【正文】 市場給具有合法資格的購貨單位。自覺學(xué) 習(xí)產(chǎn)品 市場 知識，提高養(yǎng)護工作技能。 做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。 堅持預(yù)防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。 養(yǎng)護 崗位 職責(zé) xxxxxxx 科技有限公司 8 執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學(xué)養(yǎng)護。 搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 自覺學(xué)習(xí)倉儲保管 市場 知識，提高保管工作技能。 做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按 先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨 的原則辦理出庫。 按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。 儲存 保管 按照產(chǎn)品的類別和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負責(zé)。醫(yī)療器械的驗收記錄應(yīng)真實完整。 驗收保管員憑入庫憑證（合同 、運單、有關(guān)證明文件等）對入庫醫(yī)療器械逐批按《質(zhì)量檢查驗收管理制度》和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。 做好用戶訪問工作。 簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。 對首營企業(yè)、品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。 采購員購進產(chǎn)品 崗 位 職責(zé) 堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關(guān)。 協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 負責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。 起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 1主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 主持季、年度質(zhì)量分析會和全員質(zhì)量管理工作例會。 正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 xxxxxxx 科技有限公司 5 提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配置。 主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。 經(jīng)理職責(zé) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責(zé)人匯報、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 xxxxxxx 科技有限公司 4 負責(zé)質(zhì)量信息管理工作。 負責(zé)處理質(zhì)量查詢。 依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。把責(zé)任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個人和部門負責(zé)人的責(zé)任，實行逐級質(zhì)量管理責(zé)任。 建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。 組織全體員工認真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《 經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。xxxxxxx 科技有限公司 1xxxxxxx 科技有限公司 質(zhì)量 管理 方針和管理目標(biāo) 編制： 審核： 批準(zhǔn) ： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 編號：XXXXXXXZD01 目的：加強對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作不斷提高商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》及實施細則 適用范圍 ： 各個部門 內(nèi)容： 抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié) ,是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強 市場 經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想 和 市場 素 質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。 醫(yī)療器械經(jīng)營必須認貫徹國家的方針政策 ,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅xxxxxxx 科技有限公司 2 持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù)，為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立 用戶至上 的方針。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工 作與部門經(jīng)濟效益掛勾。 xxxxxxx 科技有限公司 3 質(zhì)量管理職責(zé) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 編號：XXXXXXXZD02 目的：加強對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作的不斷提高，認真做好自己崗位的本職工作 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》及實施細則 適用范圍 ：質(zhì)量管理部 、采購部、客服部 內(nèi)容： 認真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策 、法律及有關(guān)規(guī)定。 負責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和 市場 部門。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。 負責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項管理規(guī)定。 1負責(zé)門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 組織貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。 推進質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系的管理評審。 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)。 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，對中層 以上干部進行質(zhì)量意識的考核。 重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 1簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 質(zhì)量管理 崗位 職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械 運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。 負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 xxxxxxx 科技有限公司 6 負責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 1其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。 了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 購進產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。 驗收、 儲存 、養(yǎng)護職責(zé) 負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收。 xxxxxxx 科技有限公司 7 規(guī)范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽名負責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。驗收記錄?yīng)有：到貨與驗收日期、名稱、數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、驗收人員等。 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī) 定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。堅持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進銷情況。 做好庫房溫濕度記錄工作。 經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。負責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 負責(zé)對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，并做好