工廠質(zhì)量保證能力要求培訓(xùn)-展示頁
2025-02-12 22:33本頁面
【正文】 有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求 。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 文件和記錄 工廠應(yīng)建立 、 保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量 計劃或類似文件以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程 有效運作和控制需要的文件 。 工廠應(yīng) 識別對工作環(huán)境的要求 ， 并提供和管理滿足環(huán)境要求的資源 。 4） 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗的要求 ， 數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要 。 3） 與質(zhì)量有關(guān)的人員的能力應(yīng)能勝任其工作 ， 數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn) 的需要 。 條款解釋： 1） 資源包括生產(chǎn)設(shè)備 、 檢驗設(shè)備 、 人力資源和工作環(huán)境等 ， 是確保認證 產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地符合認證標準的最基本條件 。 5） 質(zhì)量負責(zé)人和其代理人可通過任命書 、 授權(quán)書或質(zhì)量文 件描述 。 3） 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 ， 原則上應(yīng)是最高管 理層的人員 ， 至少是能直接同協(xié)調(diào) 、 處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相 關(guān)的事宜 ， 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認證實施規(guī)則和認證標志的管理要 求 。 2） 以上各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件 。 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 10 包裝 、 搬運和儲存 對產(chǎn)品的包裝、搬運、儲存方面提出了要求。 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 對產(chǎn)品認證的內(nèi)部質(zhì)量審核的內(nèi)容作了規(guī)定并提出了要求 。 第二節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 6 檢驗試驗儀器設(shè)備 對用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備提出了校準和運行檢查要求 。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 對關(guān)鍵工序及操作人員 、 生產(chǎn)環(huán)境 、 工藝監(jiān)控和產(chǎn)品特性監(jiān)控 、 設(shè)備維護和工序檢驗等方面提出了要求 。 2 文件和記錄 對文件的內(nèi)容及其控制 、 質(zhì)量記錄的控制方面提出了要求 。 第一節(jié) 制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 二 、 法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章 產(chǎn)品認證依據(jù)的法律法規(guī)和規(guī)章都是制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù)。 第一節(jié) 制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 一 、 WTO的原則 加入 WTO后 ， 為履行相應(yīng)的承諾 ， 中國政府完善和規(guī)范了強制性產(chǎn)品認證制度 ， 并將原有的兩種產(chǎn)品認證制度 （ CCEE與 CCIB） 合二為一 ， 實現(xiàn)了“ 四個統(tǒng)一 ” ， 尤其是統(tǒng)一了適用的國家標準 、 技術(shù)規(guī)則和實施程序 ， 給工廠質(zhì)量保證能力要求的制定提供了基本的依據(jù) 。它包括工廠質(zhì)量體系和產(chǎn)品一致性控制要求的十個要素。工廠質(zhì)量保證能力要求 杭州西線技術(shù)咨詢有限公司（樂清） 注冊號： CJ0604028 產(chǎn)品認證 中一項重要活動是對工廠質(zhì)量保證能力的評價?！稄娭菩援a(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下簡稱工廠質(zhì)量保證能力要求）是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，同時也是工廠建立滿足認證要求的質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。正確理解和準確掌握這十個要素將有助于企業(yè)建立有將近的運行機制，保證生產(chǎn)符合認證要求的產(chǎn)品。 工廠質(zhì)量保證能力要求與國際上通行的產(chǎn)品認證的工廠質(zhì)量保證能力要求基本一致，并對境內(nèi)與境外的工廠采用同一檢查要求。 第二節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1 職責(zé)和資源 對工廠在管理職責(zé) 、 相互關(guān)系和資源等方面提出了要求 。 3 采購和進貨檢驗 對供應(yīng)商及其提出產(chǎn)品的檢驗 /驗證 、 定期確認檢驗提出了控制要求 。 5 例行檢驗和確認檢驗 對產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗提出了要求。 7 不合格品的控制 對生產(chǎn)過程中的不合格品提出了標識 、 隔離和處置等要求 。 9 認證產(chǎn)品的一致性 對工廠認證產(chǎn)品的變更提出了控制和申報要求 。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 1 職責(zé)和資源 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān) 系 ， 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人 ， 無論該成員在 其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實施和 保持； b） 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； c） 建立文件化的程序 ， 確保認證標志的妥善保管和使用； d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未 經(jīng)認證機構(gòu)確認 ， 不加貼強制性認證標志 。 條款解釋： 1） 與認證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員：通常包括質(zhì)量負責(zé)人 、 技 術(shù)人員 、 采購人員 、 檢驗 /試驗人員 、 質(zhì)量管理人員 、 校準 /檢 定人員 、 內(nèi)審員 、 關(guān)鍵工序操作人員等 。 人員的職 責(zé)和相互關(guān)系可以集中描述 ， 也可在相關(guān)的文件中體現(xiàn) 。 4） 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)被賦予并有效履行工廠質(zhì)量保證能力要求 1. 1a） ~d） 的職責(zé) 。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè) 備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的 產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保 從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必 要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢 驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2） 根據(jù)產(chǎn)品特點 、 生產(chǎn)方式 、 規(guī)模大小 、 人員素質(zhì)和認證機構(gòu)的要求來 確定并提供這些資源 。 人員能力的評定應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 。 5） 工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境 ， 涉及生產(chǎn) 、 檢驗 、 試驗 、 存儲等環(huán)節(jié) ， 例如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度 、 照明度等；檢測場所的 溫度 、 濕度 、 磁場 、 噪聲 、 振動等；儲存場所的通
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