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xxxx年藥品集中采購實施方案(留存版)

2025-06-08 22:52上一頁面

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【正文】 自價格主管部門公布藥品零售價格之日起,30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格(三)價格調(diào)整政策采購周期內(nèi),如發(fā)生政策性調(diào)高(以價格主管部門最新的物價文件與初始報價前的物價文件為依據(jù)),則由醫(yī)藥采購服務中心按相同比例上調(diào)入圍價。醫(yī)療機構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會,由紀檢監(jiān)察、財務、審計、醫(yī)學、藥學等相關(guān)人員組成,三級綜合醫(yī)院30人以上,其它醫(yī)院原則上10人以上,當醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品時,抽派代表列席參加,負責對藥品遴選的全過程進行監(jiān)督。代理商可直接參與配送,但需占用相對應地級市經(jīng)銷商1個名額。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時間和地點交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。按照入圍品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標準、成交價格及時供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。(7)不按規(guī)定的時間與經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款。(11)其它違約違規(guī)行為。本方案將嚴格按照國務院糾風辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦法〉的通知》(國紀辦發(fā)〔2010〕6號)規(guī)定執(zhí)行。(10)經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購服務機構(gòu)簽訂服務相關(guān)協(xié)議。(7)對經(jīng)營企業(yè)發(fā)送的采購單未及時在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認、發(fā)貨處理等操作。(4)采購任一環(huán)節(jié)(包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等)未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。(三)經(jīng)營企業(yè)責任及義務必須具有滿足采購人臨床用藥需求的配送能力。 第六章 監(jiān)督管理一、各方當事人責任和義務(一)采購人責任和義務根據(jù)臨床需要,在入圍品種目錄中選擇采購品種,可分期分批采購。三、配送(一)藥品經(jīng)營企業(yè)報名凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè),均可在規(guī)定時間內(nèi)(網(wǎng)上另行通知)在醫(yī)藥采購服務平臺上報名,同時按地級市確定配送范圍,同一經(jīng)銷商可以選擇多個地級市報名。(三)遴選品種方法醫(yī)療機構(gòu)要按照工作規(guī)范要求建立藥物與治療學委員會,醫(yī)院藥物與治療學委員會要根據(jù)有關(guān)規(guī)定在省掛網(wǎng)采購入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。對于計算出來的各品種入圍價格生產(chǎn)商接受的入圍,不接受的進入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。面對面談判(1)面對面談判專家的產(chǎn)生與分組:面對面談判每個小組專家人數(shù)8人,其中1人為主談判官,不參與投票;由本省醫(yī)學、藥學專家組成,同時考慮不同級別醫(yī)療機構(gòu)的專家參與,其中醫(yī)學專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組;談判專家的抽取工作由藥品采購工作管理機構(gòu)組織實施,以隨機的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。二、入圍規(guī)則(一)直接采購目錄品種入圍規(guī)則直接采購目錄品種,截止報價后,在廣東省醫(yī)藥采購服務平臺上公布報價信息,報價不高于限價的直接入圍。同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進行報價,其它包裝規(guī)格品種價格按差比價規(guī)則進行計算(注射劑的零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝數(shù)量計算)。所有報名資料及申訴資料均須由藥品生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品由總代理)被授權(quán)人遞交。(3)企業(yè)基本情況表。(六)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。(2)鹽基不同注射劑為不同分組。3大蜜丸,含蠟丸。外用溶液劑,含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑(外用)。十二、電子認證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國家認可的電子認證服務機構(gòu)(CA)提供的認證服務,并按《中華人民共和國電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定,依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠和不可抵賴。五、采購方式通過廣東省醫(yī)藥采購服務平臺藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學參數(shù)等應在其專利文件中被確切地表征。(四)全省藥品集中采購工作機構(gòu):指在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中為各方提供相關(guān)服務的工作機構(gòu),本次全省藥品集中采購工作機構(gòu)僅指廣東省醫(yī)藥采購服務中心。(八)代理商:指生產(chǎn)商指定為本企業(yè)在廣東省代理銷售某一藥品的經(jīng)營企業(yè)。(十五)直接采購品種:指急救藥品(含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品,如血液制品中沒有政府定價的品種則納入面對面談判)、廉價普通藥品、罕見病種用藥、管制藥品或國家定點生產(chǎn)的藥品等,經(jīng)專家論證后納入直接采購目錄,報價不高于限價即可直接入圍的品種。(二)已取得GSP認證證書的藥品經(jīng)營企業(yè),方可參與報名。分散片口腔內(nèi)用片劑,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。(5)僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組。1帶附加裝置(如加藥器、沖洗器)的藥品不單獨分組。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù) (“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋地級市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章)。各方當事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務應延長至新的截止時間。(二)產(chǎn)品網(wǎng)上報名生產(chǎn)商在產(chǎn)品報名截止時間前,應登錄廣東省醫(yī)藥采購服務平臺,對本企業(yè)擬參加藥品集中采購的品種進行網(wǎng)上報名。沒有同組或同組品種沒有廠家入圍的,屬新通用名或不能用差比價規(guī)則計算的不作限價要求;不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價:(1)確定代表品根據(jù)國家發(fā)展改革委員會《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則(試行)〉的通知》(發(fā)改價格〔2005〕9號)和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2005〕605號)要求,根據(jù)我省2009年藥品陽光采購結(jié)果入圍品種價格,按以下細則確定代表品:①選擇代表品劑型:按口服化學藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序,注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序,其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價原則。報價不得高于初始報價,本次不報價的,初始報價價格作為本次報價。在綜合評價結(jié)束之前,如入圍品種因各種原因被取消入圍資格,從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評價得分高低順序進行替補。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)商和經(jīng)銷商,不得收受生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的財物或者其它好處,違反的,經(jīng)查實,視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。采購周期內(nèi),如政府最新零售價低于最高臨時零售價,則由醫(yī)藥采購服務中心按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整入圍價格,不接受該價格的廠家品種,將取消掛網(wǎng)資格;如某廠家品種需要下調(diào)入圍價格,須報省藥品集中采購工作管理機構(gòu)批準后由醫(yī)藥采購服務機構(gòu)進行公示并修改,在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價格。二、采購(一)醫(yī)療機構(gòu)采購品種必須從入圍品種中選擇。對某一具體入圍品種,同一家醫(yī)療機構(gòu)只能選擇一個經(jīng)銷商配送。與經(jīng)銷商結(jié)算貨款的時間,自收到藥品之日起最長不得超過60日。藥品的配送要求:急救藥品4小時內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時內(nèi)送到,最長不超過48小時。(8)未認真審核經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)條件。(三)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理:經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告;列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄;取消該企業(yè)本輪配送資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購活動。附件1:2011年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購綜合評價表 要素分值評價指標指標分值質(zhì)量10分臨床綜合評價臨床療效(5分)優(yōu)5分良4分一般3分安全性評價(5分)優(yōu)5分良4分一般3分40分(得分同時滿足兩項以上的藥品,得分就高不就低)國家科學技術(shù)獎 以國家相關(guān)證書為準。(9)采購品種時,未將采購全過程(所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等)通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。(6)不按規(guī)定直接給經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票,仍然存在其它開票環(huán)節(jié);發(fā)票價格與網(wǎng)上實際出廠價不一致。(3)所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。經(jīng)銷商應將配送給醫(yī)療機構(gòu)每批藥品每一個品規(guī)的批號和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購系統(tǒng)。積極探索采用“銀行承兌匯票”方式保證及時回款,由企業(yè)根據(jù)需要采用貼息提前支取或按期兌現(xiàn)的方法取得藥款。(5)國家科技進步獎項獲得情況以國家科技部頒發(fā)的國家科技進步獎證書為依據(jù)。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與綜合評價并入圍的,則不按該條規(guī)定計算。如果生產(chǎn)商接受專家建議價,在計算機上確認后,直接入圍;如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認,則由專家投票確認納入重點監(jiān)控限額采購目錄還是淘汰(專家投票票數(shù)過半的進入重點監(jiān)控限額采購目錄,其余淘汰)。在報價結(jié)束后,公開報價信息,系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標自動按照評分細則計算綜合得分,同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列,依據(jù)進入第一次競爭性報價時的實際報價數(shù)按綜合評價入圍比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為入圍品種。4.如果某一包裝規(guī)格品種沒有限價的,以該品種有限價的最小包裝規(guī)格作為代表品,并以該代表品的限價按差比價規(guī)則計算其他規(guī)格的限價。報價時間:本方案所指時間為北京時間。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。(2)上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表(復印件)。(五)2009年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務費的品種,2009年完全未指定經(jīng)銷關(guān)系的品種及截止到報名前(2010年 月 日)網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種,拒絕報名,90%及以上的品種兩年內(nèi)拒絕報名。不同的酸根和鹽基注射劑:(1)有機酸根和無機酸根的注射劑為不同分組,但有機酸根和無機酸根均不再細化;不帶酸根的不再單獨分組或與無機酸根為同一分組。3濃縮丸,含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。含糖和不含糖(僅指蔗糖)根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組??h及縣以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心、站(含門診部、所)、珠江三角洲地區(qū)的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、其他地區(qū)有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全面實行網(wǎng)上采購;其它沒有網(wǎng)上采購條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果;營利性醫(yī)療機構(gòu)可執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果。四、公告方式藥品集中采購公告通過廣東省醫(yī)藥采購服務平臺()或有關(guān)媒體發(fā)布?;衔飳@侵感禄衔锏陌l(fā)明
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