【正文】
%100???? ?? DCBA DA一致率LOGO N anchong city center hospital 人員比對(duì) ? 持續(xù) 1020天 ? 測(cè)定 20批 ? 判定: (弱陽(yáng) 性標(biāo)本測(cè) 20孔) LOGO N anchong city center hospital ISO 15189免疫評(píng)審體會(huì) 江蘇省臨檢中心 許斌 LOGO N anchong city center hospital 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的關(guān)注點(diǎn) ? 檢測(cè)系統(tǒng) ? 人員能力 ? 室內(nèi)質(zhì)控 ? 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)置 ? 室間質(zhì)控 ? 檢驗(yàn)報(bào)告 ? 溯源及測(cè)量不確定度 ? 安全 ? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) LOGO N anchong city center hospital ? 個(gè)人技術(shù)檔案 ? 數(shù)量(足夠的人力資源) ? 科室授權(quán)及崗位職責(zé)清單(科室結(jié)構(gòu)圖) ? 培訓(xùn) : 1 免疫手工項(xiàng)目的培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)是否:人員比對(duì); 每半年進(jìn)行崗位考核。 LOGO N anchong city center hospital 試劑特異性、靈敏度和符合率計(jì)算公式 血清盤結(jié)果+血清盤結(jié)果-合 計(jì)待檢試劑盒結(jié)果+a b a + b待檢試劑盒結(jié)果-c d c + d合 計(jì) a + c b + d a+b+c+dLOGO N anchong city center hospital 試劑特異性、靈敏度和符合率計(jì)算公式 ? 靈敏度(%)= (a / a+c)?100% ? 特異性(%)= (d/b+d) ?100% ? 符合率(%)= (a+d/a+b+c+d) ?100% LOGO N anchong city center hospital 24 ⒈ 靈敏度與假陰性率 ?靈敏度 (sensitivity)(真陽(yáng)性率 ) 即實(shí)際有病而按該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為有病的百分率 ?假陰性率 (false negative rate)(漏診率、第二類錯(cuò)誤 ) 即實(shí)際有病,但根據(jù)該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被定為非病者的百分率 %CA A 100???靈敏度%CA C 100???假陰性率LOGO N anchong city center hospital 25 ⒉ 特異度與假陽(yáng)性率 ?特異度 (specificity)(真陰性率 ) 實(shí)際無(wú)病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無(wú)病的百分率 ?假陽(yáng)性率 (false positive rate)(誤診率、第一類錯(cuò)誤 ) 即實(shí)際無(wú)病,但根據(jù)該診斷標(biāo)準(zhǔn)被定為有病的百分率 %100特異度 ??? DB D%DB B 100???假陽(yáng)性率LOGO N anchong city center hospital 26 r = 1-(假陽(yáng)性率+假陰性率) =(靈敏度+特異度)- 1 r值范圍在 01之間。樣本總數(shù)可定在 20份左右。試劑或系統(tǒng)說明書提供。如螺旋體抗體熒光吸附 (FTAABS)梅毒血清學(xué)試驗(yàn)。 LOGO N anchong city center hospital 9 篩檢試驗(yàn) 診斷試驗(yàn) 對(duì)象不同 健康人或無(wú)癥狀的病人 病人 目的不同 把病人及可疑病人與無(wú)病者區(qū)分開來(lái) 病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)病的人區(qū)分開來(lái) 要求不同 快速、簡(jiǎn)便、高靈敏度 科學(xué)性、準(zhǔn)確性 費(fèi)用不同 簡(jiǎn)單、廉價(jià) 一般花費(fèi)較貴 處理不同 陽(yáng)性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以便確診 結(jié)果陽(yáng)性者要隨之以治療 篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別 LOGO N anchong city center hospital 確認(rèn)試驗(yàn) ?確認(rèn)試驗(yàn)用于驗(yàn)證篩查試驗(yàn)或者診斷試驗(yàn)結(jié)果。如細(xì)菌培養(yǎng)等。一般來(lái)說,這類試驗(yàn)要求其敏感性要高,以確保真陽(yáng)性的檢出。四川省免疫學(xué)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)議內(nèi)容簡(jiǎn)介 南充市中心醫(yī)院 李欣 Nanchong city center hospital 定性檢測(cè)的性能驗(yàn)證 Nanchong city center hospital 李金明教授 衛(wèi)生部臨檢中心 LOGO N anchong city center hospital 幾個(gè)概念 : 性能驗(yàn)證 診斷試驗(yàn) 臨床敏感性 篩查試驗(yàn) 臨床特異性 確認(rèn)試驗(yàn) 臨界點(diǎn) CUTOFF