【正文】 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析會議，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 7．按月檢查陳列保健食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。 5．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息工作，定期收集保健食品質(zhì)量管理信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 3．協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)。 （三）質(zhì)管員崗位職責(zé) 1．堅持 “質(zhì)量第一 ”的原則，負(fù)責(zé)承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作。 主管質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)教育工作的實施。 5．負(fù)責(zé)對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量審批。 2．加強企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。 6．負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。 4．負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批， 對企業(yè)購 3 進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。 2．負(fù)責(zé)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)的落實和實施。 5．對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須 及時查明原因，制定糾正措施并完成整改。企業(yè)全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。 3．企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人是質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。 保健食品經(jīng)營衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、質(zhì)量責(zé)任制度 二、崗位職責(zé)制度 三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 四、倉庫質(zhì)量管理制度 五、人員衛(wèi)生及健康管理制度 六、人員教育培訓(xùn)制度 七、索證索票制度 八、進(jìn)貨驗收、儲存、銷售制度 九、不合格保健食品處理制度 十、售后服務(wù)制度 2 一、質(zhì)量責(zé)任制度 1．企業(yè)必須按照 “質(zhì)量第一、確保安全 ”的原則，制定質(zhì)量目標(biāo) 和方針，用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營活動。 1 保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè) 經(jīng)營 衛(wèi)生和 質(zhì)量 管理 制 度 匯 編 1 特別說明：本制度匯編（樣本）僅供區(qū)內(nèi)各保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)參考。各保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則、《 國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依據(jù) 《國家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知》、《國家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知》 等有關(guān)文件精神 的要求，參考本制度匯編（樣本）的內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)自身實際情況，制訂和完善本企業(yè)保健食品化妝品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度（如國家、省、市食藥監(jiān)局發(fā)布新的規(guī)定，則從其規(guī)定）。 2．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)提出企業(yè)的衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)，全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。各部門負(fù)責(zé)人是本部門質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，監(jiān)督實施本部門質(zhì)量管理職責(zé)，對本部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 4．質(zhì)量管理部門每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為績效考核的依據(jù)之一。 二、崗位職責(zé)制度（企業(yè)要根據(jù)自身實際和規(guī)模，適當(dāng)刪減此部分崗位工作人員職責(zé)） （一）企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1．對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 3．負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其它質(zhì)量管理文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。 5．負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實施。 （二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1．在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。 3．負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì) 量管理制度，實施并監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查和考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況 4．定期組織召開質(zhì)量分析會議，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。 6．負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展。 8．研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量管理工作獎懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。 2．協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題 4 提出改進(jìn)措施，并做好記錄。 4．負(fù)責(zé)對保健食品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。 6．對不合格保健食品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格保健食品報損前的審核及報損、銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作，做好不合格保健食品處理的相關(guān)記錄。 8．定期檢查企業(yè)的 經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況。 10．負(fù)責(zé)各類質(zhì)量管理記錄、資料的收集、存檔工作，保證各項質(zhì)量管理記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 12．負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題及時查找原因，盡快予以答復(fù)、解決。 （四）衛(wèi)生管理員崗位職責(zé) 1．認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守企 業(yè)衛(wèi)生管理制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。 3．負(fù)責(zé)建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。 5．保證保健食品的經(jīng)營條件和存儲設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。 2．嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收（重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點驗收。 4．規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于兩年。 6．驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門 和本單位質(zhì)量管理部門。 6 2．按照 “安全、方便、節(jié)約 ”的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。 4．做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按 “先產(chǎn)先出，近期先出 ”和 “按批號發(fā)貨 ”的原則辦理產(chǎn)品出庫。每日上、下午定時檢測兩次，如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)的，要及時采取相應(yīng)措施，并做好溫濕度 記錄。 （七）購銷人員崗位職責(zé) 1．嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守企業(yè)各項質(zhì)量管理制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。 3．對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨商的《保健食品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《保健食品批準(zhǔn)證書》、該批次《檢驗合格證》，保證保健食品質(zhì)量，并交質(zhì)量驗收人員逐件驗收入庫。 5．銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。 7．營業(yè)員應(yīng)注意身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 (包括病原攜帶者 )、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng) 立即停止工作并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。 三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 1．企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所干凈、整潔。 3．經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 5．任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。 7．不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在統(tǒng)一規(guī)定的區(qū) 域內(nèi)。 9．滅蚊、滅鼠、滅蟲等設(shè)施設(shè)備應(yīng)配備齊全并保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。合格品區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格品區(qū)為紅色色標(biāo)。 3．應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別隔墻離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷 藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。庫存保健食品應(yīng)