15冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程-展示頁
2024-09-17 08:55本頁面
【正文】 操作規(guī)程 編號： GDJTQP15202001 版號： 第 1版 頁碼：第 1 頁，共 5 頁 冷藏藥品 經(jīng)營 管理操作規(guī)程 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 分 發(fā) 部 門： 質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部 、采購部 目的： 制定冷藏藥品 經(jīng)營 管理操作規(guī)程，以保證藥品的有效性及 安全性。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 及其附錄。 職責(zé)： 質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部、采購 部 對本規(guī)程 的實(shí)施負(fù)責(zé)。 冷處是 指溫度符合 2℃～ 10℃的貯藏運(yùn)輸條件。 冷鏈?zhǔn)?指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。主動(dòng)控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。 冷庫具有 溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警 的功能，有備用發(fā)電機(jī)組 和制冷機(jī)組 。 運(yùn)輸冷藏藥品使用 冷藏車或 保溫箱 運(yùn)輸， 冷藏車具 有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能；保溫箱 箱體采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料 。 冷藏車還須配備 GPRS 系統(tǒng) ，遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)傳送溫度數(shù)據(jù)。 每周對冷庫、發(fā)電機(jī)、冷藏 車 、保溫箱 進(jìn)行清潔、檢查和維護(hù) 并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。當(dāng)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)改變、超出設(shè)定的條件或用途，或發(fā)生設(shè)備嚴(yán)重運(yùn)行異?；蚬收蠒r(shí)，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)驗(yàn)證。 從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸配送等崗
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