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工廠質量保證能力規(guī)則ppt86)-品質管理-在線瀏覽

2024-10-20 15:52本頁面
  

【正文】 少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調、處理與認證產品質量相關的事宜 ? 熟悉相關產品認證實施規(guī)則和強制性認證標志的管理要求 14 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源 , 確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產 、 檢驗 、 試驗 、 儲存等必備的環(huán)境 。 15 資源 1)生產設備 2)檢驗設備 3)人力資源 4)工作環(huán)境 ? 是確保生產認證產品持續(xù) 、 穩(wěn)定地符合認證標準的最基本條件 16 生產和檢驗設備 ?性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等能滿足要求 , 數(shù)量應滿足正常批量生產的需要 ?工廠可根據(jù)產品特點 、 生產方式 、 規(guī)模大小和認證機構的要求來確定并提供 ?性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等應持續(xù)滿足要求 17 人力資源 ?與質量有關的 ?能力和數(shù)量滿足穩(wěn)定生產需求 ?人員能力指技能和經驗 ?評定應基于工作實效,適當?shù)慕逃捅匾呐嘤? 18 工作環(huán)境 ?生產環(huán)境 ?檢驗環(huán)境 ?存儲環(huán)境 19 工廠應建立 、 保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件 , 以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件 。 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容 ,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求 。 這些控制應確保: a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準 , 以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別 , 防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本 。 質量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙?。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行 , 也可以由供應商完成 。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。 42 關鍵工序 形成和安全 、 EMC、 健康和環(huán)境特性有關的工序 操作人員的能力 熟悉并能控制該工序的關鍵工藝的參數(shù) 43 工序上的文件可以是各種媒體或形式: ?電子的 ?紙張的 ?實物的 ?照片的 44 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求 , 工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 47 ?“可行 ” —有 “ 可操作 ” 的含義 ?“ 可行 ” 包含現(xiàn)有的技術 /能力對所監(jiān)控的參數(shù) /特性是可實現(xiàn)的 ?“ 可行 ” 包含監(jiān)控的經濟投入是可接受的 ?“ 可行 ” 最直接的判別是行業(yè)都在或都能對這些工藝參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控 48 監(jiān)控對象 ?涉及安全、 EMC、環(huán)境、健康等特性和關鍵件的工藝參數(shù)和產品特性 49 控制點 ?不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證 , 或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果的工序 ?對最終產品的安全 、 EMC、 環(huán)境 、健康等特性有重大影響的工序 50 監(jiān)控要點 ?關鍵工序操作人員的能力 ?關鍵工序設備的能力 ?正確的使用物料 ?正確的工藝措施 ( 文件 ) 和操作 , 及對工藝的監(jiān)控 ?適宜的工作環(huán)境 51 監(jiān)控 包含當工藝參數(shù)偏離可能導致產品特性不合格時的控制措施 當工藝參數(shù)和產品特性由特定的軟件進行監(jiān)視和控制時,應有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定 52 工廠應建立并保持對生產設備進行維
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