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檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查管理規(guī)程-展示頁

2024-10-19 19:18本頁面
  

【正文】 。截止目前,我縣共有內(nèi)資企業(yè) 1185 戶、注冊資金 億元(其中私營企業(yè) 924 戶、注冊資金 億元),分別比去年同期增長 %、 %(其中私營企業(yè)分別增長 %、 );個(gè)體工商戶 9095 戶、注冊資金 億元,分別比去年同期增長%、 %;農(nóng)民專業(yè)合作社 184 戶、出資總額 億元,分別比去年同期增長 %、 %。隨著商事制度改革政策的深入推進(jìn),大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的市場活力進(jìn)一步激發(fā)。 二、廣泛開展宣傳教育 深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆四中全會(huì)、省委十屆五次全會(huì)、市委三屆八次全會(huì)、縣委十三屆十三次全會(huì)精神,先后組織干部職工學(xué)習(xí)了《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問題的決定》《中共省委關(guān)于貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)精神全面深入推進(jìn)依法治省的決定》《中共市委關(guān)于貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)和省委十屆五次全會(huì)精神全面深入推進(jìn)依法治市的意見》和《縣全面深入推進(jìn)依法治縣的實(shí)施意見》,進(jìn)一步明確了深入貫徹 十八屆四中全會(huì)、省委十屆五次全會(huì)、市委三屆八次全會(huì)、縣委十三屆十三次全會(huì)精神是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的重要政治任務(wù),全體干部職工準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)、深入把握全會(huì)的精神和內(nèi)涵,并把學(xué)習(xí)貫徹全會(huì)精神與學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記系列重要講話精神相結(jié)合,做到統(tǒng)籌帷幄、融會(huì)貫通,內(nèi)化于心、外化于行,不斷深化對(duì)依法治縣精神的理解,推動(dòng)依法治縣工作的推進(jìn)和落實(shí)?,F(xiàn)將一年工作開展情況總結(jié)如下: 一、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) 一是建立健全我局依法治理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),明確工作機(jī)構(gòu)職責(zé),形成“主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓”的領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)制。安全工作只有起點(diǎn),沒有終點(diǎn),我們將以這次安全大檢查“回頭看”活動(dòng)為契機(jī),將這項(xiàng)工作常態(tài)化,認(rèn)真進(jìn)行隱患治理工作,為我縣社會(huì)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展提供良好的安全生產(chǎn)環(huán)境。 此次安全生產(chǎn)大檢查“回頭看”活動(dòng),我局共出動(dòng)執(zhí)法人員 16人次檢查人民路市場、西區(qū)市場各 2 次,檢查商場、企業(yè)共 12 戶,各單位排查出的安全隱患都已按制定的整改措施進(jìn)行了整改落實(shí),現(xiàn)都已完成。近日,我局結(jié)合實(shí)際,積極實(shí)行“雙告知”制度,以此加強(qiáng)對(duì)改革后商事主體的監(jiān)督管理,以及部門之間的監(jiān)管信息共享,增強(qiáng)綜合監(jiān)管力度,確保監(jiān)管到位。二是對(duì)非煤礦山、交通運(yùn)輸、危險(xiǎn)化學(xué)品、食品藥品、民用爆破器材、煙花爆竹、網(wǎng)吧、旅館及娛樂業(yè)等重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)把關(guān),對(duì)不具有資質(zhì)條件的企業(yè)嚴(yán)格責(zé)令其限期改正,補(bǔ)辦前置審批手續(xù)或要求企業(yè)辦理變更登記或注銷登記。認(rèn)真審核各類前置審批的許可內(nèi)容后方可辦理登記手續(xù)。 (二)加強(qiáng)重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域安全監(jiān)管工作。 三、完善臺(tái)帳,開展“回頭看” (一)針對(duì)轄區(qū)企業(yè)的實(shí)際情況,將以往關(guān)注的安全生產(chǎn)高危行業(yè)主體按重點(diǎn)、分行業(yè)、分責(zé)任區(qū)建立巡查臺(tái)帳,并在此臺(tái)帳中注明基本信息、許可證是否有效等明細(xì)信息,進(jìn)一步清查盲點(diǎn)和死角,整改問題、鞏固成效,更快更全面有重點(diǎn)的開展“回頭看”工作,做到“全覆蓋 、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”。 二、廣泛宣傳,加強(qiáng)安全教育 在 安全生產(chǎn)檢查“回頭看”活動(dòng)中,一是組織全局干部職工學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),從思想上引導(dǎo)他們重視安全生產(chǎn)工作,形成了干部群眾主動(dòng)管安全的大好局面。 積極配合衛(wèi)生和計(jì)生部門開展市場檢查,加強(qiáng)對(duì)公共服務(wù)場所擺放安全套和設(shè)置安全套自動(dòng)發(fā)售機(jī)的管理,對(duì)不按要求擺放安全套的場所,積極協(xié)助有關(guān)部門采取行政手段強(qiáng)制其擺放安全套。 深入開展廣告市場專項(xiàng)整治。促成了政府、部門及單位與社會(huì)組織和個(gè)人等社會(huì)力量廣泛 參與,各盡其力,各負(fù)其責(zé),同心攜手,加強(qiáng)合作,共同防治艾滋病良好局面,向過往群眾發(fā)放宣傳資料 1000 余份。通過現(xiàn)場引導(dǎo)、發(fā)放宣傳資料、發(fā)放安全套、健康咨詢、義診及政策講解等多種形式為我縣廣大群眾普及艾滋病防治知識(shí)。同時(shí),加強(qiáng)與宣傳、衛(wèi)生等部門的配合與協(xié)調(diào),共同做好艾滋病防治工作。 取樣過程調(diào)查 生產(chǎn)過程調(diào)查 結(jié)果是否合格 是否 qc 檢驗(yàn)問題 填寫 QC 室分析調(diào)查表 附加 QC 室檢驗(yàn)過程調(diào)查 是否 有問題 重新檢驗(yàn) 結(jié)果是否合格 結(jié)果是否合格 結(jié)果是否合格 采取糾正措施 采取糾正措施 是否 有問題 是否 有問題 文件變更歷史 版本號(hào) 生效日期 變更描述 變更 申請 人 00 按新版 GMP 要求制訂 附加工作總結(jié)一篇,不需要的朋友下載后可以編輯刪除,謝謝 2020 年度工商局工作總結(jié) 6 篇 工商局艾滋病防治工作總結(jié) 按照《縣重大傳染病防治工作委員會(huì)關(guān)于做好 2020 年艾滋病防治工作督導(dǎo)考核工作的通知》文件要求,結(jié)合《縣 2020 年艾滋病防治目標(biāo)任務(wù)考核細(xì)則》和工商工作實(shí)際,我局對(duì) 2020 年度艾滋病防治工作進(jìn)行了總結(jié),現(xiàn)將工作總結(jié)如下: 一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確工作目標(biāo) 認(rèn)真貫徹落實(shí)艾滋病防治工作有關(guān)要求,充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)艾滋病防治工作的重要性和緊迫性,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),將艾滋病防治工作納入工作重要議事日程。 重新檢驗(yàn) 發(fā)不合格報(bào)告。qc 調(diào)查 質(zhì)管部擴(kuò)大調(diào)查 重新檢驗(yàn) 重新取樣檢驗(yàn) OOS 出現(xiàn) 發(fā)合格報(bào)告。 經(jīng) 全面實(shí)驗(yàn)室調(diào)查 表明不是檢驗(yàn)問題,則進(jìn)入 OOS/OOT 擴(kuò)大調(diào)查階段,包括在生產(chǎn)車間的取樣過程、本批產(chǎn)品生產(chǎn)過程調(diào)查。 全面實(shí)驗(yàn)室調(diào)查流程圖 在出現(xiàn)了 OOS/OOT 后,調(diào)查出來的所有原因,當(dāng)不能確定其僅造成了本次 OOS/OOT的,應(yīng)對(duì)以前的批次進(jìn)行回顧性追溯。因而不易查出確切的污染環(huán)節(jié)。 包裝材料檢驗(yàn):對(duì)于重要項(xiàng)目、嚴(yán)重缺陷按照化學(xué)檢驗(yàn)原輔料原樣復(fù)驗(yàn)原則進(jìn)行。若此類情況之前曾經(jīng)出現(xiàn)過,而且已經(jīng)得出明確的調(diào)查結(jié)論的,則僅進(jìn)行相應(yīng)調(diào)查,若未查出任何問題或疑問,不需進(jìn)行復(fù)驗(yàn),在備注出原因后即可直接出具報(bào)告。裝量差異或重量差異因初檢時(shí)取樣量有限,在復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)重新取樣。含量均勻度、溶出度應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定和復(fù)驗(yàn)。 含量:由該 QC 自行復(fù)驗(yàn)平行樣兩份,并指定另外兩名 QC 人員各復(fù)驗(yàn)平行樣兩份(他復(fù)),所獲取的八份檢驗(yàn)結(jié)果(包括初檢兩份)按如下流程進(jìn)行判定(如他復(fù) 1 結(jié)果同樣超標(biāo),可 省去他復(fù) 2,直接判定為超標(biāo)): 若出現(xiàn)未列入圖示流程的情況時(shí),需進(jìn)一步分析、查找原因后進(jìn)行判定。 若調(diào)查發(fā)現(xiàn) 檢驗(yàn)操作 有誤或樣品本身不具有代表性時(shí), 應(yīng)進(jìn)行全面實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。 實(shí)驗(yàn)室初步調(diào)查階段 本階段調(diào)查的目的是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室偏差是否由取樣或檢驗(yàn)過程中的差錯(cuò)所導(dǎo)致。當(dāng) QC 負(fù)責(zé)人或復(fù)核人對(duì)某一合格結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時(shí),也可安排進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查。 附加 QC 室檢驗(yàn):指 OOS/OOT 結(jié)果經(jīng)擴(kuò)大 分析 調(diào)查后要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。 如果藥典對(duì)具體方法有相應(yīng)的規(guī)定,應(yīng)遵循藥典的相關(guān)規(guī)定。例如:某檢品含量歷史上典型值為 ~%,但此次測定結(jié)果為 %,即出現(xiàn)了一次超常檢驗(yàn)結(jié)果。 4. 1 術(shù)語 超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果:即 OOS( Out of Specification) ,是 指 檢驗(yàn)結(jié)果超出法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的所有情形 。 :適用于本公司產(chǎn)品生命周期內(nèi)及與 GMP 執(zhí)行相關(guān)的所有 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo) 數(shù)據(jù) 的調(diào)查。檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo) 調(diào)查管理 規(guī)程 題目: 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo) 調(diào)查管理規(guī)程 起草人: 起草日期: 頒發(fā)部門: 質(zhì)管部 編碼: JS1309 16700 部門審核: QA審核: 審核日期: 替代: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 頁數(shù):共 16 頁 分發(fā)部門: 質(zhì)管部、生產(chǎn)部、物流部、各生產(chǎn)車間、 QC 室 :規(guī)范 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo) 調(diào)查管理規(guī)程 ,確保所有的 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo) 數(shù)據(jù) 按規(guī)定的程序被記錄、調(diào)查,以找出發(fā)生偏差的根本原因。 責(zé): 質(zhì)管部 、生產(chǎn)部、物流部、 QC 室 、 各生產(chǎn) 車間全體人員負(fù)責(zé)執(zhí)行, 質(zhì)管部 長 /質(zhì)量受 權(quán)人及生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)監(jiān)督。 超常檢驗(yàn)結(jié)果 :即 OOT( Out of Trend) ,是 指檢驗(yàn)結(jié)果雖然符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,但同此類檢品歷史上的典型的檢測結(jié)果不一致。 重新檢驗(yàn)( Retesting):指用第一次所取的樣品的一部分按同一方法重新制備所得的樣品,或用最初檢驗(yàn)原液,由另一名熟練的檢驗(yàn)人員進(jìn)行的化驗(yàn)分析,必須做平行樣。 重新取樣( Resamping):指當(dāng)出現(xiàn)樣品檢驗(yàn)不合格需要重新檢驗(yàn),但樣品不充足,或已取樣品不具有代表性時(shí),按規(guī)定的取樣規(guī)程,從同一批號(hào)樣品中重新另取第二組樣品。 操作程序 當(dāng) QC 人員發(fā)現(xiàn)任何超標(biāo)或超常檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)如實(shí)記錄,并立即 向 QC 負(fù)責(zé)人報(bào)告,未經(jīng)允許不得擅自進(jìn)行復(fù)驗(yàn),由 QC 負(fù)責(zé)人安排按所附調(diào)查表內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查,同時(shí)通知質(zhì)管部 QA 人員一起參與調(diào)查。 在發(fā)現(xiàn) 實(shí)驗(yàn)室偏差 的同時(shí),質(zhì)檢員應(yīng)停止該批樣品的其他檢驗(yàn),在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保留剩余的樣品和試劑等物料,并立刻記錄設(shè)備編號(hào)和儀器參數(shù)等信息,以便調(diào)查。首先按《基本項(xiàng)目調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查,再根據(jù)具體情況執(zhí)行其他相應(yīng) 的調(diào)查表(如微生物超標(biāo),執(zhí)行《微生物超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查表》),根據(jù)調(diào)查表逐項(xiàng)調(diào)查,由調(diào)查人填寫調(diào)查記錄,取得初步結(jié)論,根據(jù)后續(xù)程序進(jìn)行處理。 全面實(shí)驗(yàn)室調(diào)查階段 全面實(shí)驗(yàn)室調(diào)查 采用再取樣或原樣復(fù)驗(yàn)由該 QC 人員自行復(fù)驗(yàn),以復(fù)驗(yàn)結(jié)果出具報(bào)告??刹捎迷趶?fù)驗(yàn)時(shí)附帶做一個(gè)已知含量的樣品(之前檢測合格)以期找出問題所在。 其他項(xiàng)目(有關(guān)物質(zhì)、裝量或重量差異等):由該 QC 人員自行復(fù)驗(yàn)一份,另外由 QC 負(fù)責(zé)人指定另外一名 QC 進(jìn)行復(fù)驗(yàn),處理原則同 (略去他復(fù) 2)。 穩(wěn)定性樣品:首次發(fā)現(xiàn)超標(biāo)或超常檢驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行完整的調(diào) 查和必要的復(fù)驗(yàn)以得出明確的結(jié)論。 原輔料:該 QC 人員自行復(fù)驗(yàn)一份,另外由 QC 負(fù)責(zé)人指定一名 QC 進(jìn)行他復(fù)(一份),處理原則同上。 微生物檢驗(yàn):因微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差涉及的可能環(huán)節(jié)較多、且污染通常呈不均勻狀態(tài)。需要根據(jù)具體情況將原 樣與重新取樣(開原包裝/新開包裝)同時(shí)復(fù)驗(yàn)進(jìn)行分析判斷(通常各一份)。 對(duì) 于檢驗(yàn)方法調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的造 成 OOS/OOT 的原 因,應(yīng)對(duì)所有采用此標(biāo)準(zhǔn)、方法或記錄進(jìn)行檢驗(yàn)的樣品或批號(hào)進(jìn)行追溯。 偏差調(diào)查 小組應(yīng)緊密圍繞人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)關(guān)鍵要素以魚骨圖方式及 5 Whys 方法為調(diào)查工具進(jìn)行逐一排查 。采取預(yù)防措施,質(zhì)管部追蹤確認(rèn)。采取預(yù)防措施,質(zhì)管部追蹤確認(rèn)。在縣重 大傳染病防治工作委員會(huì)的指導(dǎo)下,緊密結(jié)合工商工作實(shí)際,進(jìn)一步明確防治艾滋病工作中的職責(zé)和任務(wù),切實(shí)抓好落實(shí)。 二、加強(qiáng)宣傳教育,普及防治知識(shí) 結(jié)合“世界艾滋病日”,積極會(huì)同相關(guān)部門開展宣傳活動(dòng)。群眾主動(dòng)領(lǐng)取防艾健康知識(shí)資料,積極咨詢各類防艾相關(guān)問題,宣傳人員與群眾相互之間形成良好互動(dòng)。 三、加強(qiáng)市場監(jiān)管,維護(hù)市場秩序 加大市場監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)對(duì)文化娛樂場所、旅宿服務(wù)場所和桑拿按摩、洗腳室、美容美發(fā)廳、酒吧、茶藝館等公共服務(wù)場所的監(jiān)督管理,依法查處制售假冒偽劣商品行為。加大對(duì)廣告市場的執(zhí)法檢查,依法加強(qiáng)對(duì)涉及艾滋病防治的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品、醫(yī)療服務(wù)廣告、公益廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲查處廣告中違法行為;支持和鼓勵(lì)防治艾滋病公益廣告,推廣安全套防治艾 滋病的公益廣告宣傳。 工商局安全生產(chǎn)大檢查工作總結(jié) 一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全組織機(jī)構(gòu) 為確保全縣安全生產(chǎn)大檢查“回頭看”活動(dòng)的扎實(shí)有效開展,我局成立了由黨組書記、局長同志任組長,紀(jì)檢組長同志為副組長,各股、所、室負(fù)責(zé)人為成員的“回頭看”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行一級(jí)抓一級(jí),形成“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、齊抓共管”的工作局面。二是通過短信、微信等形式向廣大干部職工宣傳安全生產(chǎn)知識(shí),進(jìn)一步提升廣大群眾的安全防范意識(shí)。一是消防安全方面,對(duì)人民路集貿(mào)市場排查出限期整改的安全隱患再核查、再督促,對(duì)私拉亂接、超負(fù)荷使用和線路凌亂私搭電線及時(shí)拆除,未配備消防器材的及時(shí)補(bǔ)充,消除了安全隱患;二是對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹經(jīng)營戶進(jìn)行安全生產(chǎn)再宣傳,強(qiáng)化安全生產(chǎn)意識(shí),要求經(jīng)營戶在核定的經(jīng)營場所經(jīng)營,不得亂擺攤設(shè)點(diǎn)占道經(jīng)營。一是要嚴(yán)格依法行政,不得擅自降低涉及安全生產(chǎn)行業(yè)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。同時(shí)要把好登記關(guān),對(duì)政府公布的重大隱患區(qū) 域或不符合安全生產(chǎn)條件的企業(yè),不得為其辦理營業(yè)執(zhí)照。三是針對(duì)商事登記制度改革后,市場主體“寬進(jìn)”后續(xù)監(jiān)管相關(guān)措施未出臺(tái),部門間銜接出現(xiàn)“斷層”等問題。一是實(shí)施對(duì)商 事主體的告知。通過這
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