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正文內(nèi)容

qms考試復(fù)習(xí)題1-展示頁

2025-04-25 12:34本頁面
  

【正文】 量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)情況,還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。因為該名審核員對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。答: 1)對過程的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整 .增加了將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動稱其為一個過程 2) 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果,由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用,以及對這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。審核員很滿意并結(jié)束了對過程的審核。會議確定了總體的整改要求,有會議記錄,并將會議紀(jì)要分發(fā)到各個部門。如果計劃已到期詢問最高管理者其它3項改進(jìn)決策是否實施,有沒有相關(guān)記錄提交。你作為審核員應(yīng)如何處理。管理評審的審核思路:總則:(1)組織是否進(jìn)行了管理評審?(2)管理評審是否進(jìn)性了策劃?(3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進(jìn)行?(4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?(5)管理評審的目的是否實現(xiàn)?(6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?(7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?(8)管理評審的記錄是否予以保留?評審輸入:組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:(1)內(nèi)外部審核的結(jié)果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果(4)預(yù)防和糾正措施制定及實施的狀況(5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性(6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊,程序或其他文件的變更(7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評審輸出:(1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?(2) 輸出的內(nèi)容是否包括:(a)質(zhì)量管理體系手冊,程序或其他文件有效性的改進(jìn)?(b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。7.依據(jù)GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“管理評審”過程?答:5。4數(shù)據(jù)分析:要求“組織應(yīng)確定,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。1持續(xù)改進(jìn):要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。答:“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有: 8。管理評審活動本身也是一個過程,從管理評審輸入經(jīng)過管理評審活動形成管理評審輸出。說明組織關(guān)注顧客的滿意情況。GB/T2828.12003標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了哪幾種抽樣方案。如果采用多次抽樣,雖可節(jié)省費用和時間,但需要較高抽樣知識和較復(fù)雜的管理,該組織未必適應(yīng),也未必合算。請問,在這種情況下,一般應(yīng)采取一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣?為什么? 答:一般采取一次抽樣就可以了。產(chǎn)品的檢驗需要4個小時,但檢驗費用不高。4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿意”等信息。1顧客滿意:要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。 8。5。 7.2與顧客有關(guān)的過程:要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”,對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”,以及與“顧客溝通”。 5.5.2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。 答:答:“以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有: 5.1管理承諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。從而確保過程處于穩(wěn)定狀態(tài)。答:。. . . . 簡答題1. 請簡述統(tǒng)計過程控制(SPC)圖的概念及其用途。從中找出不穩(wěn)定性因素所存在或潛在的原因。2. GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)哪些條款中體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”原則,請至少舉出2個條款,并簡要說明。 5.2以顧客為關(guān)注焦點:要求“最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。 5.6管理評審:要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一;將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。 7。4顧客財產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。2。 8。3. 組織在接收某產(chǎn)品時按GB/。檢驗部門的管理水平一般,檢驗人員的能力也不是很強。因為:現(xiàn)實情況是檢驗用時不多、檢驗費用不高,部門管理水平一般,檢驗人員能力不是很強,這種情況比較適用于使用一次抽樣。簡述GB/。當(dāng)上述抽樣方案均可同時使用時,應(yīng)依據(jù)哪些條件決定使用哪種抽樣方案?4, GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)5.6條款所述的管理評審體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則?為什么?答:管理評審體現(xiàn)的質(zhì)量管理原則為:領(lǐng)導(dǎo)作用,管理評審由最高管理者主持;持續(xù)改進(jìn),通過管理評審活動為質(zhì)量管理體系尋求改進(jìn)的空間;以顧客為關(guān)注焦點,管理評審的輸入項目有顧客的反饋。過程方法。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中,哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則?請列出23個條款并說明。5?!? 8?!比绾螌徍恕皟?nèi)部審核”條款?答:8.2.2 內(nèi)部審核的審核思路:(1)組織是否編制了內(nèi)審程序?其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責(zé)?(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求?(3)是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求?(4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格,并能勝任工作?(5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象?(6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實施?對其實施的結(jié)果進(jìn)行了驗證?(7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄(如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等)答:首先與負(fù)責(zé)“內(nèi)部審核”的部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通;索取相關(guān)的文件;查看文件是否滿足GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求對內(nèi)部審核的頻率、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求進(jìn)行明確?查看內(nèi)部審核方案或年度內(nèi)部審核計劃,結(jié)果審核報告核查是否按照策劃的頻率實施了內(nèi)部審核?查看不符合報告,是否進(jìn)行了不符合原因分析以及采取了糾正措施?所采取的糾正措施是否能消除不符合的原因?是否對所采取的糾正措施的實施效果進(jìn)行驗證?抽取1~2份已關(guān)閉的不符合報告,查看現(xiàn)場是否依然有類似現(xiàn)象存在。6。(c)與以上兩個方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求. 審核員在某企業(yè)查最近一次的管理評審,發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況,共提出了四項改進(jìn)決策,審核員只看到其中一項由辦公室完成的改進(jìn)措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。答:與最高管理者進(jìn)行溝通;索取相關(guān)的文件;查看文件以及該次管理評審報告,確定是否對改進(jìn)決策的實施計劃進(jìn)行規(guī)定,如果計劃日期尚未到期則沒有不符合。34審核員審核“管理評審”時,總經(jīng)理介紹說依據(jù)公司“管理評審控制程序”要求,在今年的
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