產(chǎn)品質(zhì)量審核和過(guò)程審核-wenkub
2023-04-28 04:21:32 本頁(yè)面
【正文】 902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃和檢查表實(shí)施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過(guò)程、部門(mén)和場(chǎng)所，每年至少一次。 內(nèi)審人員的管理a) 挑選符合條件人員接受QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿(mǎn)足內(nèi)審需要；b) 選擇與受審核方無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)，以確保審核的獨(dú)立行和公正性，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后開(kāi)展工作；c) 審核后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作能力和工作表現(xiàn)予以評(píng)價(jià)考核。5 內(nèi)審時(shí)機(jī) 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和內(nèi)審年度計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。 編制審核計(jì)劃審核小組成立后，由組長(zhǎng)編制“審核活動(dòng)計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開(kāi)審核小組會(huì)議，明確各成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員對(duì)審核任務(wù)清楚了解，審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。檢查表使用一段時(shí)間后應(yīng)形成相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。 ?？陀^事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含有任何個(gè)人猜想、推理成份；b) 標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則。 形成審核發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對(duì)所記錄的審核證據(jù)進(jìn)行整理、分析后形成審核發(fā)現(xiàn)，填入“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表”（Q/RS102904）。c) 輕微不合格凡孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)顯著影響的不合格。會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，到會(huì)人員簽到。 審核報(bào)告 末次會(huì)議結(jié)束一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向總經(jīng)理和管理者代表提交“內(nèi)部審核報(bào)告”（Q/RS102906）。 跟蹤審核 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)向管理者代表反映。7 考核獎(jiǎng)懲 目的保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行，促進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)。 對(duì)抵觸、妨礙審核工作順利進(jìn)行的責(zé)任者進(jìn)行批評(píng)教育。C)被授權(quán)審查某一質(zhì)量體系是否對(duì)其所在地提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu))。滿(mǎn)足法規(guī)要求。依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系.這些審核可以是例行的,也可以是由于組織的質(zhì)量體系,過(guò)程,產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量發(fā)生重大變更,或者是由于對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤的需要而進(jìn)行的.注:..無(wú)論審核是由一個(gè)審核組還是由一個(gè)審核員進(jìn)行,都應(yīng)安排一個(gè)審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé).根據(jù)實(shí)際情況,審核組可包括具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)的專(zhuān)家,見(jiàn)習(xí)審核員或觀察員,但需經(jīng)委托方,受審核方和審核組長(zhǎng)的認(rèn)可.審核員的職責(zé):遵守相應(yīng)的審核要求。報(bào)告審核結(jié)果。l制定審核計(jì)劃。制定審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,給審核組成員布置工作。清晰,明確地報(bào)告審核結(jié)論,不無(wú)故拖延.審核員應(yīng):在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核。能夠回答下列問(wèn)題:l確定審核的總體范圍,如審核依據(jù)何種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件進(jìn)行。為確保審核過(guò)程有效進(jìn)行,向?qū)徍私M提供所需要的所有資源。有關(guān)文件(如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊(cè))。列出將要受審核的部門(mén)。審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期.當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí),由審核組長(zhǎng)和受審核方(必要時(shí)包括委托方)協(xié)商解決.如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)過(guò)早公開(kāi)將影響客觀證據(jù)的收集,這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過(guò)程中陸續(xù)通知受審核方.審核組長(zhǎng)應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能部門(mén).為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果,所需要的文件可以包括:用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表(一般由被指定審核要素的審核員制定)。簡(jiǎn)要介紹實(shí)施所采用的方法和程序。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.應(yīng)通過(guò)面談,檢查文件,即使其不在檢查表之列,測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證.在審核過(guò)程中,為了確保取得審核的最佳效果,必要時(shí),審核組長(zhǎng)可以在征得委托方的認(rèn)可和受審核方的同意之后,調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核計(jì)劃.當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實(shí)現(xiàn)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)向委托方和受審核方報(bào)告原因.所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。在審核結(jié)束時(shí),起草審核報(bào)告之前,以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)果.審核組長(zhǎng)應(yīng)依重要程度依次說(shuō)明觀察結(jié)果.審核組長(zhǎng)應(yīng)就受審核方的質(zhì)量體系確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性,提出審核組的結(jié)論.應(yīng)保留末次會(huì)議的記錄.注14:若有要求時(shí),方式和方法都取決于受審核方.審核報(bào)告應(yīng)在審核組長(zhǎng)的指導(dǎo)下進(jìn)行編制,審核組長(zhǎng)對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé).審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容,:審核的目的和范圍。審核組關(guān)于受審核方質(zhì)量體系與所用質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及其有關(guān)文件符合程度的判定意見(jiàn)。主持審核所需要的其他技能,如策劃,組織,交流和指導(dǎo).以上技能應(yīng)通過(guò)書(shū)面或口頭測(cè)試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí).6 經(jīng)歷審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(不包括培訓(xùn)),其中至少兩年是從事質(zhì)量保證活動(dòng).在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前,審核員人選應(yīng)具備GB/T 100111所描述的整個(gè)審核過(guò)程的實(shí)際經(jīng)歷,這些實(shí)際經(jīng)歷應(yīng)通過(guò)參加四次以上的審核來(lái)實(shí)現(xiàn),把各次審核算在一起,應(yīng)至少有20個(gè)審核工作日,包括文件評(píng)審,實(shí)際審核活動(dòng)和報(bào)告審核結(jié)果.這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的.7 個(gè)人素質(zhì)審核員候選人應(yīng)思路開(kāi)闊,成熟,具有很強(qiáng)的判斷和分析能力,堅(jiān)韌,能夠客觀地觀察情況,全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門(mén)在整個(gè)組織中的作用.審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì),以便:正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù)。尊重審核所在國(guó)的民族習(xí)慣。以審核觀察記錄為基礎(chǔ),得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論。至少每三年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審[見(jiàn)附錄A(補(bǔ)充件)].,應(yīng)考慮自次評(píng)審以來(lái)任何好的和不好的表現(xiàn).10 語(yǔ)言當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語(yǔ)言,具無(wú)支持時(shí),”支持”.11 審核組長(zhǎng)的選擇每次審核的審核組長(zhǎng)應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)GB/T 100113 所列的方面關(guān)考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇:候選人應(yīng)已作為合格的審核員,參加過(guò)至少三次按照GB/T 100111進(jìn)行的完整的審核。 3評(píng)審,或采用其他評(píng)審委員會(huì)認(rèn)可
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