冷庫驗(yàn)證方案說明-展示頁
2025-05-12 03:18本頁面
【正文】 的測量儀器的確認(rèn)儀器名稱型號 檢驗(yàn)結(jié)果 校驗(yàn)單位 校驗(yàn)日期確認(rèn)人/日期溫濕度表 安裝確認(rèn)確認(rèn)冷庫冷風(fēng)循環(huán)裝置，電腦控制箱，冷藏室墻面夾層是否符合安裝要求。 人員培訓(xùn)： 學(xué)習(xí)冷庫的設(shè)備操作； 學(xué)習(xí)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》中對冷庫的要求。組員 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方報(bào)告的審核，監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施。四 驗(yàn)證人員組成，人員培訓(xùn) 驗(yàn)證人員組成與職責(zé)驗(yàn)證小組分工 小組人員 所屬部門 主要職責(zé)組長 質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)，整個(gè)驗(yàn)證和協(xié)調(diào)工作。通過對冷庫的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)來證實(shí)它是否溫度恒定，符合存儲(chǔ)的要求。5%兩套制冷機(jī)組 二 驗(yàn)證目的：確保公用介質(zhì)的連接符合冷庫的技術(shù)要求。 完美 WORD 格式 專業(yè)整理分享 第 1 頁 共 12 頁冷庫驗(yàn)證方案部門 人員 日期編制會(huì)審批準(zhǔn) 完美 WORD 格式 專業(yè)整理分享 第 2 頁 共 12 頁目 錄一 引言 .............................................................................................................................................3 概述 .........................................................................................................................................3 主要技術(shù)參數(shù) .........................................................................................................................3二 驗(yàn)證目的： .................................................................................................................................3三 驗(yàn)證范圍： ...............................................................................................
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