藥品注冊標準附件-展示頁

【摘要】附件?4：　　　　　　　　　　　?藥品補充申請注冊事項及申報資料要求　　一、注冊事項　?。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局審批的補充申請事項：　　?！　　！　　⑻烊凰幬镞m應(yīng)癥或者化學(xué)藥品、生物制品國內(nèi)已有批準的適應(yīng)癥?！　??！　??！　??！　??！　　！　　！　　鴥?nèi)生產(chǎn)的注射劑、眼用制劑、氣霧劑、

2025-07-24 03:17

藥品注冊標準附件-展示頁

【摘要】附件4： 　　　　　　　　　　　藥品補充申請注冊事項及申報資料要求 　　一、注冊事項 　?。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局審批的補充申請事項： 　　。 　　。 　　、天然藥物適應(yīng)癥或者化學(xué)...

2024-11-19 04:38

applicationformfordrugregistretion進口藥品注冊申請表格-展示頁

【摘要】StateFoodandDrugAdministrationDrugRegistrationApplication-forForeignApplicants

2025-01-16 11:29

關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告-展示頁

【摘要】關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告 國食藥監(jiān)注[2009]18號 2009年01月07日發(fā)布 　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口藥品再注冊和分包裝申報、受理、...

2024-10-03 15:01

關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告docdoc-展示頁

【摘要】關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告國食藥監(jiān)注[2009]18號2009年01月07日發(fā)布　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口藥品再注冊和分包裝申報、受理、審批，再注冊核檔程序、再注冊期間臨時進口和分包裝、再注冊涉及的補充申請，再注冊和補充申請注冊證編發(fā)等有關(guān)事項，進一步作了規(guī)范?，F(xiàn)公告如下：　　一、關(guān)于再注冊和分包裝的申報、受理和審批事項

2025-07-24 05:22

applicationformfordrugre-registretion進口藥品再注冊申請表格-展示頁

【摘要】StateFoodandDrugAdministrationDrugRe-RegistrationApplication-forForeignApplicants

2024-09-05 01:08

有關(guān)進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告docdoc-展示頁

【摘要】　二、關(guān)于再注冊核檔程序事項　?。ㄒ唬儆谙铝星樾蔚倪M口藥品再注冊，申請人可以申請再注冊核檔程序：　　1．再注冊申請時，其藥品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、原輔料來源、直接接觸藥品的包裝材料、說明書和包裝標簽等與上次注冊時未發(fā)生任何變更的；或已發(fā)生變更，但該變更的補充申請已經(jīng)按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準或者已經(jīng)備案完畢的；　　2．公司和生產(chǎn)廠的名稱和地址

2025-07-24 05:43

applicationformfordrugre-registretion進口藥品再注冊申請表格-展示頁

【摘要】StateFoodandDrugAdministrationDrugRe-RegistrationApplication-forForeignApplicants

2025-01-16 11:29

2022年醫(yī)學(xué)專題—關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告-展示頁

【摘要】關(guān)于進口藥品再注冊有關(guān)事項的公告 國食藥監(jiān)注[2009]18號 2009年01月07日發(fā)布 　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口藥品再注冊和分包裝申報、受理、...

2024-11-19 03:58

進口保健食品注冊-展示頁

【摘要】受理編號：?國食健申J受理日期：年月日進口保健食品注冊申請表產(chǎn)品中文名稱國家食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須打印。2、本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。3、填寫此表前，請認真閱讀

2025-06-27 00:57

藥品注冊法規(guī)-展示頁

【摘要】附件2：　　　　　　　　　　　　化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求　　一、注冊分類　?。骸　。?）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；　?。?）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；　?。?）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；　?。?）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；　?。?）新的復(fù)方制劑；　　

2024-08-20 15:45

進口藥品放行及檢驗程序-展示頁

【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632：對進口藥品依法報驗，確保質(zhì)量合格，為銷售提供便利。：適用于公司直接進口并自營的藥品。：質(zhì)管部負責(zé)進口藥品的放行和報檢。：進口藥品的放行（合同單據(jù)應(yīng)包括：進口合同復(fù)印件，相對應(yīng)的發(fā)票、箱單、廠檢、運單復(fù)印件，原產(chǎn)地證明原件）參照注冊證準確填寫進口藥品報驗單。注意：樣品數(shù)量和金額要包

2024-09-08 15:27

進口器械注冊相關(guān)法規(guī)-展示頁

【摘要】進口產(chǎn)品初次注冊中國進口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關(guān)于注冊申請表填寫要求（參見規(guī)范性文件國藥監(jiān)械[2002]18號受理標準）（一）所填項目要中英文對照；（二）申報時必須打印兩份；（三）所有項目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國政府（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容完全

2025-06-30 20:51

藥品注冊用英語-展示頁

【摘要】藥品注冊用英語現(xiàn)在做注冊資料經(jīng)常會涉及英語表達，為了使我們寫注冊資料時的英語更純正，希望各位達人能積極勇躍提供經(jīng)常涉及的英語表達，使我們的注冊水平更上一層樓。我先拋磚引玉CEP：歐洲藥典適應(yīng)性證書certificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopoeia。是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥

2025-04-16 01:25

新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準docxdocx-展示頁

【摘要】國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015?年第?53?號）2015?年?05?月?27?日?發(fā)布　　根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知

2025-08-10 10:32

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