保健食品化妝品監(jiān)督管理4234353-展示頁
2025-01-01 06:09本頁面
【正文】 標、通用、屬性）、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 《 保健食品批準證書 》 所核準的內(nèi)容相一致。 SFDA發(fā)布的保健食品 27項功能 保健食品概念 ? 營養(yǎng)補充劑 ：不具有保健食品所指的特定保健功能，僅具有為彌補膳食攝入量不足而補充維生素、礦物質(zhì)的作用，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。 （ 新食品安全法 ） 特定的保健功能： 特 定 保 健 功 能： 特 定 保 健 功 能： SFDA發(fā)布的保健食品 27項功能 1. 增強免疫力 2. 改善睡眠 3. 緩解體力疲勞 4. 提高缺氧耐受力 5. 對輻射危害有輔助保護功能 6. 增加骨密度 7. 對化學性肝損傷有輔助保護功能 8. 緩解視疲勞 9. 祛痤瘡 10. 祛黃褐斑 11. 改善皮膚水份 12. 改善皮膚油份 13. 減肥 （二）功能演變 年代 1996 1997 2023 2023 功能項目數(shù) 12 24 22 27 27+允許申報新功能 保健功能的動態(tài)演變，舊批文長期有效； 2023年 7月 1日，允許申報公布范圍外的功能 。 ? 二 0一 0年九月十日 保健食品概念 食品安全： 指食品無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。衛(wèi)生部2023年下發(fā)的 《 關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 》 ，明確了可用于保健食品的物品名單，但可用于保健食品的物品并非保健食品。 組成 特征 安全性 功能性 保健食品概念 保健食品批準文號及變化 時間 文號 批準部門 有效期 再注冊方式 國產(chǎn) 進口 2023年 7月 8日前 衛(wèi)食健字（年份）第 ***號 衛(wèi)食健進字（年份）第 ***號 衛(wèi)生部 無 待清理換證 2023年 12月12日 2023年 6月 30日 國食健字 G20** ****號 國食健字 J20** ****號 國家局 無 待清理換證 2023年 7月 1日后 國食健字 G20** ****號 國食健字 J20** ****號 國家局 五年 有效期屆滿三個月前提出再注冊申請 保健食品概念 保健食品 二大特征 ? 一是 安全性 ，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害（食品本質(zhì)） ? 二是 功能性 ，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用（特殊食品的特殊性） 安全 功能 保健食品概念 ?與普通食品區(qū)別 保健食品 普通食品 容許聲稱保健功能 不容許聲稱保健功能 特定人群服用 普通人群食用 具有規(guī)定的每日攝入量 不規(guī)定每日攝入量 保健食品概念 ?與藥品區(qū)別 保健食品 藥 品 不能用于治療疾病 用于治療疾病 對人體不產(chǎn)生任何急性、 允許有一定的副作用 亞急性或慢性危害 可以長期食用 有規(guī)定的使用期限 經(jīng)口，以胃腸道為主 肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等 保健食品概念 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于保健食品產(chǎn)品認定有關問題的意見 ? 國食藥監(jiān)許函 [2023]180號 ? 北京市藥品監(jiān)督管理局： ? 你局 《 關于涉及添加保健食品原料產(chǎn)品認定的請示 》
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