【正文】 案件來源： 案情摘要： 經(jīng)初步審查，當(dāng)事人的行為涉嫌違反了 ________________________________________ _______________________________________________________的規(guī)定，申請予以立案。 第五十三條 本規(guī)范中所列《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知 書》、《查封（扣押）物品 /場所決定書》、《封條》等文書也可在日常的保健食品、化妝品監(jiān)督檢查中使用。 第五十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件實行一案一卷。 第五十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對執(zhí)法文書的印制、使用、保存的管理。 第五十條 調(diào)查取證時或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可疑，需要抽取樣品檢驗鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)抽樣記錄憑證。 第四十九條 《行政處罰結(jié)案報告》，是行政處罰決定已經(jīng)履行 或執(zhí)行后，報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案填寫的文書。 “申請執(zhí)行內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明申請執(zhí)行的事項，包括罰沒款數(shù)額、沒收物品名稱及數(shù)量等。 “合議意見”注明經(jīng)合議同意或者不同意延（分）期繳納罰沒款的意見，并寫明理由。沒有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。 “備注”用于說明有關(guān)事項，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。 “送達(dá)方式”注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)或 公告送達(dá)。 告知權(quán)利要求同第三十七條第七款。 “聽證意見”是聽證主持人綜合案件承辦人員、當(dāng)事人發(fā)表的意見以及證據(jù)，確認(rèn)案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出對本案的處理意見。 第四十四條 《聽證意見書》， 是聽證結(jié)束后，聽證主持人向本機關(guān)負(fù)責(zé)人提交的關(guān)于聽證情況和處理意見的文書。記錄人要準(zhǔn)確記錄發(fā)言人的原意。 “聽證方式”注明公開或者不公開。 第四十二條 《聽證通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人參加聽證的文書。 第四十一條 《聽證告知書》， 是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證的文書。特邀參加人是指第三方人員。 《沒收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)有 2 名以上承辦人簽字。 “經(jīng)辦人”是具體實施處理物品的人。 “處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷毀（焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理）、移交、上交、拍賣等。 第三十九條 《沒收物品處理審批表》，是對沒收的物品進行處理前，由承辦 人報請部門負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。 第三十八條 《沒收物品憑證》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰決定中適用沒收物品罰種時填寫的文書。 保健食品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議或向相關(guān)法院起訴；化妝品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議，對復(fù)議決定不服的，可以依法向相關(guān)法院起訴。 案件涉及多個違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，依次分項列明。 “有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實相關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷售憑證、檢驗報告書、照片以及各種物證等。行政處罰決定書必須采用制作式。 填寫要求同第三十一條。 處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較 大數(shù)額罰款。 重大是指社會影響大，危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等。 主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定的日期。 當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。 當(dāng)事人委托陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。 當(dāng)事人對案件事實、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進行陳述申辯時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取，準(zhǔn)確記錄陳述申辯原話原意。 告知陳述申辯權(quán)后，當(dāng)事人可在約定的時間（一般為 3 日內(nèi)）作出口頭或書面陳述申辯。 第三十二條 《撤案申請表》， 是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤案的內(nèi)部文書。 “合議意見”是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明。 第三十一條 《案件合議記錄》，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進行綜合分析、審議時，記錄案件討論情況的文書。 在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第二十八條規(guī)定的三種情形填寫。 填寫“主要案情及移送理由”時，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚。 技術(shù)鑒定委托書相當(dāng)于委托合同，委托事項是指需要檢驗鑒定的項目。 《封條》參考尺寸：大封條長 38cm、寬 11cm； 小封條長 30cm、寬 7cm。 第二十六條 《封條》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在實施查封扣押物品、查 封場所等時，對涉案場所、證物采取保全措施或者行政強制措施時使用的標(biāo)識性文書。 第二十五條 《解除查封（扣押）物品 /場所通知書》，是食品藥 品監(jiān)督管理部門對查封扣押的物品、場所等，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解除物品控制的文書。 《查封（扣押）物 品 /場所決定書》與《（）物品 /場所清單》和《封條》配套使用。 第二十三條 《查封（扣押）物品 /場所決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人，對其生產(chǎn)經(jīng)營的涉嫌違法的產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具設(shè)備、生產(chǎn)場所等采取強制性查封或者扣押的文書。 第二十二條 《查封（扣押）物品 /場所（延期）審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門作出查封（扣押）物品、場所決定或者作出延期決定的內(nèi)部審批文書。 第二十一條 《解除先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被先行登記保存的證據(jù)作出全部或部分解除登記保存時，通知當(dāng)事人的文書。 第二十條 《先行登記保存物品處理決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi)對被先行登記保存的證據(jù)作出處理決定的文書。 《先行登記保存物品通知書》應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存期限、保存地點以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。 第十八條 《先行登記保存物品審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門為防止證據(jù)隱匿、轉(zhuǎn) 移、銷毀或者防止易于滅失的證據(jù)滅失，對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進行保管的內(nèi)部審批文書。 “召回要求”，應(yīng)填寫食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人召回相關(guān)產(chǎn)品的具體要求，包括召回的地域范圍、召回的時限、召回進度的報告頻率等。 “產(chǎn)品信息”，應(yīng)填寫需要召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、商標(biāo)、生產(chǎn)者或進口代理單位名稱、地址。 第十七條 《責(zé)令召回通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令生產(chǎn)者（包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人）或者進口代理單位對其組織生產(chǎn)、代理銷售的產(chǎn)品進行強制召回處理的文書。 責(zé)令改正通知書存 根由當(dāng)事人填寫。 第十五條 《責(zé)令改正通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人立即改正或者限期改正時填寫的文書。 第十四條 《檢驗結(jié)果告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定將檢驗結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。 《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》應(yīng)當(dāng)依次寫明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣單位（人）名稱或姓名、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或者進口代理單位、生產(chǎn)日期或者批號、地址、樣品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、有關(guān)依據(jù)等內(nèi)容 。 第十三條 《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在流通環(huán)節(jié)抽取樣品后，為確認(rèn)樣品的真實性，向標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)者（包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人）或者進口代理單位發(fā)出的書面確認(rèn)通知。 “檢查記錄”應(yīng)當(dāng)著重記錄日常監(jiān)督檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)或與案件事實有關(guān)的現(xiàn)場情況，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀地記錄現(xiàn)場勘驗、檢查或者涉及案件事實的有關(guān)情況。 “檢查時間”應(yīng)當(dāng)寫明實施現(xiàn)場檢查的起止時間。 執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下 角簽字、注明日期。需對多人進行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進行筆錄。 “調(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時間、地點、主體、事件、過程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確。 第十一條 《調(diào)查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人等調(diào) 查了解有關(guān)情況時所填寫的文字筆錄。 主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見，是單位主管領(lǐng)導(dǎo)對查處案件的批示。 立案報告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個提出問題并加以簡要說明。 “處理意見”是承辦部門 負(fù)責(zé)人提出的辦理意見。 第九條 《舉報登記表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查發(fā)現(xiàn)、投訴舉報、上級交辦、下級報請查處、有關(guān)部門移送來的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書。 第七條 文書設(shè)定的《（ ）副頁》，是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，（ ）處應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《（調(diào)查筆錄）副頁》。 第六條 填寫執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點正確。有選擇項的應(yīng)當(dāng)將非選擇項用杠線劃去。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局，健→代表執(zhí)法類別為保健食品類案件（如化→代表化妝品類案件），行罰→代表行政處罰決定書， 2021→代表年份， 5號→代表行政處罰決定書排序第 5 號。 第四條 設(shè)有編號的執(zhí)法文書編號的形式為：地區(qū)簡稱 +執(zhí)法類別 +執(zhí)法性質(zhì) +〔年份〕 +順序號。 第三條 本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。 保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范（試行） 第一條 為了規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，根據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)范。 第二條 《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書》（以下簡稱文書）適用于保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要補 充相應(yīng)文書。 如：（京朝）健行罰〔 2021〕 5 號。 第五條 文書中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項填寫（空項應(yīng)當(dāng)用杠線表示），不得遺漏或者涂改。 當(dāng)場填寫的筆錄文書當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的， 應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字、蓋章或者按指紋。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用無碳復(fù)寫紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。 第八條 文書設(shè)定的《（ ）物品 /場所清單》，是《先行登記保存物品通知書》 、《查封（扣押）物品 /場所決定書》、《解除先行登記保存物品通知書》、《解除查封（扣押）物品 /場所通知書》、《沒收物品憑證》等文書的附件，（ ）中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《（解除查封）物品 /場所清單》。 “舉報內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明主要違法事實，包括案發(fā)單位（人）、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時間、案發(fā)地點、重要證據(jù)、造成的危害和后果及其影響。 第十條 《立案申請表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對受理的案件進行初步核實后，確認(rèn)有違法事實，屬于本部門管轄，需要予以立案調(diào)查，向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書面報告。同時要指明當(dāng)事人違反的具體法規(guī)條款。如批準(zhǔn)立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。 “監(jiān)督檢查類別”準(zhǔn)確注明是保健食品或者化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查。 《調(diào)查筆錄》采用問答式。 《調(diào)查筆錄》填寫完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對或者當(dāng)場宣讀，被檢查方確認(rèn)無誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實”的字樣，并在筆錄上逐頁和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫明日期。 第十二條 《現(xiàn)場檢查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進行實地檢查、勘驗時記錄的 文書。 “檢查地點”應(yīng)當(dāng)寫清勘驗、檢查地點的具體方位和具體地點。 《現(xiàn)場檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類別”、被檢查人的基本情況的填寫，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對、認(rèn)可、簽 字等，具體要求同第十一條。在上述單位難以確認(rèn)或者難以聯(lián)系的情況下，可委托標(biāo)示生產(chǎn)或者進口代理單位所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)本告知書。還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人進行確認(rèn)的時限、地點、食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系的方式和聯(lián)系人等內(nèi)容。 《檢驗結(jié)果告知書》要寫明被檢驗的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱、法律依據(jù)及提出復(fù)檢申請的期限等內(nèi)容。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。 第十六條 《責(zé)令召回審批表》，是保健食品、化妝品生產(chǎn)者未按照《食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定主動召回存在缺陷或安全隱患的產(chǎn)品時，食品藥品監(jiān)督管理部門為避免損害或防止損害擴大，決定對需要進行召回的產(chǎn)品實施責(zé)令召回處理的內(nèi)部審批文書。 《責(zé)令召回通知書》，