藥事管理學(xué)ppt課件-展示頁
2025-01-14 18:12本頁面
【正文】 國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì) ? 5． 藥學(xué)協(xié)會(huì) ? 六 、 外國(guó)藥事管理體制和機(jī)構(gòu) ? 1． 美國(guó)的藥品和藥事管理體制 ? 2． 日本的藥品和藥事管理體制 ? 3． 世界衛(wèi)生組織 第六章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 一 、 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的戰(zhàn)略意義 ? 1． 發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略 ? 2． 我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略 ? 3． 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義 ? 4． 國(guó)家新藥研究開發(fā)政策 ? 二 、 知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織與世界貿(mào)易組織 ? 1． 世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織 （ WIPO） ? 2． 關(guān)貿(mào)總協(xié)定與世界貿(mào)易格局的演變 ? 3． 世界貿(mào)易組織 （ WTO） ? 4． 《 與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)定 （ TRIPS） 》 ? 1． 服務(wù)貿(mào)易的概念及分類 ? 三 、 國(guó)外藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 1． 美國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 2． 歐共體國(guó)家藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 3． 日本藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 4． 美國(guó)制藥企業(yè)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略 ? 一 、 我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體問題 ? 1． 入世與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ? 1． 我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系的建立 ? 2． 藥品專利保護(hù) ? 3． 藥品行政保護(hù) ? 4． 新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓 ? 5． 中藥品種的保護(hù) ? 6． 藥品的商標(biāo)保護(hù) 第七章 中藥的管理 ? 一 、 中藥的概念及其作用 ? 1． 中藥的概念 ? 2． 中藥材 、 中藥飲片 、 中成藥是中藥的三大支柱 ? 二 、 中藥的地位與發(fā)展 ? 1． 中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化 、 黨和政府重視其地位與發(fā)展 ? 2． 中藥管理是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的重要組成部分 ? 3． 發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向 ? 三 、 中藥管理的規(guī)定 ? 1． 中藥管理具有特殊性 ? 2． 國(guó)家對(duì)中藥資源的管理 ? 3． 國(guó)家對(duì)中藥飲片的管理 ? 4． 國(guó)家對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的管理 ? 四 、 中藥現(xiàn)代化 ? 1． 中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略 ——— 對(duì)策與措施 ? 2． 中藥 “ 十五 ” 規(guī)劃的主要內(nèi)容 ? 3． “ 中藥栽培質(zhì)量管理規(guī)范 ” （ Good Agriculture Practice． 簡(jiǎn)稱 GAP） ? 4． “ 中藥提取質(zhì)量管理規(guī)范 ” （ Good Extracting Practice． 簡(jiǎn)稱 GEP） 下篇： 《 藥品管理法 》 的主要內(nèi)容 ? 第八章 藥事法（學(xué)）概述 ? 一 、 藥事法概要 ? 1． 法律的概念及法律體系 ? 2． 立法機(jī)關(guān)及立法程序 ? 3． 法律責(zé)任和法律制裁 ? 4． 行政法 ? 一 、 藥品管理立法的概念和基本特征 ? 1． 藥品管理立法的概念 ? 2． 藥品管理立法的原則 ? 3． 藥品管理立法的基礎(chǔ) 第九章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理與 GMP ? 一 、 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ? 1． 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦程序與生產(chǎn)許可制度 ? 2． 開辦生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件 ? 3． 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn) ? 4． 中藥飲片生產(chǎn) ? 5． 委托生產(chǎn)藥品 ? 二 、 藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP ? 1． GMP的概念與發(fā)展 ? 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 英文簡(jiǎn)寫 “ Good Manufacture Practice” ? 縮寫為 GMP ? 2． 實(shí)施 GMP的重要意義 ? 3． GMP的基本內(nèi)容和
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