保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表(doc17)-生產(chǎn)制度表格-展示頁
2024-08-30 20:39本頁面
【正文】 有動(dòng)物組織器官的品種鑒定及檢疫證明。 ** 檢查是否有供貨方提供的相應(yīng)原料品種鑒定報(bào)告。從動(dòng) .植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物、化學(xué)合成物為原料的，應(yīng)索取該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報(bào)告。 25. 、益生菌類原料菌種屬名、種名及菌種號(hào)是否與批準(zhǔn)的菌種相一致。 原料供貨方的菌株鑒定報(bào)告 .穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。 檢查是否有衛(wèi)生部食品新資源的原料的批準(zhǔn)證書。 * 檢查是否有供貨方提供的有效的原料檢驗(yàn)報(bào)告單。 22. 采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi) 生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。 ** 。 檢查原料是否符合國家、行業(yè)、地方或企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 、貯存、使 用、檢驗(yàn)等制度，并檢查執(zhí)行情況記錄； 、貯存、使用、檢驗(yàn)是否有專人負(fù)責(zé)。 19. 原料部分 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。 18. 4 副產(chǎn)品的管理。 17. 3 飼養(yǎng)動(dòng)物的管理。 16. 3 審查條款 審查項(xiàng)目 審查項(xiàng)目的重要性 審查和評(píng)價(jià)方法 編號(hào) 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 2 有毒有害物品的管理。 1 除蟲滅害的管理。 查看車間內(nèi)是否存有個(gè)人生活用 品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 查看車間內(nèi)工作人員是否有吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的行為。 查看從業(yè)人員在接觸臟物，進(jìn)廁所、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。 查看直接與原料、半成品和成品接觸的人員是否戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。 查看車間內(nèi)從業(yè)人員是否穿戴整潔一致的工作服、帽、 靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有否穿工作服離開生產(chǎn)加工場所。 10. 從業(yè)人員必須按 GB14881 的要求做好個(gè)人衛(wèi)生。 * 現(xiàn)場隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。 9. 1..6 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。 8. 、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人的資格資歷。 ；從業(yè)人員培訓(xùn)及考核檔案。 查閱記錄，看采購人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，有本崗工作經(jīng)驗(yàn)。 察看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學(xué)歷證書或資質(zhì)證書。質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷；采購人員應(yīng)掌握鑒別原料是否符合質(zhì)量 .衛(wèi)生要求的知識(shí)和技能。 * 檢查該負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷，是否有學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。 檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。 3. 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。 企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格資歷。 檢查企業(yè)職工檔案，核準(zhǔn)專職技術(shù)人員與從事保健食品生產(chǎn)的職工總數(shù)的比例是否不低于 5％。 檢查技術(shù)人員學(xué)歷證書，是否具備與該企業(yè)所生產(chǎn)的保健食品品種相適應(yīng)的醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、食品科學(xué)和其他相關(guān)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。 1 表 1： 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表 企業(yè)名稱： 審核人： 審核日期： 關(guān)鍵項(xiàng) 18 項(xiàng)；重點(diǎn)項(xiàng) 32 項(xiàng)；一般項(xiàng) 90 項(xiàng)，共 140 項(xiàng)。 審查條款 審查項(xiàng)目 審查項(xiàng)目的重要性 審查和評(píng)價(jià)方法 編號(hào) 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 人員 管理部分 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué) (或生物學(xué)、食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè) 知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。 。 1. 。 2. 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。 檢查主要負(fù) 責(zé)人學(xué)歷證書，是否具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；察看該負(fù)責(zé)人檔案，是否有 2 年以上從事保健食品管理工作經(jīng)歷。 。 4. 歷。 5. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員。 。 6. 。 7. 2 審查條款 審查項(xiàng)目 審查項(xiàng)目的重要性 審查和評(píng)價(jià)方法 編號(hào) 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。 ** 錄； 。 * 檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負(fù)責(zé)人是否有省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門培訓(xùn)所取得的合格證明。 從業(yè)人員的健康證明。有一人沒有健康證明，即為本項(xiàng)不符合。 。 11. 、半成品和成品接觸的人員穿戴。 12. 。 13. 。 14. 。 15. 衛(wèi)生管理部分 GB14881 的要求，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。 * ； ； ； .蚊蠅等的孳生地； ； 有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合。 * 檢查使用有害品是否符合國家相關(guān)規(guī)定。 * 檢查廠內(nèi)是否 有不符合規(guī)定的家畜家禽，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否按規(guī)定管理，不對(duì)食品造成污染 檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施； （有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合）。 ； ，如倉庫、車輛、工器具等； 、工器具清洗消毒記錄。 、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度的制定。 20. 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。 。 21. 配方、標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 是否一致。 。 23. 證書。 24. 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。 ** 、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。
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