【正文】 的 調(diào)查進(jìn)行充分的合作； 不對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。 除非受 審核方書面授權(quán)或有法律要求 ,不討論或披露任何有關(guān)審核的信息 。共 45 分 ). 1. GB/T190012021哪些條款中體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則 ,至少舉出 2個(gè)條款并簡(jiǎn)要說(shuō)明 . 答 : 1)體現(xiàn)在 (答出兩條 2分 ) 2)簡(jiǎn)要說(shuō)明的內(nèi)容應(yīng)與舉出的標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng) ,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確 (3分 ). (續(xù)改進(jìn) 內(nèi)部審核可以 發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)運(yùn)行的不足采取糾正措施能夠 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性 ) 2. 簡(jiǎn)述末次會(huì)議的內(nèi)容 ? 答 : 答出 GB/T190112021標(biāo)準(zhǔn) 5個(gè)方面內(nèi)容 (每方面 1分 ) 1）提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論； 2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表； 3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到可能降低審核結(jié)論可信度的情況； 4）審核目的規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)的建議； 5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見 3. 審核員必須遵守的行為規(guī)范中 ,什么是審核員不允許做的事 ? 答 : 不承擔(dān)本人不具備能力 的審 核 。 1. “人力資源部在‘人才市場(chǎng)招聘微電子工程師’以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要” . 適用于這一情景的條款是 ) 2.“ 檢驗(yàn)員在產(chǎn)品車間對(duì)煤氣開關(guān)的五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試 ,并填寫檢驗(yàn)報(bào)告” . 適用于這一情景的條款是 3. “用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件 ,在初次使用前已得到確認(rèn)” . 適用于這一情景的條款是 8 4. “客戶發(fā)來(lái)傳真詢問(wèn)是否同意合同補(bǔ)充條款 ,公司未及時(shí)回復(fù)” . 適用于這一情景的條款是 ) 5. “盡管出口合同未規(guī)定包裝的圖案和色彩要求 ,但是公司在確定包裝的圖案和色彩時(shí) ,仍 應(yīng)考慮進(jìn)口國(guó)的風(fēng)俗和習(xí)慣” . 適用于這一情景的條款是 ) 四、問(wèn)答題 (13 題每題 5 分，共 15 分 。 1)了解為什么在使用說(shuō)明書中把使用環(huán)境溫度定為 0260℃ .,在發(fā)布前是否評(píng)價(jià)其充分性與適宜性并得到審批 . () 2)查是否有設(shè)計(jì)更改記錄 ,如有更改 ,還應(yīng)檢查是否對(duì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 6 3)核實(shí)實(shí)際使用的環(huán)境溫度 4)核查是否有其他原因及合理性和充分性 5)其他合理的審核思路 (答對(duì)其中兩個(gè)給 6分 ) QMS 國(guó)家注冊(cè)審核員考試題（ 402）（ DA） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入（ ）中。一般 4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)程序 (QP04)規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制設(shè)計(jì)計(jì)劃 ,寫出工作流程 .審核員查看 SD 項(xiàng)目的設(shè)計(jì)及全部文件 ,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是 2021 年 3 月 ,而設(shè)計(jì)計(jì)劃的簽發(fā)日期 是 2021年 6 月 ,經(jīng)理說(shuō) SD 是外銷合同 ,產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的 ,只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了 ,因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃 . 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制” . 不符合事實(shí) : 查看 SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)及全部文件 ,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是 2021年 3月 ,而設(shè)計(jì)計(jì)劃的簽發(fā)日期是 2021年 6月 . 不符和程度 。一般 3. 在質(zhì)檢部 ,審核員問(wèn) :“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù) ?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為 W0302 的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》 ,審核員注意到檢驗(yàn)規(guī)程第 ‘各種自行車零件的車鐵成品按表 ’ .審核員又查到表 中自行車中軸的‘批量范圍’中只規(guī)定了‘ 50110000’的抽樣數(shù) ,就問(wèn) :‘自行車中軸批量≤ 500 和 10000 時(shí) ,檢驗(yàn)員如何抽樣 ?,’ 質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō) :‘質(zhì)檢員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù) ,我們的檢驗(yàn)員都很有經(jīng)驗(yàn) ,還重來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況’ . 答 :不符合 的條款和內(nèi)容 :不符合 “產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)、 確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試 驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則 ” 。一般 2. 在銷售部 ,審核員抽查 7分顧客調(diào)查表 ,發(fā)現(xiàn)其中 2份寫有顧客意見 :“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)產(chǎn)品信息 ?”有 2 份是顧客抱怨 :“購(gòu)買產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題 ,找不到聯(lián)系部門和人員 .”銷售 部經(jīng)理解釋 :“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出 ,顧客找不到人是難免的” . 答 :不符合 的條款和內(nèi)容 :不符合 中“組織應(yīng)對(duì)以上有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 :a)產(chǎn)品信息 。到與糾正措施相關(guān)部門查有效性(3分 ) (到歸口部門查 :1)是否編制了內(nèi)部審核控制程序 ?其內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ?結(jié)合文件初審進(jìn)行 . 2) 查 是否依據(jù)組織的狀況和重要程度策劃審核方案（范圍、頻次和方法以及是否考慮以往審核的結(jié)果）； 策劃的輸出形式是什么 ? 3)查 是否按規(guī)定的時(shí)間間隔實(shí)施了內(nèi)審； 4)審核人員資格及是否獨(dú)立于受審核活動(dòng)； 抽查 35名內(nèi)審員的資格確認(rèn)的證據(jù)及對(duì)照審核方案和審核記錄查審核員是否審核了自己的工作 . 5)審核中的問(wèn)題是否有記錄 并 及時(shí)采取糾正措施并實(shí)施； 6)查 跟蹤內(nèi)審糾正措施是否已實(shí)施并驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； 7)查 審核結(jié)果是否有記錄并向最高管理者報(bào)告，輸入管理評(píng)審； 到與糾正措施相關(guān)部門查糾正措施的實(shí)施情況效果如何 ?) 5. 查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí) ,審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后 ,抽查了 3 個(gè)不同專業(yè)組在2021年 812月間的更改單 ,都有授權(quán)人員的審批、修改發(fā) 放手續(xù)符合文件控制要求 .審核員 答 :1 4 2 ,查核 。m)有關(guān)審核可能被終止的信息 。k)確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身?。i)確認(rèn)有關(guān)的保密事宜 。g)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況 。e)確定審核組和受審核方之間的正式溝通渠道 。c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排 ,例如 :末次會(huì)議的日期和時(shí)間 ,審核組和受審核方管理層 之間的臨時(shí)會(huì)議及任何的變動(dòng) 。4— 5 題每題 15 分 ,共 30 分 :共 45 分 ). 1. 舉例說(shuō)明“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則在 ISO9001:2021條款中的體現(xiàn) .（至少寫出 2個(gè)條款） 答 :1)體現(xiàn)在 （答出兩條 2分） 2)簡(jiǎn)要說(shuō)明顧客的識(shí)別 ,顧客要求的確定和顧客要求的滿足（答出其中 2條 3分） ( 條款要求最高領(lǐng)導(dǎo)者要以增強(qiáng)顧客滿意為目的確保顧客的要求得到缺點(diǎn)并予以滿足體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ， ) 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核第一天發(fā)現(xiàn)了一項(xiàng)文件上的不符 合 ,第二天該 部門負(fù)責(zé)人說(shuō) ,“ 我們已經(jīng)把不符合 的文件修改了 ,請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合 撤下來(lái) ” .你作為審核組組長(zhǎng) ,如何處理 ?為什么 ? 答 :1)不能撤 (2分 ) 3 2)理由為不合 格事實(shí)已經(jīng)存在 ,尚未 實(shí) 施 糾正措施并驗(yàn)證 .(各 ,共 3分 ) 3. 簡(jiǎn)述首次會(huì)議的主要內(nèi)容 ? 答 :答出 GB/T190112021標(biāo)準(zhǔn) 5條 (每條 1分 ) (a)介紹與會(huì)者 ,包括概述其職責(zé) 。 “賓館客房的桌子 上放著《服務(wù)指南》 ” 。 （Х） 10. 為保證不合格項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 （Х ） 8. 與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審包括組織與供方所簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。 （Х） 6. 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。 （Х） 4. 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。 2 （Х） 2. “審核”定義中的“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 1 QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題（ 401）（ DA） 一、選擇題（每 題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入（ ）中。 （ C） 1. 顧客滿意指的是 —— A 沒(méi)有顧客抱怨 B 要求顧客填寫意見表 C 顧客對(duì)自己的要求 已被滿足 的程度的感受 D A+D (C) 2. 2021版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用質(zhì)量保證，意味著 —— A 不要求質(zhì)量保證 B 與 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C 其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還要增 強(qiáng)顧客滿意 D 以上全不是 (C) 3. 顧 客的要求包括 ____ A 書面定單 B 電話要貨 C 任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D A+B (B) 4 .系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程 ,特別是這些過(guò)程之間的相互作用 ,稱為 _______ A 管理的系統(tǒng)方法 B 過(guò)程方法 C 基于事實(shí)的決策方法 D 系統(tǒng)論 (D) 5. 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括 _____的設(shè)計(jì)和開發(fā) A 產(chǎn)品 B 過(guò)程 C 體系 D A+b+c (B) 6 .一次審核的結(jié)束是指 _________ A 末次 會(huì)議結(jié)束 B 向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告之時(shí) C 對(duì)不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后 D 監(jiān)督檢查只后 (C) 7. 認(rèn)證中的初 次審核是指 ____ A 現(xiàn)場(chǎng)審核前的初 訪 B 預(yù)審核 C 組織提出申請(qǐng)后的首次正式審核 D 以上全不是 (A) 8 .下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方 _______ A 審核計(jì)劃 B 檢查表 C審核工作文件和表式 D A+B+C (A) 9 .“ IATCA”是指下面哪一個(gè)機(jī)構(gòu)的英文縮寫 ________ A 國(guó)際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì) B 國(guó)際認(rèn)可論壇 C 中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) D 國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟 (D) 10. “與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”是指 __________ A 審核結(jié)論 B 審核發(fā)現(xiàn) C 審核方案 D 審核證據(jù) 二、判斷題 (每題 1 分 ,共 10 分 )(前 5 題為標(biāo)準(zhǔn) ) 下列各題中 ,你認(rèn)為正確的在 ( )中劃“√” ,錯(cuò)誤的劃“Х” (√ ) 1. 現(xiàn)場(chǎng)審核的首、末次會(huì)必須由審核組長(zhǎng)主持。 （√） 3. 審 核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。 （Х） 5. 審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。 （√） 7. 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求。 （Х） 9. 產(chǎn)品的測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。 三、 填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。 適用于這一情景的條款 是 ２ 、“成品倉(cāng)庫(kù)雨后漏水，沒(méi)有及時(shí)維修”． 適用于這一情景的條款 是 ６ . “工藝文件更改后 ,表明了更改的次數(shù)和日期” . 適用于這一情景的條款是 “用適宜 的方法來(lái)標(biāo)識(shí)未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品” . 適用于這一情景的條款是 “質(zhì) 檢部編制《成品檢驗(yàn)規(guī)程》” . 適用于這一情景的條款是 四、問(wèn)答題 (1— 3 題每題 5 分，共 15 分 。b)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則 。d)實(shí)施審核所用的方法和程序 ,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得信息的樣本 ,因此 ,在審核中存在不確定因素 。f)確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言 。h)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施 。j)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序 。l)報(bào)告的方法 ,包括不符合的分級(jí) 。n 有關(guān)審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息 .) 4. 如何依據(jù) GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過(guò)程 ? 答 :到歸口部門查 4個(gè)自然段的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ),每段 3 分 .(如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ,而為包括抽樣和調(diào)查方法 ,最多得 6 分 )。 1) 是否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響 (2 分 ) 2) 是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) (2分 ) 3) 這一切是否在更改之前進(jìn)行 ,是否有記錄 (2分 ) 4） 相應(yīng)的文件是否按更改得到修改 (2) 5）評(píng) 價(jià)更改的有效性，看是否更改后達(dá)到了預(yù)期的目的（受審核方自己評(píng)價(jià)的結(jié)果）（ 2分） 五、案例分析 題 (每題 6 分 ,共 30 分 ) 請(qǐng)根據(jù)所述情況判斷 :如能判斷有不合各項(xiàng) ,請(qǐng)寫出不符合 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容 ,并寫出不合格事實(shí)和嚴(yán)重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項(xiàng)時(shí) ,請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路 . 判分標(biāo)準(zhǔn) :不符合條款 1 分 ,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分 ,不符合事實(shí) 2 分 ,不符合的嚴(yán)重程度 1 分 . 1. 在銷售科 ,審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng)如何評(píng) 價(jià)顧客滿意 ,銷售科長(zhǎng)猶豫了一下后回答 :“我們公司目 前還沒(méi)有規(guī)定評(píng) 價(jià)顧客滿意的方法 ,但是顧客投訴很少 ,這表明顧客沒(méi)有什么意見” . 答 :不符合 的條款和內(nèi)容 :不符合 條款中的“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,并確定和利用這種信息的方法” . 不符合事實(shí) : 審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng)如何評(píng)價(jià)顧客滿意 , 銷售科長(zhǎng)回答公司日前