[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)-展示頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）??第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運輸。?第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。

2025-02-14 21:48

[精選]醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量工藝驗證和清潔驗證分析方法-展示頁

【摘要】一、工藝驗證二、清潔驗證三、分析方法驗證主要內(nèi)容?驗證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計與工藝驗證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證?變更與驗證驗證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程

2025-03-15 10:47

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-展示頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998年版與2010年修訂版對比表《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加

2025-04-27 00:52

藥品生產(chǎn)技術(shù)教案-展示頁

【摘要】1教案（2022-2022學(xué)年第二學(xué)期）專業(yè)藥學(xué)專業(yè)科目藥品生產(chǎn)技術(shù)1

2025-01-17 11:00

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)講義-展示頁

【摘要】第一章總則目錄：?本章的修訂的目的?《總則》主要內(nèi)容?本章內(nèi)容框架?與98版相比主要變化?關(guān)鍵條款的解釋本章的修訂目的●闡述本規(guī)范的立法依據(jù)；●闡述本規(guī)范的管理目標；●闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則。

2025-02-14 21:37

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)知識-展示頁

【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》》授課：楊銀芝2023年4月兩個部分基本概念GMP基礎(chǔ)內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）概念）概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

2025-02-14 21:32

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)課程-展示頁

【摘要】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》培訓(xùn)文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD如果有一天，世界上沒有了法，將會是怎樣？…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外

2025-02-14 21:35

[精選]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)課件-展示頁

【摘要】2023/2/27培訓(xùn)內(nèi)容?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP部分內(nèi)容2023/2/27第一部分：GMP與藥品生產(chǎn)2023/2/27藥品質(zhì)量各環(huán)節(jié)及法律法規(guī)系統(tǒng)2023/2/27臨床前階段：化學(xué)藥學(xué)毒理學(xué)臨床階段：一期(確認藥學(xué)作用和

2025-02-14 21:39

版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)講義-展示頁

【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》授課：楊銀芝2022年4月兩個部分基本概念GMP基礎(chǔ)內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。?

2025-06-06 01:50

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量手冊-展示頁

【摘要】質(zhì)量手冊（依據(jù)ISO9001:2000標準，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版）文件名稱質(zhì)量手冊文件編號起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準人批準日期年月日生效日期年月日版本號1分發(fā)部門

2025-04-27 00:52

藥品生產(chǎn)驗證管理(ppt25)-醫(yī)藥保健-展示頁

【摘要】來自藥品生產(chǎn)驗證管理驗證管理來自驗證概述什么是驗證？用文件證明的一項工藝或一臺設(shè)備能高度可靠并始終如一地生產(chǎn)出具有某種預(yù)定質(zhì)量的產(chǎn)品。－驗證是一項有價值的商業(yè)行為來自驗證概述驗證在工業(yè)上的發(fā)展?1978年－滅菌過程?1981年－水系統(tǒng)

2024-08-26 17:32

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄-展示頁

【摘要】(大量管理資料下載)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別：

2024-07-31 18:41

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析-展示頁

【摘要】　第二十三條　質(zhì)量管理負責(zé)人　?。ㄒ唬┵Y質(zhì)：　　質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。　?。ǘ┲饕氊?zé)：　　、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；　?。弧　?；　　、取樣方法

2025-04-27 00:52

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)布-展示頁

【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行?！　　端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日

2025-04-28 00:10

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂-展示頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）（衛(wèi)生部令第號）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》已于年月日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自年月日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)

2025-04-28 00:09

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-wenkub

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)(已修改)

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)(編輯修改稿)

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-wenkub.com

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)(已改無錯字)