7醫(yī)院冷藏藥品管理整改報(bào)告-展示頁
2024-09-19 17:39本頁面
【正文】 、設(shè)施，對(duì)專家提出的問題認(rèn)真進(jìn)行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。 對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理規(guī)定，每日核對(duì)記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。 xx 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在 xxxx年 xx月 xx日對(duì)我院冷藏藥品的管理進(jìn)行了專門的監(jiān)督檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見。針對(duì)溫濕度記錄不完整問題，藥劑科專門對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了談話，要求相關(guān)人員認(rèn)真執(zhí)行冷藏藥品管理的相關(guān)規(guī)定 ，每日核對(duì)、記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院設(shè)立冷藏藥品庫，配備必要的冷藏設(shè)備以保證藥品存儲(chǔ)時(shí)的溫度、濕度符合要求。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)于冷藏藥品，加強(qiáng)驗(yàn)收管理，嚴(yán)格檢查冷藏藥品到達(dá)藥庫時(shí)的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認(rèn)真檢查登記，并建立檔案。各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。 第 1 頁 共 18 頁 醫(yī)院冷藏藥品管理整改報(bào)告 我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《 xx 省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，對(duì)藥品、尤其是冷藏藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理，現(xiàn)將我院對(duì)冷藏藥質(zhì)量管理整改情況匯報(bào)如下： 我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)。按照《藥品管理法》、《 xx 省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。 購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格 的企業(yè)采購合法藥品。 加強(qiáng)硬件建設(shè)，確保冷藏藥品儲(chǔ)存保管的條件。經(jīng)整改后，我們對(duì)冷藏藥品庫的設(shè)施設(shè)備建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情 第 2 頁 共 18 頁 況進(jìn)行檢查。我院在每個(gè)藥房都配備了相應(yīng)的冷藏設(shè)施，以保證進(jìn)入藥房的冷藏藥品能在規(guī)定的溫度下進(jìn)行保存，同時(shí)，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運(yùn)輸過程中的溫度變化，我們對(duì)藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保此運(yùn)輸過程的溫度在規(guī)定范圍。針對(duì)專家提出的問題我院采取了以下整改措施： 對(duì)藥品冷藏的相關(guān)設(shè)施設(shè)備 建立了定期維護(hù)保養(yǎng)制度，制定專人負(fù)責(zé)，定期對(duì)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。 對(duì)藥品在保溫周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的溫度變化進(jìn)行了專門驗(yàn)證，確保冷藏藥品從藥庫到藥房運(yùn)輸過程的溫度在規(guī)定范圍。 xxxx 醫(yī)院 xxxxxxxx 第 二篇：冷藏藥品管理制度冷藏藥品的管理制度 第 3 頁 共 18 頁 起草人：徐蕾剛 審核人：孟景舒 起草日期： 202431 審核日期： 202431 批準(zhǔn)日期： 202431 執(zhí)行日期： 202431 一、冷藏藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、銷后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢 購進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量。 實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在 30 分鐘內(nèi)。本文來源 對(duì)銷后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 、 1. 、 1. 第 4 頁 共 18 頁 操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門 檢驗(yàn)。等待原供貨單位接收處理。 二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù) 藏溫度要求。 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1 年，記錄至少保留 3 年備查。 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔，記錄至少保存 3 年。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在 3℃ ～ 7℃ 第 5 頁 共 18 頁 第三篇：藥品冷藏管理制度冷鏈藥品管理制度 一、 目的： 規(guī)范藥品冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理，以保證藥品的有效性及安全性。 三、相關(guān)責(zé)任： 冷
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