植入性醫(yī)療器械使用管理制度-展示頁
2024-09-20 09:50本頁面
【正文】 質(zhì)備案登記表； （ 4）必要時還須索取相關(guān)植入性醫(yī)療器械現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 十一 、 臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。 九 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立植入性醫(yī)療器械采購、驗收、入庫、儲存、出庫、使用、用戶登記、銷毀、不合格產(chǎn)品處理、不良事件報告等管理制度。 七 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立或指定專門部門負(fù)責(zé)所有植入性醫(yī)療器械的采購。 五 、 醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的診療科目相一致。 三 、 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事植入性醫(yī)療器械使用的醫(yī)療機構(gòu)，均應(yīng)遵守本辦法。 植入性醫(yī)療器械使用管理 制度 第一章 總 則 一、 為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人民群眾身體健康和使用 醫(yī)療器械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，制定本辦法。 二 、 本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少 30 日以上的醫(yī)療器械。 四 、 食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法規(guī)和本辦法的規(guī)定，加強 對植入性醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查。 第二章 植入性醫(yī)療器械管理的機構(gòu)、人員與制度 六 、 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由醫(yī)務(wù)、院內(nèi)感染、器械、護理等部門專家組成的植入性醫(yī)療器械使用管理機構(gòu)，定期開展植入性醫(yī)療器械使用的分析評價，定期開展相關(guān)醫(yī)務(wù)人員植入性醫(yī)療器械使用相關(guān)知識的培訓(xùn)教育，定期公布全院及相關(guān)科室植入性醫(yī)療器械使用情況。 八 、 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)植入性醫(yī)療器械采購、驗收、
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