【正文】 系策劃輸出文件。 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 l、目的 進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)貢量目標(biāo)。 、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)每年具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃，執(zhí)行《質(zhì)量管理體企業(yè) () 大量的管理資料下 載 系策劃控制程序》的有關(guān)規(guī)定。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 ； 、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間的推移而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新 .執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程宇》的規(guī)定： 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 GB／ T19001— 2020標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照條款 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審控制程序 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程宇》： 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》關(guān)于“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”，《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》關(guān)于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入”及《顧客滿意程度調(diào)查程序》等的有關(guān)規(guī)定。 關(guān)。 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 記錄的銷毀處理 對(duì)超過(guò)保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫(xiě)《文件銷毀記錄》交質(zhì)管部確認(rèn)，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 ，應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的記錄清單作為部門(mén)工作手冊(cè)的附錄，并匯總本部門(mén)的記錄原始樣本。 記錄的保存、保護(hù) 各部門(mén)的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰：各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 記錄填寫(xiě) 記錄填寫(xiě)要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得 隨意涂改：如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去：各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 程序 記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各種記錄應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、編號(hào)，以便于識(shí)別與檢索。 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的記錄； 檔案室負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年的記錄。 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和貢量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 為保證文件的適宜性 .質(zhì)管部 根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定： 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行： 記錄是一種特殊的文件 .應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定： 設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行行《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》： 對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的管理執(zhí) 行《軟件管理規(guī)定》，對(duì)軟件的采購(gòu)、開(kāi)發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴(yán)格要求。 開(kāi)發(fā)部質(zhì)管部辦公室在各自的職責(zé)權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)、地方、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及法律、 法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門(mén)。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 ，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注“僅供參考”。 企業(yè) () 大量的管理資料下 載 ，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 。 ，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門(mén)做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 ，以確保有效文件的惟一性。 《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)原審批部門(mén)審批 .再由各相應(yīng)部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 ，填 寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控 .對(duì)這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門(mén)按規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都能得到適用文件的有關(guān)版本。 、匯總，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì) 管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 各部門(mén)代號(hào)規(guī)定如下： 營(yíng)銷部： YX，質(zhì)管部： ZG，開(kāi)發(fā)部： KF，生產(chǎn)部： SC，行政部： XZ，辦公室： BG，供立部： GY，人事部： RS 文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 ：部門(mén)代號(hào)一文件順序號(hào)一年號(hào)，例如： YX 一05— 2020，表示營(yíng)銷部于 2020年發(fā)放的第 5號(hào)文件。 文件的編號(hào) 文件編號(hào)按下述規(guī)則要求執(zhí)行： ： 公司名稱代號(hào)一 ZS 一版次，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分，例如： XX—ZS 一 0l，表示公司質(zhì)量手冊(cè)第 l 版。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門(mén)保存、使用。由各相關(guān)部門(mén)自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔。 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊(cè) (包含了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及所有過(guò)程控制的程字文件 )，由質(zhì)管部備案保存。 辦公室負(fù)責(zé)廠級(jí)行政管理文件及部分外來(lái)文件的管理、控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理、控制。 管 理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力企業(yè) () 大量的管理資料下 載 素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 ：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn) 按照 GB／ T 19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行： 公司制定了質(zhì)量方針和目標(biāo) ，請(qǐng)參閱《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》； 公司貢量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第一級(jí)文件為質(zhì)量手冊(cè)，包括了所有的程序文件。 、測(cè)量和分析的方法，以了解過(guò)程運(yùn)行的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果、的程度，并根據(jù)分析的對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 企業(yè) () 大量的管理資料下 載 ，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過(guò)程的輸入、輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源。 、排列順序和相互作用。為此應(yīng)做到下述要求： ，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量 管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用進(jìn)行識(shí)別，這應(yīng)包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 質(zhì)管部 ，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行進(jìn)行控制； 。 職責(zé) 總經(jīng)理 、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系； 、質(zhì)量方針和目標(biāo)。企業(yè) () 大量的管理資料下 載 質(zhì)量管理體系 目的 規(guī)定對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編的總要求。 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 管理者代表 、實(shí)施和保持； ； ； 。 要求 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 GB／ T19001— 2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。應(yīng)根據(jù)這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，公司采用流程圖的方式說(shuō)明主要的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。 要的資源和信息，以支持對(duì)這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視。 ，在公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，明確對(duì)其實(shí)施控制的程度。 第二級(jí)文件可分為兩類： ，作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則，包括管理標(biāo)準(zhǔn) (各種管理制度等 )；工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等 )；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等 )；部門(mén)質(zhì)量記錄文件等。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片、樣件等，都應(yīng)按 照《文件控制程序》進(jìn)行管理： 為實(shí)施上述要求，本章編制了下述 程序文件： 標(biāo)題 GB／ T19001— 2020標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、控制。 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)本部門(mén)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件： 冊(cè)：這是各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則，包括管理標(biāo)準(zhǔn) (部門(mén)管理制度等 )：工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等 )；技術(shù)企業(yè) () 大量的管理資料下 載 標(biāo)準(zhǔn) (國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等 )；部門(mén)質(zhì)量記錄文件等。 ：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 ，如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件 等，由辦公室保存。 ：主管部門(mén)代號(hào)一質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)一記錄編號(hào)，例如：ZG一 — 01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊(cè)中第 ：管理評(píng)審控制程序》中的第 1個(gè)記錄文件。 、工藝文件的編號(hào)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 ，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 、回收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。 企業(yè) () 大量的管理資料下 載 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控 兩大類。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料 ，采用本質(zhì)量手冊(cè) 節(jié)的文件修改記錄表進(jìn)行識(shí)別，對(duì)其他文件的修訂應(yīng)由主管部門(mén)保留文件修改的有關(guān)記錄。 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ，安全的地方。質(zhì)管部每季度對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查對(duì)受控文件，各部門(mén)資料員 應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)本部門(mén)使用文件的《受控文件清單》。 文件的作廢與銷毀 出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān) 部門(mén)銷毀。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)，并加蓋“受控”印章。需識(shí)別其適用性 ，并控制分發(fā)以確保其有效。 各部門(mén)要把上述標(biāo)準(zhǔn)及 其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填人《部門(mén)受控文件清單》，并報(bào)質(zhì)管部備案。質(zhì)管部監(jiān)督各部門(mén)對(duì)軟件控制的執(zhí)行情況： 相關(guān)文件 企業(yè) () 大量的管理資料下 載 《記錄控制程序》 《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《部門(mén)受控文件清》 《文件更改申請(qǐng)》