產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程審核(已修改)
2025-04-25 04:21 本頁面
【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量審核和過程審核1. 產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核：通過抽取已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，定量或定性地檢查、分析，以確定其符合規(guī)定質(zhì)量特性要求的程度并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動(dòng)。2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a. 通過產(chǎn)品質(zhì)量審核對(duì)比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)；b. 提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，避免將不合格品交付給顧客；c. 從產(chǎn)品審核的結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門或人員在質(zhì)量工作或操作上的問題；d. 分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的原因，以便采取糾正措施和預(yù)防措施；e. 研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的關(guān)系，尋求適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量水平。3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a 產(chǎn)品的功能性審核，例如：產(chǎn)品的主要性能指針；產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品的壽命和可靠性；產(chǎn)品的可維修性；產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；產(chǎn)品的接口特性；產(chǎn)品的配套完整性。b產(chǎn)品的外觀審核，例如：產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無錯(cuò)誤或模糊；產(chǎn)品外觀有無碰傷、劃傷；產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。c 產(chǎn)品的包裝審核包裝箱盒上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無錯(cuò)裝和漏裝；包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。4. 產(chǎn)品審核的重點(diǎn)；a. 產(chǎn)品審核的重點(diǎn)是產(chǎn)品，但也可包括重要的外購、外協(xié)件、自制零部件。b. 質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的產(chǎn)品或零部件。c. 最終檢驗(yàn)難度大或容易錯(cuò)檢、漏檢的成品或零部件。d. 管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件。e. 如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴(yán)重的產(chǎn)品或零部件。f. 技術(shù)密集度大，性能要求高，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。5. 過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核就是通過對(duì)過程的檢查、分析評(píng)價(jià)過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動(dòng)。a. 過程質(zhì)量是指產(chǎn)品形成的各個(gè)階段、各個(gè)環(huán)節(jié)的輸入經(jīng)過過程活動(dòng)達(dá)到增值的效果。b. 理論上講，過程質(zhì)量審核的對(duì)象包含所有過程：可以是一個(gè)大過程，也可以是一個(gè)大過程中的子過程。c. 如果審核的對(duì)象是一具體工序(工序本身也是一個(gè)過程)，此時(shí)也可稱為工序質(zhì)量審核。a. 大概念的過程審核，常與質(zhì)量體系、體系要素或成品質(zhì)量審核結(jié)合進(jìn)行。b. 過程審核的技術(shù)性較強(qiáng)，應(yīng)選擇熟悉過程特點(diǎn)的審核員進(jìn)行這類審核工作，以保證審核質(zhì)量。c. 過程審核中，評(píng)價(jià)方式是以實(shí)測(cè)過程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進(jìn)行。d. 有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進(jìn)及成本的降低。7. 三種典型審核的關(guān)系a. 質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過程審核只是側(cè)重不同，從某種意義說，三者是相互關(guān)聯(lián)、相互制約又相互促進(jìn)的。b. 質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品審核可以進(jìn)一步分為第一方、第二方和第三方審核，而過程審核一般只適用于第一方(內(nèi)部)審核。c. 對(duì)內(nèi)部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進(jìn)行。d. 內(nèi)部質(zhì)量審核是外部質(zhì)量審核的基礎(chǔ)。e. 三種質(zhì)量審核的目的都是對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正和改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。8. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的程序a. 提出審核b. 審核準(zhǔn)備c. 實(shí)施審核召開首次會(huì)議現(xiàn)場檢查：檢查產(chǎn)品的測(cè)試條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行抽樣檢測(cè)、審查產(chǎn)品質(zhì)量、分析與判斷、召開末次會(huì)議d. 編寫審核報(bào)告e. 審核的跟蹤處理9. 過程能力指數(shù)a. 過程能力是指一個(gè)過程在質(zhì)量上可能達(dá)到的水平，也可理解為，在人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素均處于受控的正常工作狀態(tài)下的作業(yè)能力。過程能力通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差6σ來表示過程能力的大小，對(duì)于單側(cè)控制，則用3σ來表示。過程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。b. 過程能力指數(shù)Cp = T/6σCp: 過程能力指數(shù)T： 公差范圍σ：標(biāo)準(zhǔn)差10. 過程審核的重點(diǎn)a. 檢查過程作業(yè)的指導(dǎo)文件b. 檢查作業(yè)人員的資格c. 檢查相關(guān)設(shè)備d. 檢查工作環(huán)境e. 檢查質(zhì)量紀(jì)錄11. 過程審核程序a. 抽樣b. 檢測(cè)c. 判斷d. 反饋38 / 38附錄1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序RS有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/RS 10292000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序1 目的確保本公司QMS的有效性和符合性，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2 適用范圍本程序適用于公司QMS的各過程及接受本公司QMS控制的供方。3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）領(lǐng)導(dǎo)工作。 公司辦負(fù)責(zé)公司內(nèi)審組織、實(shí)施及管理。 公司各個(gè)部門配合，接受內(nèi)審。4 基本要求 內(nèi)審流程內(nèi)審流程圖見圖1。提出內(nèi)審成立審核組制定審核計(jì)劃編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場審核末次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲圖1 內(nèi)審流程圖 內(nèi)審重點(diǎn)驗(yàn)證QMS及其質(zhì)量過程的符合性和有效性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)改進(jìn)計(jì)劃和措施。 內(nèi)審計(jì)劃公司辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制內(nèi)審年度計(jì)劃（Q/RS102901）并組織實(shí)施，內(nèi)審時(shí)應(yīng)編制審核活動(dòng)計(jì)劃（Q/RS102902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃和檢查表實(shí)施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。 內(nèi)審人員 內(nèi)審人員的資格條件：a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所有部門負(fù)責(zé)人或主要骨干；b) 內(nèi)審人員必須通過QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；c) 內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。 內(nèi)審人員的職責(zé)a) 內(nèi)審組長的職責(zé)——組建審核組，選擇審核成員；——制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核成員工作；——主持審核會(huì)議，控制現(xiàn)場審核實(shí)施，使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行；——確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項(xiàng)報(bào)告；——提交審核報(bào)告，向受審方提出改進(jìn)建議和要求；——整理審核實(shí)施中形成的所有文件，并作好分發(fā)、歸檔工作。b) 內(nèi)審員職責(zé)——根據(jù)審核要求編制檢查表；——按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)；——將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項(xiàng)報(bào)告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；——支持配合審核組長工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核；——參加公司組織的第二方審核。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)，內(nèi)審人員的
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1