【正文】 檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。：，包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GSP》或者《GMP》認(rèn)證證書、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件以及質(zhì)量保證能力的初步審核。4保持店內(nèi)清潔衛(wèi)生，做好放火、防盜、防潮、防蟲鼠、防污染等工作。2．店內(nèi)配備干濕溫度計(jì)、每日上午、下午各一次定時(shí)對(duì)店內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄，如果超出規(guī)定范圍，要及時(shí)采取調(diào)空措施，并予以記錄。2本制度適用于藥店對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)工作的管理藥品的養(yǎng)護(hù)1．藥店對(duì)庫(kù)存的藥品要根據(jù)銷售情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好記錄。，停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。，防止人為污染藥品，不得放置與銷售無(wú)關(guān)的物品。，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥。3. 處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，處方藥、非處方藥陳列區(qū)域應(yīng)使用正確的專用標(biāo)識(shí)，并有規(guī)范的警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開擺放；非藥品區(qū)明顯隔離。四、藥品陳列管理制度。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。，有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片記錄批準(zhǔn)文號(hào)。藥品驗(yàn)收員應(yīng)做好微機(jī)記錄，驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。7．購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存五年。6．采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。合同或質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。4．采購(gòu)員應(yīng)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法性。 二、藥品購(gòu)進(jìn)（采購(gòu)）質(zhì)量管理制度1．采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購(gòu)入藥品的合性，收取該供貨單位資料存檔，檔案資料、內(nèi)容應(yīng)齊全，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效2．采購(gòu)員對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”，確定其合法資格，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。本藥店的質(zhì)量總目標(biāo)：客戶有效質(zhì)量投訴＜10次/年重大質(zhì)量事故為0因我方責(zé)任而導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題引起的退貨＜3次/年質(zhì)管員每年要統(tǒng)計(jì)目標(biāo)實(shí)施數(shù)據(jù)、并實(shí)施改進(jìn)。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定，以書面形式正式發(fā)布。廣 饒 縣 君 壽 堂 大 藥 房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度2015年 1 月 1 日 文件名稱藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度編號(hào)1 起草人張超 審核人張超 批準(zhǔn)人 李春英起草日期審核日期. 30 批準(zhǔn)日期修訂人張超修訂日期. 30修訂原因2014版GSP生效日期：質(zhì) 量 管 理 制 度 目 錄名稱 編號(hào)一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 JST ZD(001)2015二、藥品購(gòu)進(jìn)(采購(gòu))質(zhì)量管理制度 JST ZD(002)2015三、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 JST ZD(003)2015四、藥品陳列管理制度 JST ZD(004)2015五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 JST ZD(005)2015六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 JST ZD(006)2015七、藥品銷售及處方藥管理制度 JST ZD(007)2015八、藥品拆零銷售管理制度 JST ZD(008)2015九、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度 JST ZD(009)2015十、質(zhì)量事故的管理制度 JST ZD(010)2015十一、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 JST ZD(011)2015十二、藥品有效期的管理制度 JST ZD(012)2015十三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 JST ZD(013)2015十四、不合格藥品、藥品銷毀的管理制度 JST ZD(014)2015十五、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理 JST ZD(015)2015十六、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定 JST ZD(016)2015十七、衛(wèi)生、人員健康管理制度 JST ZD(017)2015十八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度 JST ZD(018)2015十九、電子監(jiān)管藥品管理制度 JST ZD(019)2015二十、質(zhì)量管理制度自查考核辦法 JST ZD(020)2015 一 、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度質(zhì)量方針是藥店經(jīng)理正式發(fā)布的本藥店的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是本藥店在質(zhì)量方面所追求的目的，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。藥店必須提供足夠的資源，以確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的最終落實(shí)和實(shí)現(xiàn)本藥店的質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、合法經(jīng)營(yíng)、貨真價(jià)實(shí)、熱情服務(wù)。藥店經(jīng)理根據(jù)目標(biāo)達(dá)成情況，給于相關(guān)人員適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)罰。 3．采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。5．采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。至少包括以下內(nèi)容：（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。8．購(gòu)進(jìn)藥品要向供貨單位索取發(fā)票。三、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度1．驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，根據(jù)原始憑證，按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。中藥材驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等；中藥飲片驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。 ，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)等項(xiàng)內(nèi)容。，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口