【正文】 ，換算其它所有規(guī)格（包括不同包裝）的入圍價。例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。三、其它長鏈、中長鏈脂肪乳為不同分組。造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組。中成藥其它劑型如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）的，以與同組最低含量之比差異不超過一倍且低含量組規(guī)格數(shù)盡可能多為分組原則；如生產(chǎn)批件上有明確規(guī)格的，以與同組最低規(guī)格之比差異不超過一倍且低規(guī)格組數(shù)量盡可能多為分組原則。3植入劑3海綿劑3煎膏劑3錠劑濕巾4熨劑二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組所有制劑(中成藥只包括注射劑)：按不同容量、含量分為不同分組。3濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。3眼膏劑、眼用凝膠劑為不同分組。2滴耳劑2滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同分組。2陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。2貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。2膠劑2注射劑：（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。1混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組，未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。1腸溶微丸膠囊1緩釋膠囊1控釋膠囊，含雙釋膠囊1軟膠囊1顆粒劑，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。緩釋片，含腸溶緩釋片。分散片口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。第二章　報名品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組普通片，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。藥品關(guān)鍵信息的傳輸和存儲做加密處理?？h及縣以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站（含門診部、所）、珠江三角洲地區(qū)的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、其他地區(qū)有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全面實行網(wǎng)上采購；其它沒有網(wǎng)上采購條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果；營利性醫(yī)療機構(gòu)可執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果。報名截止后屬自主創(chuàng)新的新通用名品種于采購周期中段時間組織一次專家談判決定是否納入掛網(wǎng)采購，其它品種可參加下一輪藥品集中采購。十、采購周期采購周期為兩年。九、方案適用范圍（一）參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。八、藥品質(zhì)量責(zé)任企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，必須確保藥品質(zhì)量。（二）已取得GSP認(rèn)證證書的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可參與報名。七、GMP和GSP的政策要求（一）已取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)范圍），其生產(chǎn)的藥品方可參與報名。六、實施方案的響應(yīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀實施方案中所有的事項、條款和規(guī)則。四、公告方式藥品集中采購公告通過廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺()或有關(guān)媒體發(fā)布。（二）在質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的前提下通過綜合評價、議價逐步形成醫(yī)療機構(gòu)合理的藥品采購價格。（三）統(tǒng)一、規(guī)范、簡捷、高效。二、遵循的原則（一）公開、公平、公正。（十七）議價品種：指同組中只有1～2個廠家的品種，將組織專家按照人機對話和面對面談判兩種方式進(jìn)行價格談判確定入圍品種。（十五）直接采購品種：指急救藥品（含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品，如血液制品中沒有政府定價的品種則納入面對面談判）、廉價普通藥品、罕見病種用藥、管制藥品或國家定點生產(chǎn)的藥品等，經(jīng)專家論證后納入直接采購目錄，報價不高于限價即可直接入圍的品種。（十三）政府定價藥品：指國家發(fā)展改革委及廣東省政府定價藥品目錄中的藥品（粵價〔2010〕63號、粵價〔2006〕94號、粵價〔2009〕177號）在報名截止時已制定并公布有效價格的藥品品規(guī)。微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。包括直接采購目錄、綜合評價議價入圍采購目錄和重點監(jiān)控限額采購目錄。疫苗、原料藥和中藥飲片（包括取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準(zhǔn)字號的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。其他品種，由采購人申報后列入報名品種目錄，申報單位在采購周期內(nèi)必須使用其申報的品種。（八）代理商：指生產(chǎn)商指定為本企業(yè)在廣東省代理銷售某一藥品的經(jīng)營企業(yè)。國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商視同生產(chǎn)商。（五）采購人：指參加藥品集中采購活動的廣東省醫(yī)療機構(gòu)。網(wǎng)址:（三）全省藥品集中采購管理機構(gòu)：指廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。經(jīng)過綜合評價和議價等程序后，產(chǎn)生掛網(wǎng)品種，全省醫(yī)療機構(gòu)和各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須通過政府建立的非營利性的廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺開展掛網(wǎng)品種采購活動，實現(xiàn)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。2011年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案（第一稿）廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室二○一○年九月十六日前 言根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）等文件精神，按照廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署，在2009年實施方案的基礎(chǔ)上，按照“公開、公平、公正”和“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的原則，結(jié)合廣東實際，參考兄弟省市近年集中采購結(jié)果，并通過綜合評價、議價等程序，使藥品虛高價格進(jìn)一步降至合理價位；通過規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，凈化藥品流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。 目 錄第一章 總則…………………………………………………………… 1第二章 藥品分組規(guī)則………………………………………………… 5第三章 材料申報及網(wǎng)上報名………………………………………… 10第四章 報價、綜合評價及議價規(guī)則………………………………… 14第五章 采購和配送…………………………………………………… 23第六章 監(jiān)督管理……………………………………………………… 2731 / 34第一章　總 則一、定義（一）全省藥品集中采購：實行以政府為主導(dǎo)，以省為單位的醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作。（二）省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺：指為全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，主要包括藥品綜合評價議價系統(tǒng)、藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)、政府監(jiān)管系統(tǒng)等。（四）全省藥品集中采購工作機構(gòu)：指在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中為各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機構(gòu)，本次全省藥品集中采購工作機構(gòu)僅指廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。（六）生產(chǎn)商：指參加藥品集中采購活動報名和報價，委托藥品經(jīng)營企業(yè)向采購人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。（七）經(jīng)銷商：指具備文件規(guī)定的配送條件，受生產(chǎn)商委托向采購人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)。（九）采購報名品種目錄：2011年報名品種目錄制定是根據(jù)采購人2009年采購期實際臨床使用的藥品品規(guī)及數(shù)量（時間截止到方案公布日），目錄細(xì)化到含量規(guī)格，不細(xì)化至廠家。按照廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣東省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實施方案的通知》（粵辦函〔2010〕521號）精神，屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專利或國家二類以上新藥證書，在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報名品種目錄。（十）掛網(wǎng)采購品種目錄：指通過綜合評價、議價及直接采購目錄品種直接報價后，最終形成可供采購人選擇的藥品品種掛網(wǎng)目錄。（十一）市場調(diào)節(jié)價專利藥品：指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利藥品。外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。（十二）差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。（十四）同組品種：指按照藥品分組規(guī)則劃分為同一組、同質(zhì)量層次的品種。（十六）綜合評價品種：指同組中有3個或以上廠家的，將通過質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等四個方面進(jìn)行綜合評價，按比例選擇綜合評分高的品種入圍。（十八）八省平均價：即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西2010年6月31日前最近一次集中采購入圍價的平均值。（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。三、實現(xiàn)的目標(biāo)（一）推進(jìn)藥品購銷監(jiān)管的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程，對藥品購銷全程實行有效監(jiān)督，降低藥品流通成本。（三）規(guī)范藥品購銷行為，推行集中采購，實現(xiàn)藥品采購全過程的公開、公平、公正，遏制藥品流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正藥品購銷環(huán)節(jié)中的不正之風(fēng)。五、采購方式通過廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行。按照實施方案的要求提交資料，或者對實施方案做出實質(zhì)性響應(yīng)。被藥品監(jiān)督管理部門收回或撤銷GMP證書的，其生產(chǎn)的相關(guān)藥品不得參與藥品集中采購活動。被藥品監(jiān)督管理部門收回或撤銷GSP證書的藥品經(jīng)營企業(yè)，不得參與藥品集中采購活動。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GMP、GSP等有關(guān)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（二）本方案只適用于非基本藥物，基本藥物按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在采購周期內(nèi)，報名截止后取得生產(chǎn)批件的管制藥品（精神類藥品僅指I類）可臨時申請掛網(wǎng)采購。十一、采購實施范圍全省所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)納入藥品集中采購范圍。十二、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按《中華人民共和國電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠和不可抵賴。十三、解釋權(quán)本實施方