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藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)教程---第2章-展示頁(yè)

2025-01-17 02:47本頁(yè)面
  

【正文】 物料粉碎工藝操作 粉碎是利用機(jī)械力破壞物料分子間的內(nèi)聚力而將物料破碎成粉末的操作。 一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握粉碎崗位操作法 2.掌握粉碎生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn) 3.掌握 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬(wàn)能粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4.掌握 CW130A型吸塵微粉碎機(jī)、 20B型萬(wàn)能粉碎機(jī)的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于粉碎工、物料粉碎質(zhì)量檢查工、工藝員。 ( 2)適用范圍 粉碎機(jī)操作、篩板、粉碎機(jī)部件的保管、質(zhì)量自檢。 ( 2)適用范圍 粉碎全過程的質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、 QA)?,F(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn): ( 1)萬(wàn)能粉碎機(jī) 由機(jī)座、電機(jī)、粉碎室、轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤、固定齒盤、加料斗、出料口、篩板組成。其工作原理是物料由加料斗進(jìn)入粉碎室,固定齒盤與轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤交錯(cuò)排列,轉(zhuǎn)動(dòng)齒盤高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力使物料甩向外圍,齒盤的撞擊使物料粉碎成一定粒度穿過篩板。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作維護(hù)方便。其工作原理是物料通過自動(dòng)加料器輸入到粉碎機(jī)中,風(fēng)板將原料均勻散布到粉碎室的周圍,物料在打板與牙板之間被剪切和沖擊,在機(jī)內(nèi)形成激烈渦流將物料粉碎,粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到風(fēng)選口內(nèi)經(jīng)風(fēng)板的作用,將粗粉和細(xì)粉分開,細(xì)粉被風(fēng)送到集粉裝置內(nèi)收粉,粗粉被送回到粉碎室內(nèi)重新粉碎。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 3) 球磨機(jī) 由機(jī)座 、 電機(jī) 、 減速器 、 球磨缸和研磨球構(gòu)成 。 ( 4) 氣流粉碎機(jī) 氣流粉碎機(jī)由加料裝置 、 粉碎室 、葉輪分級(jí)器 、 旋風(fēng)分離器 、 除塵器 、 排風(fēng)機(jī) 、 電控系統(tǒng)組成 。 被粉碎的物料經(jīng)過葉輪分級(jí)和旋流離心器分級(jí) , 從而得到多級(jí)不同粒度產(chǎn)品 , 最后經(jīng)除塵器和排風(fēng)機(jī)凈化空氣 。 四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 粉碎崗位職責(zé) ( 1)進(jìn)崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 2)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對(duì)所粉碎物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗(yàn)合格等,準(zhǔn)確無(wú)誤,粉碎產(chǎn)品色澤均勻、粒度符合要求; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 3)嚴(yán)格按工藝規(guī)程及粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原輔料處理; ( 4)生產(chǎn)完畢,按規(guī)定進(jìn)行物料移交,并認(rèn)真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄; ( 5)工作期間,嚴(yán)禁串崗、脫崗,不得做與本崗位無(wú)關(guān)之事; ( 6)工作結(jié)束或更換品種時(shí),嚴(yán)格按本崗位清場(chǎng) SOP進(jìn)行清場(chǎng),經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后,掛標(biāo)識(shí)牌; ( 7)注意設(shè)備保養(yǎng),經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,操作時(shí)發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除并上報(bào)。取下《清場(chǎng)合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌; ② 檢查粉碎機(jī)、容器及工具是否潔凈、干燥,檢查齒盤螺栓無(wú)松動(dòng); ③ 檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常; ④ 按《 20B型萬(wàn)能粉碎機(jī)操作程序》進(jìn)行試運(yùn)行,如不正常,自己又不能排除,則通知機(jī)修人員來排除; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑤ 對(duì)所需粉碎的物料,在暫存室領(lǐng)用時(shí)要認(rèn)真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符;檢查物料中無(wú)金屬等異物混入,否則不得使用。粉碎完成后須在粉碎機(jī)內(nèi)物料全部排出后方可停機(jī); ③ 粉碎好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝,填寫好的物料卡存在塑料袋上,交下工序。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 4)記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。 工藝管理要點(diǎn) ① 物料嚴(yán)禁混有金屬物; ② 物料含水分不應(yīng)超過 5%; ③ 篩板與內(nèi)腔的間隙 (二)質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 異物、粒度 (三)操作規(guī)程 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 1. CW130A微型粉碎機(jī)、 20B型萬(wàn)能粉碎機(jī)操作規(guī)程 ( 1)開機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 查機(jī)器所有緊固螺釘是否全部擰緊,持別是活動(dòng)齒的固定螺母一定要擰緊。 ③ 用手轉(zhuǎn)動(dòng)主軸盤車應(yīng)活動(dòng)自如、無(wú)卡、滯現(xiàn)象; ④ 檢查粉碎室是否清潔干燥,篩網(wǎng)位置是否正確; ⑤ 檢查收粉布袋是否完好,粉碎機(jī)與除塵機(jī)管道連接密封; ⑥ 關(guān)閉粉碎室門,用手輪擰緊后,再用頂絲鎖緊。 ( 3)清潔程序 ① 設(shè)備的清洗,按各設(shè)備清洗程序操作,清洗前必須首先切斷電源; ② 每班使用完畢后,必須徹底清理干凈料斗機(jī)腔和捕集袋內(nèi)的物料并清洗干凈機(jī)腔、篩網(wǎng)和活動(dòng)固定齒; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ③ 凡能用水沖洗的設(shè)備,可用高壓水槍沖洗,先用飲用水沖洗至無(wú)污水,然后再用純化水沖洗兩次; ④ 不能直接用水沖洗的設(shè)備,先掃除設(shè)備表面的積塵,凡是直接接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈,能拆下的零部件應(yīng)拆下凡能用水沖洗的設(shè)備,可用高壓水槍沖洗,先用飲用水沖洗至無(wú)污水,然后再用純化水沖洗兩次,其它部位用一次性抹布擦抹干凈,最后用75%乙醇擦拭晾干; ⑤ 凡能在清洗間清洗的零部件和能移動(dòng)的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑥ 工具、容器的清洗一律在清潔間清洗,先用飲用水清洗干凈,再用純化水清洗兩次,移至烘箱烘干; ⑦ 門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵,再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈,擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源; ⑧ 凡是設(shè)有地漏的工作室,地面用飲用水沖洗干凈,無(wú)地漏的工作室用拖把抹擦干凈(潔凈區(qū)用潔凈區(qū)的專用拖把); ⑨ 清場(chǎng)后,填寫清場(chǎng)記錄,上報(bào) QA質(zhì)監(jiān)員,檢查合格后掛《清場(chǎng)合格證》。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)經(jīng)常檢查潤(rùn)滑油杯內(nèi)的油量是否足夠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無(wú)污物聚集; ( 3)檢查齒盤的固定和轉(zhuǎn)動(dòng)齒是否磨損嚴(yán)重,如嚴(yán)重需調(diào)整安裝使用另一側(cè),如兩側(cè)磨損嚴(yán)重需換齒。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 (四)常見故障發(fā)生原因及排除方法見表 22 表 22 常見故障發(fā)生原因及排除方法 故障 故障原因 排除方法 主軸轉(zhuǎn)向相反 電源線相位聯(lián)接不正確 檢查并重新接線 操作中有膠臭味 皮帶過松或損壞 調(diào)緊或更換皮帶 鋼齒 、 鋼錘磨損嚴(yán)重 物料硬度過大或使用過久 更換鋼錘或鋼 粉碎時(shí)聲音沉悶 、 卡死 加料過快或皮帶松 加料速度不可過快 、 調(diào)緊或更換皮帶 熱敏物料粉碎聲音沉悶 物料遇熱發(fā)生變化 用水冷式粉碎或間歇粉碎 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 (五)質(zhì)量判斷 1.外觀 色澤、粒度均勻; 2.粉料粒度應(yīng)符合下列要求 見表 23 表 23 粉料粒度分級(jí)表 等級(jí) 分 等 標(biāo) 準(zhǔn) 最粗粉 能全部通過一號(hào)篩 , 但混有能通過三號(hào)篩不超過 20% 的粉末 粗粉 能全部通過二號(hào)篩 , 但混有能通過四號(hào)篩不超過 40% 的粉末 中粉 能全部通過四號(hào)篩 , 但混有能通過五號(hào)篩不超過 60% 的粉末 細(xì)粉 能全部通過五號(hào)篩 , 并含有能通過六號(hào)篩不少于 95% 的粉末 最細(xì)粉 能全部通過六號(hào)篩 , 并含有能通過七號(hào)篩不少于 95% 的粉末 極細(xì)粉 能全部通過八號(hào)篩 , 并含有能通過九號(hào)篩不少于 95% 的粉末 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 五 、 實(shí)訓(xùn)考核 考核內(nèi)容 技 能 要 求 分值 生產(chǎn)前 準(zhǔn)備 生產(chǎn)工具 準(zhǔn)備 1檢查核實(shí)清場(chǎng)情況 , 檢查清場(chǎng)合格證 2對(duì)設(shè)備狀況進(jìn)行檢查 , 確保設(shè)備處于合格狀態(tài) 3對(duì)計(jì)量容器 , 衡器進(jìn)行檢查核準(zhǔn) 4對(duì)生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進(jìn)行檢查 20
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