零售店增加醫(yī)療器械現(xiàn)場驗收-展示頁
2024-12-17 12:46本頁面
【正文】 量管理制度 ，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的 技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力 ，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 醫(yī)療器械分類目錄 (新版 ) 常見醫(yī)療器械 一類：。 第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 基本概念 一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 ┌──┬────────────┬──────────┬────┐ │序號 │ 產(chǎn)品名稱 │ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) │產(chǎn)品類別 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 1 │一次性使用無菌注射器 │GB 15810— 1995 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 2 │一次性使用輸液器 │GB 8368— 1998 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 3 │一次性使用輸血器 │GB 8369— 1998 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 4 │一次性使用滴定管式輸液器 │YY 0286— 1996 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 5 │一次性使用無菌注射針 │GB 15811— 19 9 5 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 6 │一次性使用靜脈輸液針 │YY 0028— 90 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 7 │一次性使用塑料血袋 │GB 14232— 93 │三類 │ ├──┼────────────┼──────────┼────┤ │ 8 │一次性使用采血器 │YY 0115— 93 │三類 │ └──┴────────────┴──────────┴────┘ 分類 分類原則。醫(yī)療器械經(jīng)營 現(xiàn)場檢查驗收要求 2022年6月
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