藥房工作管理制度(已改無錯字)
2022-10-22 11:32:09 本頁面
【正文】 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有 效期按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 近效期藥品（指效期不足 3 個月）在倉庫貨位上設置近效期標識牌。 對近效期的藥品應按月進行催用。 對近效期的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及使用控制。 及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品使用。 13 院文件 文件名稱：不合格藥品管理制度 編號： 12 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 為嚴格不合格藥品的控制和管理，嚴防不合格藥品的使用，確保患者用藥安全，特制定本制度。 質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實行有效控制管理。 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用，凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品； 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品； 藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。 在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品區(qū)，及時上報質(zhì)量管理員處理。 質(zhì)量管 理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉管員或調(diào)配員立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止使用。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。 不合格藥品應按規(guī)定由質(zhì)量管理員負責報損和銷毀，不得自行作退、換貨處理。 不合格藥品銷毀時，應在質(zhì)量管理員和其他相關部門人員的監(jiān)督下進行填寫“報損藥品銷毀記錄”。 對質(zhì)量不合格的藥品，查明原因，分清責任及時制定采取糾正、預防的措施。 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用，應按質(zhì)量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。 1應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。 14 院文件 文件名稱：藥品不良反應監(jiān)測報告制度 編號： 13 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 為了加強使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保群眾用藥安全、有效，特制定本制度。 藥品不良反應（英文縮寫 ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與 用藥目的無關或意外的有害反應。 藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 應指定專人負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。 各相關科室應注意收集所用的藥品不良反應的信息，并及時反饋給監(jiān)測員，由監(jiān)測員填報藥品不良反應報告表，報質(zhì)量管理員。 質(zhì)量管理員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告。 15 院文件 文件名稱： 環(huán)境衛(wèi)生及從藥人員健康狀況管理制度 編號： 14 起草人： 審閱 人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 為確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。 應保持藥房、藥庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。 藥架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污染，藥品陳列規(guī)范有序。藥房、藥庫環(huán)境應整潔，內(nèi)墻、頂棚、地面平整，門窗嚴密牢固，與辦公、生活、診療等區(qū)域分開，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。 倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 保持藥房、藥庫內(nèi)外清潔，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房 ，放入藥架。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥架或藥柜中。 在崗員工應著裝整潔、佩戴胸牌上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 凡直接接觸藥品的員工每年必須定期進行健康體檢，藥品驗收、養(yǎng)護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚及精神病的人員，應及時調(diào)離工作崗位。 健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備查。 16 院文件 文件名稱： 藥品質(zhì)量問題及事故報告處理制度 編號： 16 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 質(zhì)量問題是指藥品在購進、驗收、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的藥品，不合格的藥品應按相關制度進行處理。 質(zhì)量事故是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的程度分為重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故：違規(guī)購進假劣藥品，造成嚴重后果者；不嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；保管不善，導致不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī) 療事故者。一般質(zhì)量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異者。 質(zhì)量事故的報告程序、時限，發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的由質(zhì)量管理小組在 12 小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門，質(zhì)量管理員應認真查清事故原因，并在 2 日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報。一般質(zhì)量事故應在當天報質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認真查清事故原因，及時處理。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應及時通知各有關部門采
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