藥品質(zhì)量管理論word版-展示頁(yè)
2025-01-17 08:30本頁(yè)面
【正文】 GMP 規(guī)范 (藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 )；藥品質(zhì)量管理；藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 目 錄 前言 .................................................................................................................................... 1 1 制藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量管理 ................................................................................................ 2 生產(chǎn)廠房需保持潔凈 ......................................................................................... 2 制藥設(shè)備的配置 ................................................................................................. 2 藥廠的竣工驗(yàn)收 ................................................................................................. 4 保證原材料的質(zhì)量 ............................................................................................. 4 生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范 ................................................................................................. 6 2 醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理 .................................................................................................... 8 藥品采購(gòu)的管理 ................................................................................................. 8 藥品的驗(yàn)收管理 ................................................................................................. 8 藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理 ......................................................................................... 9 其他方面 ........................................................................................................... 10 3 加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量的主要措施 .................................................................................. 10 建立藥品供貨企業(yè)檔案 ................................................................................... 11 建立并嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn) 收制度，購(gòu)進(jìn)紀(jì)錄必須真實(shí)、完整 ....................... 11 重視藥品不良反映檢測(cè)，提高檢測(cè)工作質(zhì)量 ............................................... 12 醫(yī)院藥學(xué)工作的目標(biāo)管理及質(zhì)量指標(biāo) ........................................................... 12 總 結(jié) .............................................................................................................................. 15 參考文獻(xiàn) .......................................................................................................................... 16 前言 近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)和藥學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥源性的危害日益加重。 藥品是一種特殊商品，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的切身利益，隨時(shí)都可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要保證藥品的質(zhì)量問(wèn)題，保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量管理是醫(yī)院重要內(nèi)容之一，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理也是衡量一個(gè)醫(yī)院的重要指標(biāo)。 I 藥品質(zhì)量管理 摘 要 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì) ， 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，因此其質(zhì)量應(yīng)該受到嚴(yán)格的控制。 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，新的藥廠不斷地建立起來(lái)，原有的藥廠也都在進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)的要求 。 因此，本文就藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)存管理方面淺要地分析一下藥品的質(zhì)量管理。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界
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