【正文】 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管 理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議 。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行 監(jiān)視 及對(duì)不良質(zhì)量成本 定期報(bào)告和評(píng)價(jià) 應(yīng)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容（見(jiàn) 和)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ） 。 ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 8 頁(yè)共 26 頁(yè) 管理評(píng)審 總則 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 管理者代表 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名 本組織的 管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和 權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 質(zhì)量管理體系策劃 ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 7 頁(yè)共 26 頁(yè) GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 質(zhì)量目標(biāo) —— 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開(kāi)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) a））。 過(guò)程效 率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 ,以確保其有效性和效率 . 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) 和 ）。 記錄保存 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 記錄控制 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 記錄控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周。 b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與 理由 （見(jiàn) ）； b) 為質(zhì)量管理體系 建立 的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 文件要求 總則 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d) 組織 確定的 為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括 記錄 。 總要求 —— 補(bǔ)充 確保對(duì)外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織 對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。 注 3：確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量 、分析和改進(jìn) 有關(guān)的過(guò)程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 組織應(yīng)： a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在 整個(gè) 組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量 (適用時(shí) )和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 特殊特性 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 外部場(chǎng)所 remote location 支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。 附加運(yùn)費(fèi) premium freight 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) predictive maintenance 基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope 受控文件包括： —— 驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； —— 來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； ——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 防錯(cuò) error proofing 為防止不合格產(chǎn)品的制 造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織 design responsible anization 有權(quán)限建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。 汽車工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 19000 — 2020 和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 GB/T 19000— 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ idt ISO 9000： 2020） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中 所確立 的術(shù)語(yǔ)和定義。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。 ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 2 頁(yè)共 26 頁(yè) 2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的情況下刪減與 有關(guān)的內(nèi)容。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 本標(biāo)準(zhǔn)要適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和 /或維修零件制造的現(xiàn)場(chǎng)。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 1 頁(yè)共 26 頁(yè) 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用 ISO 9001： 2020 的特別要求 1 范圍 總則 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于 —— 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 9001： 2020 相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)。 支持職能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心），由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 應(yīng)用 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管 理體系 要求 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 , 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 不允許刪減制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述（見(jiàn)附錄 A）。 注：本職責(zé)包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 制造 manufacturing 以下制作或加工過(guò)程： —— 生產(chǎn)材料； —— 生產(chǎn)或維修零件； —— 裝配； ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 3 頁(yè)共 26 頁(yè) —— 熱處 理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。 預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷而策劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 注：可 因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。 現(xiàn)場(chǎng) site 發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 GB/T 19001— 2020，質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理 體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效 性。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。對(duì)此類外包過(guò)程控制的 類型和程 度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以 規(guī)定 。 ISO/TS16949:2020 – 僅供內(nèi)部培訓(xùn)使用 第 4 頁(yè)共 26 頁(yè) 注 2：外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和 程度 可受下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度