【正文】 格證； ③外用藥品、特殊藥品，其包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，一般藥品應(yīng)在到貨后 1 個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。 質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督 管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 1質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口 藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 對(duì)首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 藥 品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性。 在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。 2 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 制定年度學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)從藥人員進(jìn)行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)實(shí)施和建立檔案。 提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場(chǎng)所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報(bào)電話和群眾意見簿，對(duì)服務(wù)對(duì)象的批評(píng)或投訴要認(rèn)真對(duì)待、及時(shí)處理并做出答復(fù)或做好解釋說(shuō)明工作。因人事變動(dòng)應(yīng)報(bào)市藥品監(jiān)督管理局備案。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強(qiáng)。 及時(shí)了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計(jì)劃地供應(yīng)，滿足臨床需要。 1 藥劑科工作管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。 在院長(zhǎng)和藥事委員會(huì)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。 藥房（藥庫(kù)）設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。質(zhì)量管 理員不得同時(shí)兼任院部藥品采購(gòu)人員。 監(jiān)督在崗從藥人員搞好個(gè)人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。不開展任何方式經(jīng)營(yíng)或變相經(jīng)營(yíng)藥品；不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳。 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，做到有專人監(jiān)測(cè)和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。 對(duì)供貨單位的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。 采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽定采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。 1采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理購(gòu)進(jìn)藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯用造成的損失。 3 藥品驗(yàn)收管理制度 為確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。 驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查： ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。 ④進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，其最小單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。 ⑤驗(yàn)收首用品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成 后應(yīng)在箱外書寫明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原裝箱。 驗(yàn)收中懷疑為不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收單，報(bào)質(zhì)量管理員審核處理。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 1 年，但不得少于3 年。 1驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品性能和儲(chǔ)存 條件，驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)注明驗(yàn)收結(jié)論。 5 藥品儲(chǔ)存管理制度 為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證 藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。 應(yīng)按照需 要，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(kù)（ 030℃）、陰涼庫(kù)（ 020℃）、冷藏庫(kù)（ 28℃），庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在 45%— 75%之間。 按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)藥品不得混垛，藥庫(kù)和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午（ 89 時(shí)）、下午（ 23 時(shí)）各記錄一次庫(kù)房溫濕度，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格區(qū) —— 綠色；不合格區(qū) —— 紅色。 實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足 3 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。 1做好庫(kù)存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。 1試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)。 藥庫(kù)、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審