產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程審核-展示頁
2025-04-22 04:21本頁面
【正文】 905不合格項報告內(nèi)審結束公司辦二年公司辦Q/RS102906內(nèi)部審核報告內(nèi)審結束公司辦二年公司辦—————————————— 附錄2 ISO100111質(zhì)量體系審核指南——審核（ISO100111：1990） 對抵觸、妨礙審核工作順利進行的責任者進行批評教育。 對審核合格的部門予以表彰獎勵。7 考核獎懲 目的保證內(nèi)審工作順利進行，促進內(nèi)部質(zhì)量改進。 內(nèi)審員經(jīng)證實采取糾正措施是有效的，可向管理者代表建議納入文件。 跟蹤審核 審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤，及時向管理者代表反映。 審核報告中有關糾正和預防措施的實施執(zhí)行《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》。 審核報告 末次會議結束一周內(nèi)，審核組長應向總經(jīng)理和管理者代表提交“內(nèi)部審核報告”（Q/RS102906）。 末次會議的主要內(nèi)容：a) 重申審核范圍、目的和依據(jù)；b) 審核說明；c) 宣讀不合格項報告；d) 提出糾正措施要求；e) 宣讀審核報告；f) 領導講話。會議由審核組長主持，到會人員簽到。審核結束前，所有的不合格項都應得到受審核部門負責人的確認并簽字，凡證據(jù)確鑿的不合格項，受審核部門負責人必須確認并簽字，不得強調(diào)客觀理由，拒絕確認簽字。c) 輕微不合格凡孤立的、偶發(fā)性的、并對產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格。a) 嚴重不合格項：——質(zhì)量活動和結果與QMS文件要求嚴重不符；——造成系統(tǒng)性失效；——造成區(qū)域性失效；——會造成嚴重后果的失效。 形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對所記錄的審核證據(jù)進行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn)，填入“現(xiàn)場審核記錄表”（Q/RS102904）。審核包括：實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進； 收集客觀證據(jù)內(nèi)審員應根據(jù)審核計劃、檢查表有目的、有重點地收集客觀證據(jù)，下列情況可作為客觀證據(jù)：a) 存在的客觀事實；b) 與被審核的質(zhì)量活動負有責任的人的談話；c) 現(xiàn)行有效的文件和記錄?？陀^事實以證據(jù)為基礎，可陳述、驗證，不含有任何個人猜想、推理成份；b) 標準與實際核對的原則。 首次會議召開的主要內(nèi)容a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù)；c) 簡要介紹實施審核所采用的方式和程序；d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系；e) 宣讀審核計劃，澄清審核計劃中的不明確內(nèi)容。 。審核計劃應得到受審核部門負責人的確認。檢查表使用一段時間后應形成相對穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標準檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。 表1 內(nèi)審用文件、表格清單No.文件、記錄表格名稱備注1質(zhì)量手冊審核前提供給內(nèi)審員2有關程序文件、質(zhì)量計劃審核前提供給內(nèi)審員3有關圖紙、工藝、檢驗等技術性文件審核前提供給內(nèi)審員4審核用的其他標準和資料審核前提供給內(nèi)審員5質(zhì)量管理體系檢查表審核前由內(nèi)審員編制6現(xiàn)場審核記錄表審核過程中由內(nèi)審員記錄7質(zhì)量管理體系審核計劃表審核前由審核組長編制8不合格項報告審核過程中由內(nèi)審員編制9質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告審核結束后由審核組長編制 編制檢查表審核前，內(nèi)審員應根據(jù)分工編制檢查表，檢查表應突出審核區(qū)域的主要職能，選擇典型關鍵的質(zhì)量問題。 編制審核計劃審核小組成立后，由組長編制“審核活動計劃”，經(jīng)管理者代表批準后組織召開審核小組會議，明確各成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員對審核任務清楚了解，審核前的準備工作全部完成。6 內(nèi)審步驟 公司辦根據(jù)內(nèi)審時機，提出內(nèi)審建議，管理者代表批準后實施。 第三方審核認證或監(jiān)督審核前開展內(nèi)審活動。 當機構和職能有重大變更時開展內(nèi)審活動。5 內(nèi)審時機 根據(jù)質(zhì)量手冊和內(nèi)審年度計劃開展內(nèi)審活動。 內(nèi)審不合格項的糾正內(nèi)審中被判定的不合格項，必須采取糾正或預防措施，明確相關部門的責任和要求，內(nèi)審人員對實施過程和結果進行跟蹤、評價和驗證。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應能滿足內(nèi)審需要；b) 選擇與受審核方無直接責任的內(nèi)審人員進行內(nèi)審活動，以確保審核的獨立行和公正性，并經(jīng)總經(jīng)理授權后開展工作；c) 審核后，應對內(nèi)審人員的專業(yè)知識、工作能力和工作表現(xiàn)予以評價考核。 內(nèi)審人員的職責a) 內(nèi)審組長的職責——組建審核組，選擇審核成員；——制定審核計劃，準備工作文件，布置審核成員工作；——主持審核會議，控制現(xiàn)場審核實施，使審核按計劃和要求進行；——確認內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項報告；——提交審核報告，向受審方提出改進建議和要求；——整理審核實施中形成的所有文件，并作好分發(fā)、歸檔工作。 內(nèi)審計劃公司辦根據(jù)標準和實際需要編制內(nèi)審年度計劃（Q/RS102901）并組織實施，內(nèi)審時應編制審核活動計劃（Q/RS102902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動應按計劃和檢查表實施，內(nèi)審應覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。4 基本要求 內(nèi)審流程內(nèi)審流程圖見圖1。 公司辦負責公司內(nèi)審組織、實施及管理。2 適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。過程能力不應與生產(chǎn)能力相混淆。8. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a. 提出審核b. 審核準備c. 實施審核召開首次會議現(xiàn)場檢查：檢查產(chǎn)品的測試條件、對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行抽樣檢測、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與判斷、召開末次會議d. 編寫審核報告e. 審核的跟蹤處理9. 過程能力指數(shù)a. 過程能力是指一個過程在質(zhì)量上可能達到的水平，也可理解為，在人、機、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。d. 內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎。b. 質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可以進一步分為第一方、第二方和第三方審核，而過程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。d. 有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進及成本的降低。b. 過程審核的技術性較強，應選擇熟悉過程特點的審核員進行這類審核工作，以保證審核質(zhì)量。c. 如果審核的對象是一具體工序(工序本身也是一個過程)，此時也可稱為工序質(zhì)量審核。
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