物）的迅速發(fā)展時(shí)期。隨著人口老年化，心血管疾病發(fā)病率上升，將會(huì)促進(jìn)心血管藥物銷售額增長(zhǎng)。95年以來，鈣拮抗劑，ACE抑制劑和降血脂藥每年均以9%速度增長(zhǎng)。 據(jù)PMS的報(bào)道，世界上心血管藥品銷售額已超過400億美元，占世界藥品銷售總額的21%左右，位居首位。從1987年至今，一直位居世界藥品市場(chǎng)首位，下表為歷年來心血管藥物的銷售情況：浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃近年來世界心血管藥銷售情況年 份1986198819921993199619981999銷售額（億美元）134270293342360398 世界前十位暢銷藥中心血管藥最多。為此，WTO將控制和防治心血管疾病作為醫(yī)學(xué)科學(xué)的“第二次革命”。日本腦卒中的死因位居首位，歐洲居第三位，我國(guó)腦卒中病人每年發(fā)病人數(shù)約150萬～200萬人，據(jù)推算目前全國(guó)腦卒中病人約有600萬人，每年死于腦卒中的病人約100萬人以上。目前我國(guó)高血壓病人約9000萬～9500萬人，且每年新發(fā)病人以350萬增加。 因此，當(dāng)前全球疾病重心在心血管系統(tǒng)，而高血壓病又是首當(dāng)其沖。其中，發(fā)達(dá)國(guó)家上升28%，發(fā)展中國(guó)家將上升132%。美國(guó)Centerwatch公司報(bào)道，美國(guó)心血管病發(fā)病率已超過20%，其死亡率占第一位。從全球看，心血管疾病在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的死亡率位居首位，占死亡人數(shù)的4050%。第二章 主要產(chǎn)品的市場(chǎng)預(yù)測(cè) 一、心腦血管藥物 心腦血管疾病的現(xiàn)狀 心腦血管疾病是一種多發(fā)病、常見病。 公司還需加強(qiáng)品牌意識(shí)，創(chuàng)建自己的名牌產(chǎn)品。因此如何提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，將是我們面臨的新的挑戰(zhàn)。公司通過完善激勵(lì)政策和機(jī)制，不斷引進(jìn)知識(shí)經(jīng)濟(jì)型，資源營(yíng)銷型，技術(shù)研發(fā)型等專業(yè)人才及學(xué)科帶頭人，以逐步提高公司知識(shí)結(jié)構(gòu)和人才結(jié)構(gòu)的層次。盡管公司在“九五”期間敞開大門，從全國(guó)各地引進(jìn)了不少專業(yè)人才。通過改制和公司股票發(fā)行與上市來促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高，擴(kuò)大企業(yè)的知名度，增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。因此，自身能否準(zhǔn)確把握機(jī)遇和積聚實(shí)力來承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，已成為企業(yè)能否在當(dāng)前的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)折時(shí)期，立足市場(chǎng)加快改革發(fā)展的必要條件?！熬盼濉逼陂g，銷售收入平均遞增35%，利稅平均遞增57%，銷售利稅平均增長(zhǎng)16%。公司的產(chǎn)品出口到歐洲、南美和日本、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，出口率達(dá)95%，產(chǎn)銷率99%，深受外商的青睞。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司投入上千萬資金治理三廢，改善生產(chǎn)環(huán)境，2000年6月通過了臺(tái)州市環(huán)保局組織的“一控雙達(dá)標(biāo)”驗(yàn)收，廢水排放達(dá)到國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，獲臺(tái)州市人民政府授予的“環(huán)境保護(hù)十佳企業(yè)”。2000年7月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心組織的原料藥生產(chǎn)GMP認(rèn)證，獲得原料藥生產(chǎn)GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證，成為臺(tái)州市首家取得原料藥生產(chǎn)GMP證書的企業(yè)。 “九五”新產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)投入情況 單位：萬元1996年1997年1998年1999年2000年“九五”累計(jì)產(chǎn)品銷售收入336754796677105001836044383新產(chǎn)品開發(fā)費(fèi)1602003604405401700占銷售額比重%%%%%% （四）、質(zhì)量有保證 公司1997年12月通過ISO9002質(zhì)量體系認(rèn)證，為臨海市首家通過ISO9002質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)。公司是國(guó)際上能同時(shí)規(guī)模化生產(chǎn)上述三個(gè)產(chǎn)品的少數(shù)藥廠之一。依那普利在國(guó)際市場(chǎng)占有率為10%左右。（三）、產(chǎn)品成系列 “九五”期間，根據(jù)“人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我精、人精我廉”的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整理念和經(jīng)營(yíng)策略，根據(jù)市場(chǎng)變化，以擴(kuò)產(chǎn)ACE抑制劑、心浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃腦血管的系列產(chǎn)品“卡托普利，依那普利，賴諾普利”為基礎(chǔ)，相繼開發(fā)了酮替芬、依貝沙坦、尼莫地平、多巴芬丁胺、鹽酸帕羅西汀等暢銷產(chǎn)品。1999年10月，以浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心企業(yè)，海南普利制藥有限公司、華惠化工有限公司、雙華實(shí)業(yè)有限公司、華南化工有限公司和華海貿(mào)易有限公司為緊密層，經(jīng)省計(jì)經(jīng)委、省體改委浙計(jì)經(jīng)企（1999）1560號(hào)文批準(zhǔn)創(chuàng)立了浙江華海藥業(yè)集團(tuán)。 （二）、企業(yè)上規(guī)?！熬盼濉逼陂g，依靠技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改造，公司得到了高速發(fā)展，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。按GMP要求，通過對(duì)老廠區(qū)和新廠區(qū)的技術(shù)改造后，1999年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥管安（1999）9號(hào)文批準(zhǔn)，同意籌建浙江華海藥業(yè)有限公司。由于不是制藥企業(yè)，一是產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，二是在國(guó)際貿(mào)易中受到價(jià)位的限制，直接影響了經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)的發(fā)展，也影響了新藥的開發(fā)和生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)了“行業(yè)進(jìn)醫(yī)藥，企業(yè)上規(guī)模，產(chǎn)品成系列，質(zhì)量有保證，經(jīng)濟(jì)出成效”的“九五”發(fā)展目標(biāo)。是浙江省人民政府確認(rèn)的“五個(gè)一批”（高新技術(shù)類）重點(diǎn)企業(yè)和浙江省高新技術(shù)企業(yè)，臺(tái)州市“211”工程企業(yè)。第一章 “九五”回顧 一、“九五”發(fā)展的成效 “九五”是華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)步、提高和快速發(fā)展的五年。國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)境的新變化，給華海藥業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目 錄第一篇 “十五”發(fā)展規(guī)劃第一章 “九五”回顧………………………………………………………1一、“九五”發(fā)展的成效…………………………………………………1二、存在的現(xiàn)實(shí)差距 ……………………………………………………4第二章 主要產(chǎn)品的市場(chǎng)預(yù)測(cè)………………………………………………5一、心腦血管藥物 ………………………………………………………5二、抗憂郁病藥物 ………………………………………………………7三、糖尿病藥物 …………………………………………………………9四、抗病毒類藥物………………………………………………………12第三章 “十五”發(fā)展規(guī)劃………………………………………………15一、指導(dǎo)思想……………………………………………………………15二、總體發(fā)展思路………………………………………………………16三、主要發(fā)展目標(biāo)………………………………………………………16四、經(jīng)營(yíng)策略……………………………………………………………18五、資金平衡及效益分析………………………………………………22六、主要措施……………………………………………………………22七、2010年遠(yuǎn)景設(shè)想…………………………………………………28第二篇 “十五計(jì)劃”技術(shù)改造實(shí)施計(jì)劃一、規(guī)劃依據(jù)和要求…………………………………………………………29二、規(guī)劃內(nèi)容…………………………………………………………………29 重點(diǎn)發(fā)展四大類品種…………………………………………………29 汛橋原料藥和制劑藥品生產(chǎn)基地原料藥規(guī)劃………………………30汛橋原料藥和制劑藥品生產(chǎn)基地制劑規(guī)劃…………………………33汛橋原料藥和制劑藥品生產(chǎn)基地配套公用工程……………………33川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地規(guī)劃………………42川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地的公用工程系統(tǒng)…4456 / 58 “十五”發(fā)展規(guī)劃世紀(jì)之交，國(guó)際環(huán)境正在發(fā)生深刻的變化，世界經(jīng)濟(jì)全球化、一體化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)，科技革命推動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展知識(shí)化、信息化，國(guó)際產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐進(jìn)一步加快，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提高，高新技術(shù)產(chǎn)品在制造業(yè)中比重迅速上升。隨著我國(guó)即將加入WTO，將大大提高我國(guó)經(jīng)濟(jì)的開放度，市場(chǎng)竟?fàn)帉⒏蛹ち摇Ｎ覀內(nèi)A海藥業(yè)面對(duì)機(jī)遇和挑戰(zhàn)，根據(jù)國(guó)家和浙江省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略要求，結(jié)合實(shí)際，制定“十五”發(fā)展規(guī)劃。經(jīng)過幾年的發(fā)展，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力迅速提高，2000年居浙江省醫(yī)藥行業(yè)前五位。已發(fā)展成為省內(nèi)居強(qiáng)，較高知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)。 （一）、行業(yè)進(jìn)醫(yī)藥“九五”初期，公司主要生產(chǎn)醫(yī)藥中間體及粗品，產(chǎn)品單一。公司以引進(jìn)二類新藥瑞巴派特籌建藥廠為突破口，1997年2月4日?qǐng)?bào)浙江省醫(yī)藥管理局浙醫(yī)綜經(jīng)字（97）51號(hào)文批準(zhǔn)，歸口醫(yī)藥行業(yè)浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 管理。經(jīng)過一年多的軟、硬件建設(shè)，2000年8月原料藥生產(chǎn)通過GMP認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)GMP證書和浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，跨入了醫(yī)藥行業(yè)，實(shí)現(xiàn)了公司向醫(yī)藥業(yè)轉(zhuǎn)型的目標(biāo)。固定資產(chǎn)9500萬元，建筑面積75000平方米，占地面積118400平方米，員工500多人，擁有2家控股子公司，為浙江省醫(yī)藥工業(yè)二十強(qiáng)企業(yè)。為了實(shí)現(xiàn)公司的規(guī)模經(jīng)濟(jì)，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求，積極實(shí)施“科技興藥”戰(zhàn)略，深化改革，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，加速資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)向資本經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)變，2000年底公司進(jìn)行了股份制改造，2001年1月報(bào)經(jīng)省政府上市辦浙上市（2001）5號(hào)文批準(zhǔn)，整體變更設(shè)立為浙江華海藥業(yè)股份有限公司，目前已進(jìn)入公司股票發(fā)行與上市輔導(dǎo)期。 卡托普利在國(guó)際市場(chǎng)占有率為30%左右，生產(chǎn)能力為亞洲之最，世界排名第二位。賴諾普利是目前國(guó)內(nèi)獨(dú)家進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)的廠家，工藝、技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先?！熬盼濉逼陂g，在科技開發(fā)投入方面，共投入1700萬元用于新產(chǎn)品開發(fā)，%。為保持質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運(yùn)行，使產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量體系要求，公司按標(biāo)準(zhǔn)要求編制了《質(zhì)量手冊(cè)》。通過認(rèn)真貫徹GMP規(guī)范和國(guó)家《藥品管理法》，完善了質(zhì)量管理機(jī)制，公司主要產(chǎn)品卡托普利、依那普利、賴諾普利等，質(zhì)量浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃指標(biāo)符合美國(guó)藥典USP24版第七增補(bǔ)版，歐洲藥典第3版，英國(guó)藥典BP98版和日本藥典JPC98版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 （五）、經(jīng)濟(jì)出成效 “九五”期間，公司以技術(shù)改造為動(dòng)力，以產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以質(zhì)取勝的經(jīng)營(yíng)方針大力開拓國(guó)際市場(chǎng)，取得較好經(jīng)濟(jì)效益。利稅6684萬元，出口創(chuàng)匯2000萬美元，其中自營(yíng)出口800萬美元，資產(chǎn)負(fù)債率為60%左右，凈資產(chǎn)收益為53%。 二、存在的現(xiàn)實(shí)差距 隨著中國(guó)加入WTO的日益臨近，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)同樣也面臨著市場(chǎng)條件、體制環(huán)境和宏觀經(jīng)濟(jì)政策調(diào)整及開放性格局等重大變化，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化程度的加深，企業(yè)面臨著前所未有的發(fā)展機(jī)遇和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?！熬盼濉逼陂g，公司雖然取得了快速的規(guī)模擴(kuò)張，為“十五”發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)，但是也存在著一定的差距： 公司在完成股份制改制后，如何進(jìn)一步完善法人治理結(jié)構(gòu)，按現(xiàn)代企業(yè)管理機(jī)制要求規(guī)范企業(yè)的管理行為上有待進(jìn)一步提高，以適應(yīng)現(xiàn)代浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃企業(yè)管理機(jī)制的需要。 人才缺乏。但在如何挖掘人才、培養(yǎng)人才、發(fā)揮人才、留住人才方面，如何進(jìn)一步發(fā)揮各類專業(yè)人才在企業(yè)的頂梁柱作用方面，還需加強(qiáng)和完善。 產(chǎn)品科技含量不高，公司目前的主要產(chǎn)品大多是仿制產(chǎn)品，“十五”期間，隨著中國(guó)即將加入WTO，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，將使我國(guó)仿制藥品生產(chǎn)受到很大的影響。 如何建立企業(yè)文化，倡導(dǎo)企業(yè)精神，樹立經(jīng)營(yíng)理念，營(yíng)造和諧、有序的企業(yè)氛圍和環(huán)境，調(diào)動(dòng)員工尤其是各級(jí)管理人員的生產(chǎn)、工作積極性，推進(jìn)黨、團(tuán)和工會(huì)組織的建設(shè)工作，正確處理勞資關(guān)系，也是企業(yè)面臨的重大課題?？邕M(jìn)醫(yī)藥行業(yè)以后，如何提高企業(yè)的公眾形象和知名度，創(chuàng)建公司的名牌產(chǎn)