工廠質(zhì)量保證能力要求和規(guī)劃-展示頁(yè)
2025-01-28 09:40本頁(yè)面
【正文】 2. 文件和記錄 19 ?質(zhì)量計(jì)劃 ?或類似文件： 技術(shù)文件 — 設(shè)計(jì)文件 、 工藝文件 、工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 操作規(guī)程等 ?生產(chǎn)活動(dòng)有效運(yùn)作和控制需要的文件 ?應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo) 、 實(shí)現(xiàn)過(guò)程 、 檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定； 要求不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求 ?CCC要求的程序文件 文件的內(nèi)容和要求 20 CCC要求的程序文件 1. 人員的職責(zé)及相互關(guān)系 2. 產(chǎn)品變更控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 質(zhì)量記錄控制程序 21 5. 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 6. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 7. 不合格品控制程序 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 22 9. 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序 程序 ／驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 23 文件的編制方式 ? 可集中編制 ? 可分類編制 24 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制 。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo) 、 實(shí)現(xiàn)過(guò)程 、 檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定 ， 以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更 （ 標(biāo)準(zhǔn) 、 工藝 、 關(guān)鍵件等 ） 、 標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定 。 工廠質(zhì)量保證能力規(guī)則 1 《工廠質(zhì)量保證能力要求》的作用 2 第一節(jié) 質(zhì)量保證能力要求的制訂依據(jù) 1. WTO原則 ? 對(duì)國(guó)內(nèi) 、 外工廠的質(zhì)量保證能力要求相同 ? 與國(guó)際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求基本一致 3 1. 法律依據(jù) ? 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 ? 中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法 4 1. 法規(guī)依據(jù) ? 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例 ? 中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例 5 1. 規(guī)章依據(jù) ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法 ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 6 第二節(jié) 質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 :確定職責(zé) 、 相互關(guān)系的要求和資源方面的要求 :內(nèi)容 、 控制和保存方面的要求 ：對(duì)供應(yīng)商及其提供的產(chǎn)品的控制要求 7 ：對(duì)關(guān)鍵工序 、 生產(chǎn)環(huán)境 、 監(jiān)控 、 設(shè)備和工序檢驗(yàn)等要求 ：產(chǎn)品出廠應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)及其要求 ：儀器設(shè)備校準(zhǔn)和運(yùn)行檢查要求 8 ：不合格品的標(biāo)識(shí) 、隔離和處置控制要求 ：審核的內(nèi)容及要求 ：變更控制和申報(bào)要求 、 搬運(yùn)和儲(chǔ)存：產(chǎn)品的包裝 、搬運(yùn) 、 儲(chǔ)存方面的要求 9 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 10 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系 ，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ， 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a） 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實(shí)施和保持 b） 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 11 與質(zhì)量有關(guān)的人員 ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ?技術(shù)人員 ?采購(gòu)人員 ?檢驗(yàn) /試驗(yàn)人員 ?內(nèi)審員 ?關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件 可集中描述 也可在相關(guān)的程序中體現(xiàn) 12 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ? 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能直
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