【摘要】編號(hào):SMP-ZL-QC-008-00文件名稱:化驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)果超標(biāo)(OOS)調(diào)查管理規(guī)程頁碼:第11/11頁類別:管理 目的:制定詳盡的工作程序,保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)的要求,同時(shí)保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)
2025-04-16 04:22
【摘要】XXXX中藥有限公司文件主題檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)(OOS)調(diào)查和處理管理規(guī)程編號(hào)XXX起草者/日期:復(fù)核者/日期:QA審核/日期:修訂號(hào)/版次0/XX質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)/日期:執(zhí)行日期:頁碼7OF7起草:質(zhì)量管理部分發(fā):XXX分發(fā)號(hào)1.目的:指導(dǎo)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)超出標(biāo)準(zhǔn)(Outofspecification,簡稱OOS
2025-04-18 01:44
【摘要】超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果處理管理制度編號(hào)頁碼膂膆薈蠆肈芆蟻裊羄芅莀蚈袀芄薃袃艿芃蚅螆膅節(jié)螇羈肁芁蕆螄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁荿莁羈肇莈蒄螁羃莇蚆羆罿莆螈衿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莄蚃蝕羆蒃莂袆袂蒂蒄蠆膀蒁薇襖肆蒀蝿蚇肂葿葿羂羈蒈薁螅芇蒈蚃羈膃蕆螆?bào)菜B蒅罿羅膂薈螂袁膂蝕羇膀膁莀螀膅膀薂肅肁腿蚄袈羇膈螇蟻芆膇蒆袇膂膆薈蠆肈芆蟻裊羄芅莀蚈袀芄薃袃艿芃蚅螆膅節(jié)螇
2024-09-20 10:37
【摘要】制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部門份數(shù)部門份數(shù)生產(chǎn)部物料部質(zhì)控部人力部工程部銷售部研發(fā)部質(zhì)保部
2025-04-21 06:19
【摘要】文件編號(hào)版本號(hào)文件題目實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果超標(biāo)、異常管理規(guī)程生效日期頁碼第44頁共44頁制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部
2025-01-24 22:45
【摘要】超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果處理管理制度編號(hào)頁碼4/41、目的:制定超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果處理管理制度,保證相關(guān)結(jié)果得到全面分析和正確處理,避免誤判,同時(shí)調(diào)查原因,采取相關(guān)措施防止再次出現(xiàn)。2、適用范圍:適用所有檢驗(yàn)崗位出現(xiàn)的超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果。3、定義超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(OOS-OutofSpecification):指檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定范
2025-01-24 17:21
【摘要】1目的制定按GMP規(guī)范要求對(duì)所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的調(diào)查處理程序,保證在化驗(yàn)工作中出現(xiàn)超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理。保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。調(diào)查超標(biāo)、超常結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。將各類超標(biāo)、超常結(jié)果報(bào)告公司高級(jí)管理層,以提供質(zhì)量改進(jìn)的決策結(jié)果。2范圍本程序適用
2025-01-24 17:16
【摘要】實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)結(jié)果處理(OOS)超標(biāo)結(jié)果OOS(OutofSpecification)?一批或其中的部分不能符合其標(biāo)準(zhǔn)中的任何項(xiàng)目?OOS表明產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)(無關(guān)項(xiàng))Outliers?在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無意義的單個(gè)檢測結(jié)果?可以被略去OOS–總的原則?我們?nèi)绾翁幚鞳OS結(jié)果??OOS結(jié)果
2024-10-28 16:04
【摘要】關(guān)于藥品檢驗(yàn)結(jié)果OOS的調(diào)查-----------------------作者:-----------------------日期:GuidanceforIndustry,InvestigatingOutofSpecification(OOS)TestResultsforPharmaceuticalP
2025-07-24 05:09
【摘要】SMP編號(hào):No.M80004-02檢驗(yàn)儀器管理規(guī)程Testinstruments頁碼:Page3of11檢驗(yàn)儀器管理規(guī)程Testinstruments制訂人:Preparedby制訂日期:Date
2024-08-20 08:07
【摘要】題目:化驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準(zhǔn)文件號(hào)·2·04·022B原文件號(hào)·2·04·022A頒發(fā)部門:企管處生效日期分發(fā)范圍:QC、QA、車間分析組失效日期復(fù)印數(shù)頁碼1/91.主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)化驗(yàn)室內(nèi)的檢驗(yàn)不合格結(jié)果
2025-07-23 18:59
【摘要】本資料來源?§5-1噴氣燃料規(guī)格?§5-2噴氣燃料質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)第五章噴氣燃料檢驗(yàn)?我國噴氣燃料分為多個(gè)牌號(hào)。其中,1號(hào)適用于寒冷地區(qū);2號(hào)、3號(hào)適用于一般地區(qū);3號(hào)廣泛用于國際通航,供出口和過境飛機(jī)加油,前3個(gè)牌號(hào)均可用于軍用飛機(jī)和民航飛機(jī);4號(hào)餾分較寬(60~280℃),
2025-01-14 08:37
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過驗(yàn)證考察所采用的檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠,能始終如一地獲得客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部:
2024-09-22 08:06
【摘要】河南藍(lán)圖制藥有限公司管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查及處理程序文件編碼:SMP09―133版本號(hào):1項(xiàng)目姓名簽名日期起草張?zhí)m蘭審核梁丙梅審核高佩武批準(zhǔn)李春平生效日
2025-07-22 22:39
【摘要】葵花藥集團(tuán)(重慶)有限公司文件管理規(guī)程SMP-ZL054-00第1頁共7頁文件名稱檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)/超常調(diào)查管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-ZL054-00起草人起草日期年月
2025-01-24 18:07