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臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則-展示頁

2025-01-24 20:40本頁面
  

【正文】 正措施以及有關(guān)獎(jiǎng)懲的規(guī)定; (十一)對(duì)服務(wù)對(duì)象投訴的處理規(guī)定。其中臨床實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度至少應(yīng)包括以下方面。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照一級(jí)醫(yī)院的要求執(zhí)行。 二級(jí)醫(yī)院:離心機(jī)、顯微鏡、冰箱、水浴箱、孵育箱、尿液分析儀、自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱、凝血分析儀等,還應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。 (四)儀器設(shè)備 三級(jí)醫(yī)院:離心機(jī)、冰箱、水浴箱、孵育箱、烤箱、自動(dòng)尿液分析儀、自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)生化分析儀、自動(dòng)酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱、血凝儀、流式細(xì)胞儀、微量蛋白分析儀、細(xì)菌鑒定儀、分子生物學(xué)檢測儀等。對(duì)有相互影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目要進(jìn)行有效的隔離,并采取有效措施以防止交叉污染。 (二)用房總面積 三級(jí)甲等醫(yī)院 1500 ,三級(jí)乙等醫(yī)院 1000 ,二級(jí)甲等醫(yī)院 500 ,二級(jí)乙等醫(yī)院 300 ,一級(jí)醫(yī)院獨(dú)立用房應(yīng)達(dá) 50200 。 (一)人員配備 二級(jí)以上醫(yī)院檢驗(yàn)科人員編制不低于全院總編制數(shù)的 %。 (三)二級(jí)以上(含二級(jí))綜合性醫(yī)院有獨(dú)立設(shè)置的急診檢驗(yàn)室,并保證24 小時(shí)提供急診檢測服務(wù)。 (一)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)有整體規(guī)劃和長遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo),同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,嚴(yán)禁臨床科室設(shè)立臨床實(shí)驗(yàn)室。 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正,簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告只涉及醫(yī)學(xué)問題,不涉及其他社會(huì)問題,不受經(jīng)濟(jì)利益影響,防止臨床實(shí)驗(yàn)室因受到來源于社會(huì)問題或經(jīng)濟(jì)利益的影響而喪失公正性行為的產(chǎn)生,避免非故意性的錯(cuò)誤報(bào)告,嚴(yán)禁出具故意性錯(cuò)誤報(bào)告。 (四)根據(jù)臨床工作的需要,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定范圍內(nèi)可適當(dāng)增加檢測項(xiàng)目。 (三)三級(jí)醫(yī)院在二級(jí)醫(yī)院的基礎(chǔ)上能開展特種蛋白檢測、藥物濃度檢測、分子生物學(xué)等檢測項(xiàng)目。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照一級(jí)醫(yī)院的要求執(zhí)行。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要??h級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、獨(dú)立檢驗(yàn)所開 展的檢測項(xiàng)目須報(bào)江西省臨床檢驗(yàn)中心備案(備案表附后) 。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。 第二章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理一般規(guī)定 第六條 衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí),應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè),即臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)等。衛(wèi)生行政部門可委托臨床檢驗(yàn)中心或?qū)I(yè)質(zhì)控中心等機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。 第三條 本辦法適用于醫(yī)院、門診部、診所、婦幼保健院(所)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、性病 、結(jié)核病防治院(所)、體檢中心、療養(yǎng)院、獨(dú)立檢驗(yàn)所等已注冊(cè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。 第二條 本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室。 第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督管理工作。 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理,規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為,保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。 PCR、 HIV、放免需實(shí)行準(zhǔn)入的臨床檢驗(yàn)技術(shù)按有關(guān)規(guī)定通過驗(yàn)收合格后方可開展檢測工作,相關(guān)工作人員須持證上崗??h級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的檢測項(xiàng)目均須報(bào)設(shè)區(qū)市臨床檢驗(yàn)中心或設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門指定的有關(guān)機(jī)構(gòu)備案。 (一)一級(jí)醫(yī)院能開展三大常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血型鑒定及乙肝標(biāo)志物、結(jié)核桿菌等常見傳染病檢測項(xiàng)目。 (二)二級(jí)醫(yī)院能開展臨床血液學(xué)檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、出凝血疾病檢驗(yàn)、體液學(xué)檢驗(yàn)等,二級(jí)甲等 綜合性醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)達(dá)到 250 項(xiàng),二級(jí)乙等綜合性醫(yī)院 230 項(xiàng),縣級(jí)??漆t(yī)院不少于 200 項(xiàng)。三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目不少于 400 項(xiàng),三級(jí)乙等綜合性醫(yī)院、省級(jí)各類專科醫(yī)院不少于 350 項(xiàng),市級(jí)各類??漆t(yī)院不少于300 項(xiàng)。由于條件限制或者樣本的數(shù)量不足,暫時(shí)無法開展的項(xiàng)目,應(yīng)該積極尋找符合條件的其他臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行委托檢驗(yàn),以滿足臨 床工作的需要。 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。 (二)相同的檢測項(xiàng)目必須集中在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測,并 有質(zhì)量保證措施。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室至少具備以下與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件,以滿足臨床檢驗(yàn)需要。其中三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)有主任技(醫(yī))師 1 名、副主任技(醫(yī))師 2 名、主管技(醫(yī))師 8 名以上;三級(jí)乙等醫(yī)院應(yīng)有副主任技(醫(yī))師 2 名以上、主管技(醫(yī))師 6 名以上;二級(jí)醫(yī)院應(yīng)有副主任技(醫(yī))師 1 名或主管技(醫(yī))師 4 名以上;一級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科(室)應(yīng)有主管技師 12 名。 (三)基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室的布局、通風(fēng)、溫度、濕度、電源、生物安全、上下水和防電磁干擾、輻射、灰塵、噪聲、震動(dòng)等應(yīng)滿足儀器設(shè)備運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)工作的要求。同時(shí)對(duì)影響檢測質(zhì)量、對(duì)有可能造成生 物危害區(qū)域的進(jìn)入和使用應(yīng)加以有效控制,明確控制的對(duì)象和范圍。應(yīng)建立完善的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。 一級(jí)醫(yī)院:離心機(jī)、顯微鏡、冰箱、水浴箱、 天平、分光光度計(jì)等基本儀器,有條件的還應(yīng)配置尿液分析儀、血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)儀、細(xì)菌培養(yǎng)箱等。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其功能任務(wù)相匹配的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。 臨床實(shí)驗(yàn)室文件體系至少應(yīng)包括規(guī)章制度、程序文件及儀器、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)記錄等三個(gè)層次。 (一)有關(guān)人員 管理方面的規(guī)章制度。 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 (二)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期參加省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn),二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期參加市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。 (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量控制體系,成立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室安全管理小組。 (二)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)檢測系統(tǒng)的完整性、穩(wěn)定性,室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)的執(zhí)行情況、“失控“及“不合 格“項(xiàng)目原因分析及處理、定期分析和總結(jié)科內(nèi)質(zhì)量情況等提出改進(jìn)意見。 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作,不得使用未經(jīng)衛(wèi)生部發(fā)布或公布停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生行政部門另行公布。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)制度,保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整,保護(hù)患者隱私。對(duì)少數(shù)異常的且難以解釋的結(jié)果(如與臨床診斷不符)應(yīng)有復(fù)查或與臨床聯(lián)系的規(guī)定; (三)建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單簽發(fā)審核制度,住院患者的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在審核后發(fā)出,檢驗(yàn)結(jié)果簽發(fā)人員及審核人員應(yīng)具備資質(zhì); (四)建立危急值報(bào)告制度; (五)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)患者隱私權(quán)的規(guī)定及處理程序,檢驗(yàn)報(bào)告單必須有專人、專門途徑發(fā)出,對(duì)一些影響重大的結(jié)果(如抗 HIV 陽性結(jié)果、梅毒反應(yīng)陽性結(jié)果等)只發(fā)給檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)生、患者本人或其委 托人(需有委托書)。 (二)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。 (四)免責(zé)聲明等其他需要報(bào)告的內(nèi)容。保存期限按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》執(zhí)行,進(jìn)入住院病案的檢測報(bào)告單應(yīng)保存 30 年。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng) (鎮(zhèn))的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。咨詢服務(wù)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的合理選擇、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步檢驗(yàn)提供建議。 第三章 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理,制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。 (二)檢驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康?、?biāo)本種類及收集要求、使用試劑、使用儀器、操作步驟、質(zhì)控品的使用水平和頻率、計(jì)算方法、參考范圍、操作性能概要、超出可報(bào)告范圍的處理、危急值、方法的局限性、參考文獻(xiàn)以及其它必需的內(nèi)容。操作卡及產(chǎn)品說明書不能簡單代替操作規(guī)程。儀器操作人員必須熟悉操作規(guī)程,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)工作。儀器、試劑、耗材應(yīng)與該檢驗(yàn)方法相適應(yīng),具體要求是: (一)凡從國外進(jìn)口的分析儀器必須有國家注冊(cè)文件,國內(nèi)生產(chǎn)的分析儀器必須有生產(chǎn)許可證及批準(zhǔn)文件。定性或半定量試劑應(yīng)有“臨界值“的說明。 第二十四條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效 性。 (一)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)保證檢測系統(tǒng)的完整性及有效性。 (二)各類檢驗(yàn)設(shè)備必須有校準(zhǔn)計(jì)劃。不論何方校準(zhǔn),必須有完整的 校準(zhǔn)記錄(含校準(zhǔn)后的各種數(shù)據(jù))。各種對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備如壓力表、溫濕度計(jì)、電導(dǎo)儀等也需要定期檢定或校準(zhǔn)并有記錄。當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施并詳細(xì)記錄。 (一)質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測患者樣本的基質(zhì)相似或一致,質(zhì)控品應(yīng)均一、穩(wěn)定,瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。所選質(zhì)控品的濃度應(yīng)反映臨床有意義的濃度范圍的變化。 (三)質(zhì)控品一次儲(chǔ)存數(shù)量不得少于半年的用量,條件允許的單位,可儲(chǔ)存一年的用量。 (五) 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定每批內(nèi)的質(zhì)控品位置,其原則是報(bào)告一批患者檢測結(jié)果前,應(yīng)對(duì)質(zhì)控結(jié)果作出評(píng)價(jià)。 (六)質(zhì)控規(guī)則為,報(bào)告患者檢測結(jié)果前須對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)作出評(píng)價(jià),可檢查書面或圖表的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)或由計(jì)算機(jī)對(duì)結(jié)果檢查后作出判斷。 (七)質(zhì)控方法應(yīng)當(dāng)既能靈敏地檢出分析誤差(即具有較高的誤差檢出概率),又能特異地識(shí)別誤差(即具有較低的假失控概率)。最常 用的是LeveyJennings 質(zhì)控圖和 Z分?jǐn)?shù)圖。對(duì)失控的最佳處理是確認(rèn)產(chǎn)生問題的原因并提出妥善解決辦法,消除失控的原因并防止再次發(fā)生。 第二十八條 臨床實(shí)驗(yàn)室每年必須參加經(jīng)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 第二十九條 臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行,不得另選檢測系統(tǒng),以保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 第三十條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)開展的所有檢測項(xiàng)目結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。 (二)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí),臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施。 (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)。 第三十一條 臨床實(shí)驗(yàn)室 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》( GB/20222301T361)執(zhí)行,并有具體措施落實(shí)到位。質(zhì)量管理記錄應(yīng)保存 2 年。 (一)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等生物安全管理有關(guān) 規(guī)定。 (三)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不得從事大量活菌操作、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 (一)臨床實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確、流程合理,并符合醫(yī)院感染控制和生物安全要求。 (二)臨床實(shí)驗(yàn)室必須具備下列基本制度:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 制度,工作人員安全防護(hù)制度,實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度,標(biāo)本采集運(yùn)輸制度,菌、毒株保管制度,尖銳器具安全使用制度,廢棄物處理制度,安全事故應(yīng)急處理預(yù)案。 (四)法定傳染病源必須按照傳染病防治法處理、報(bào)告。 (一)生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)的基本內(nèi)容應(yīng)包括:生物安全防護(hù)和醫(yī)院感染控制的基本知識(shí);有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》等;所從事專業(yè)面臨傳染性或潛在傳染性生物因子的種類、傳播途徑、危害性、預(yù)防方法;各種防護(hù)用具的正確使用;各種消毒、滅菌器具及消毒劑的正確使用;非生物性危害(如防火、防電擊、防化學(xué)藥品的毒性及腐蝕傷害)等的教育;危急或意外事故的應(yīng)急處理等 。 第三十六條 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn),保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。 (一) BSL1 實(shí)驗(yàn)室基本要求 無須特殊選址,普通建筑物即可,但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。 在實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。 實(shí)驗(yàn)室
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