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工廠質量保證能力規(guī)則ppt86)-品質管理-展示頁

2024-08-29 15:52本頁面
  

【正文】 2. 文件和記錄 20 ?質量計劃 ?或類似文件:技術文件 —設計文件 、 工藝文件 、工藝作業(yè)指導書 、 操作規(guī)程等 ?生產活動有效運作和控制需要的文件 ?應包括產品設計目標 、 實現過程 、 檢測及有關資源的規(guī)定;要求不低于認證標準要求 ?CCC要求的程序文件 文件的內容和要求 21 CCC要求的程序文件 1. 人員的職責及相互關系 2. 產品變更控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 質量記錄控制程序 22 5. 生產設備維護保養(yǎng)制度 6. 例行檢驗和確認檢驗程序 7. 不合格品控制程序 8. 內部質量審核程序 23 9. 認證標志的保管使用控制程序 程序 /驗證和定期確認檢驗程序 24 文件的編制方式 ? 可集中編制 ? 可分類編制 25 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制 。 質量計劃應包括產品設計目標 、 實現過程 、 檢測及有關資源的規(guī)定 , 以及產品獲證后對獲證產品的變更 ( 標準 、 工藝 、 關鍵件等 ) 、 標志的使用管理等的規(guī)定 。1 工廠質量保證能力規(guī)則 2 《 工廠質量保證能力要求 》 的作用 3 第一節(jié) 質量保證能力要求的制訂依據 1. WTO原則 ? 對國內 、 外工廠的質量保證能力要求相同 ? 與國際通行的產品認證要求基本一致 4 1. 法律依據 ? 中華人民共和國產品質量法 ? 中華人民共和國進出口商品檢驗法 5 1. 法規(guī)依據 ? 中華人民共和國產品質量認證管理條例 ? 中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例 6 1. 規(guī)章依據 ? 強制性產品認證管理規(guī)定 ? 強制性產品認證標志管理辦法 ? 強制性產品認證實施規(guī)則 7 第二節(jié) 質量保證能力要求的主要內容 :確定職責 、 相互關系的要求和資源方面的要求 :內容 、 控制和保存方面的要求 :對供應商及其提供的產品的控制要求 8 :對關鍵工序 、 生產環(huán)境 、 監(jiān)控 、 設備和工序檢驗等要求 :產品出廠應進行的檢驗及其要求 :儀器設備校準和運行檢查要求 9 :不合格品的標識 、隔離和處置控制要求 :審核的內容及要求 :變更控制和申報要求 、 搬運和儲存:產品的包裝 、搬運 、 儲存方面的要求 10 第三節(jié) 工廠質量保證能力要求的理解 11 職責 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系 ,且工廠應在組織內指定一名質量負責人 , 無論該成員在其他方面的職責如何 , 應具有以下方面的職責和權限 : a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系 , 并確保其實施和保持 b) 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求 c) 建立文件化的程序 , 確保認證標志的妥善保管和使用 d) 建立文件化的程序 , 確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認 , 不加貼強制性認證標志 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作 12 與質量有關的人員 ?質量負責人 ?技術人員 ?采購人員 ?檢驗 /試驗人員 ?內審員 ?關鍵工序操作人員等 職責和相互關系應形成文件 可集中描述 也可在相關的程序中體現 13 質量負責人 ? 應是工廠組織內的人員 ? 原則上應是最高管理層的或至
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