【正文】 或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 適當(dāng)時(shí)審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括： h）明確受審核方的代表； i）當(dāng)審核工作和審核報(bào)告所用語言與審核員和（或）受審核方的語言不同時(shí)，審核工作和審核報(bào)告所用的語言； j）審核報(bào)告的主題； k）后勤安排（交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等）； l）保密事宜； m）審核后續(xù)活動(dòng) . 試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論之間的關(guān)系。審核方案是策劃審核活動(dòng)的全過程，而計(jì)劃僅僅是明確對(duì)審核活動(dòng)的日程安排。 審核方案管理中明確對(duì)審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)包括與每次審核有關(guān)的記錄：如：審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告、糾正和預(yù)防措施的報(bào)告等。 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則見 、 作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a 、 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b 、 通過在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度； c 、 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； d 、 確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； e 、 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f 、 確保獲得必要資源； g 、 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； h 、 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； i 、 決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 標(biāo)準(zhǔn)的 規(guī)定的都是最高管理者的職責(zé)； 要求最高管理者 承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ；并通過 質(zhì)量方針、 、 的職責(zé)與權(quán)限、 任命管理者代表、 內(nèi)部溝通條件，營(yíng)造關(guān)注質(zhì)量的環(huán)境、 主持開展管理評(píng)審等活動(dòng)來證明。 ” 舉例說明“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則在 9001 標(biāo)準(zhǔn)的“ 5 管理職責(zé)”是如何體現(xiàn)的？ 所謂領(lǐng)導(dǎo)作用，就是 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織目的與方向的一致。 管理評(píng)審 :除與供方互利關(guān)系的原則外的 7 條 體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用，因?yàn)楣芾碓u(píng)審是由最高領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行 ； 體現(xiàn)過程方法，因?yàn)楣芾碓u(píng)審的過程是由策劃策劃時(shí)間等 、 實(shí)施輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審 、 檢查輸出改進(jìn)建議 、 處置采取措施進(jìn)行改進(jìn) ； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：管理評(píng)審輸入要求包括顧客反饋 ； 全員參與：通過管理評(píng)審活動(dòng)，使組織的全體員工根據(jù)自身的目標(biāo)對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià) ,提高他們創(chuàng)造價(jià)值的能力 ； 基于事實(shí)的決策方法：通過管理評(píng)審輸入提供的七個(gè)方面的信息和數(shù)據(jù)分析 ,做出評(píng)審輸出三個(gè)方面的決策和措施 ； 持續(xù)改進(jìn)：管理評(píng)審作為組織持續(xù)改進(jìn)的重要手段，可以保持體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；隨著組織的發(fā)展和變化，只有持續(xù)改進(jìn)，組織才能夠不斷的進(jìn)步。 首先是最高管理者的職責(zé)，要求最高管理者通過 明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，調(diào)動(dòng)他們?yōu)榻M織利益發(fā)揮其才干。 職責(zé)和權(quán)限：體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與的原則。 b、 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 這個(gè)要求就包含了顧客要求； e、 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 條款要求對(duì)供方供貨的情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力?！? 條款要求“過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法，應(yīng)能證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 [見標(biāo)準(zhǔn) g、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； 2） 條款要求“管理評(píng)審的輸入內(nèi)容都是以實(shí)際事實(shí)的情況進(jìn)行輸入”。 條款“進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的目的之一是評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 [見標(biāo)準(zhǔn) f、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； ； 2） 條款的目的“確保體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，以及評(píng)價(jià)出體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 原則 5：管理的系統(tǒng)方法 將互相關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 條款里從管理評(píng) 審的輸入到輸出，也體現(xiàn)了管理體系評(píng)價(jià)的過程。 [見標(biāo)準(zhǔn) d、 ] 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法” ?！? 條款要求“員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)性和重要性?！? 條款要求“確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 原則 3：全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干?！? 條款要求“最高管理 定期評(píng)審管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 [見標(biāo)準(zhǔn) b、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； ； ； ； ； ； ；； 6；條款中； 2） 條款里要求“最高管理者對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 原則 2：領(lǐng)導(dǎo) 作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織目的與方向的一致。” 8.. 顧客滿意 就是 要求組織 要 對(duì)顧客感受 到的 要求滿足的 程度 的信息進(jìn)行監(jiān)視 ，并作為組織持續(xù)改進(jìn)的一項(xiàng)重要依據(jù)。 [見標(biāo)準(zhǔn) 、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； 條款中； 2） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 就是要求 最高管理者 要通過管理手段 確定顧客的要求 ，并轉(zhuǎn)化為 組織的方針和目標(biāo)，通過目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以 滿足 顧客的要求，實(shí)現(xiàn) 增強(qiáng)顧客滿意 的 目的 。因此。標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)答題 八項(xiàng)原則與標(biāo)準(zhǔn) 答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)： 體現(xiàn)在 、 ； 根據(jù)自己的理解 簡(jiǎn)要說明內(nèi)容，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確 3 分 、 。 注：全文照抄標(biāo)準(zhǔn)扣 2 分 原則 1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 就是 要求組織 要了解顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并按規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審， 在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 “ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”和“ 顧客滿意”之間的關(guān)系。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)?！? 條款要求“最高管理者應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足?！薄?[見標(biāo)準(zhǔn) c、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； ； ； 2） 條款要求“應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?！? 條款要求“建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。” 原則 4：過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； ； ； ； ； 6； ； 2） 條款里講述的管理體系所需的過程：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)，實(shí)際上是一個(gè) PDCA循環(huán)的過程。 條款中對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、確認(rèn)、驗(yàn)證到更改，也是體現(xiàn)了過程方法。[見標(biāo)準(zhǔn) e、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； ； ； ； ； ； ； ； 2） 原則 6：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)?！? 條款要求“組織定期組織內(nèi)審，以確保體系有效的實(shí)施與保持。“ 原則 7：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上。 條款要求“組織確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，從中找出可以改進(jìn)的地方?！? 原則 8：與供方互利的關(guān)系。 [見標(biāo)準(zhǔn) h、 ] 1） 體現(xiàn)在 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的 ； 2） 條款（ 、 、 ）是對(duì)選擇供應(yīng)商、采購產(chǎn)品的要求、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。 9001 標(biāo)準(zhǔn)中 、 、 分別體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則？ 質(zhì)量方針；體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、持續(xù)改進(jìn)、和全員參與的原則。 要求持續(xù)保持方針的適宜性，就需要隨著企業(yè)的發(fā)展和變化不斷改進(jìn)方針，以確保和企業(yè)的發(fā)展宗旨相一致； d、 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 要求全體員工都能夠理解方針，并以方針為指引，理解公司的意圖，知道自己的工作。 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 全體員工充分發(fā)揮自己在組織中的作用，為組織的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 管理的系統(tǒng)方法：管 理評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量管理體系，就是 將與質(zhì)量管理有關(guān)的過程當(dāng)做體系來看待、理解和管理 ，從而實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn) 。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 ISO9000： 2020 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 審核有關(guān)的問題（復(fù)習(xí)的重點(diǎn)） 審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別 與 聯(lián)系 : 答： GB/T 190112020 指南中明確了審核方案和審核計(jì)劃的定義： 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特 定目的的一組（一次或多次）審核。 審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述?？梢?，審核計(jì)劃僅是審核方案的一部分。 審核報(bào)告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些？ 答出 GB/T190112020 標(biāo)準(zhǔn) 條中的 5 個(gè)以上 1）審核目的； 2）審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織 單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期； 3）明確審核委托方； 4）明確審核組長(zhǎng)和成員； 5）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)； 6）審核準(zhǔn)則； 7）審核發(fā)現(xiàn)； 8）審核結(jié)論； 簡(jiǎn)述審核計(jì)劃的內(nèi)容 . 答出 GB/T190112020 標(biāo)準(zhǔn) 中內(nèi)容 審核計(jì)劃應(yīng)包括： a）審核目的； b）審核準(zhǔn)則和引用文件； c）審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程； d）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； e）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議； f）審核組成員和隨行人員的作用和職 責(zé)； g）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 答：審核證據(jù)的定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn)的定義：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 審核發(fā)現(xiàn)是確定不符合項(xiàng)的前提和基礎(chǔ)，但并不是所有的審核發(fā)現(xiàn)都是不符合項(xiàng)。他們之間是一個(gè)審核流程的關(guān)系：審核證據(jù) — 審核發(fā)現(xiàn) — 審核結(jié)論 審核員應(yīng)具備哪些個(gè)人素質(zhì)？ 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì) 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； 善于交往，即靈活地與人交往； 善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； 適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； 堅(jiān)忍不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈； 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； 自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)如準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它 相關(guān)方對(duì)自己的信任，具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。 因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。 審核員行為規(guī)范 各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守 CCAA 審核員行為規(guī)范。 遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù)； 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù)； 不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息，除非應(yīng)法律要求或得到委托方和 /或聘用單位的書面授權(quán)； 不接受受審核方或其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受； 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息 ； 不以任何方式損害 CCAA 及其人員注冊(cè)過程的聲譽(yù)，與針對(duì)違背準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作； 不向受審核方提供相關(guān)咨詢。 答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。 為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？ 答：在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個(gè)目的： 一是就審核過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。 認(rèn)證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會(huì)議，何時(shí)舉行？ 答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)： 5 次會(huì)議 （ 1）現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)前，審核組準(zhǔn)備會(huì)； （ 2）現(xiàn)場(chǎng)審核開始時(shí)首次 會(huì)議 ； （ 3）現(xiàn)場(chǎng)審核中的審核組內(nèi)部溝通會(huì)； （ 4）現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)前與受審核方的溝