【正文】 90042021《質量管理體系 業(yè)績改進指南》 (idt ISO9004:2021) GB/T190112021《質量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南》 (idt ISO19011:2021) 14 2 ISO9000 族標準的構成和特點 ISO9000 族核心標準 GB/T19000ISO9000:2021 質量管理體系 —— 基礎和術語 GB/T19001ISO9001:2021 質量管理體系 —— 要求 GB/T19004ISO9004:2021 質量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 GB/T19011:2021ISO19011:2021 質量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 一個其它標準 GB/T19022ISO10012 測量系統的控制 除上述標準外 ,ISO9000 族還可包括“技術報告”和“小冊子”等支持性文件。 1994年發(fā)布了 1994 版的 GB/T19000 等同 ISO9000 族標準。它不受具體行業(yè)或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。 ISO9000 族標準的概念、意圖 由 ISO/TC176 制定的的國際標準。 ISO9000 族標準 ? ISO/TC176 技術委員 會制定的所有的國際標準。 現代質量管理階段 60年代，社會生產力迅速發(fā)展，科學技術日新月異，質量管理上也出現了很多新情況。 質量檢驗管理階段 資產階級工業(yè)革命成功之后，機器工業(yè)生產取代了手工作坊式生產，勞動者集中到一個工廠內共同進行批量生產勞動，于是產生了企業(yè)管理和質量檢驗管理。 筆試時間為 2 個小時，監(jiān)考人員為每位學員提供一本 GB/T 19001— 2021 標準單行本。 試卷結構及分值 : 單項選擇題 :共 20題，每題 ，計 10分； 多項選擇題 :共 10題。 學員連續(xù)評價在 80分以下 (不含 80 分 )，則不管筆試成績如何，均無補考機會。 學員連續(xù)評價在 80分以上 (含 80分 )，筆試成績在 70 分以下，則暫不通過培訓考核，可有一次補考機會 (試題與上次不同 )，補考合格者，即可向 CCAA 申 請注冊為實習審核員。 口頭發(fā)言 :每位學員都有發(fā)言的機會，把握機會充分地培養(yǎng)自己的口頭表達能力。 6 4 日程安排 日 程 表 日期 時 間 課 程 時 間 課 程 第 一 天 8:309:00 9:0010:15 10:1510:30 10:3012:00 自我介紹、課程介紹 ISO9000 標準 休 息 ISO9000 標準 13:3015:00 15:0015:15 15:1516:45 16:4517:00 17:0018:45 ISO9000 標準 休 息 ISO9001 標準 休 息 ISO9001 標準 第 二 天 8:0010:00 10:0010:15 10:1512:00 ISO9001:2021 標準 休 息 ISO9001:2021 標準 13:3015:30 15:3015:45 15:4517:15 17:1518:00 ISO9001:2021 標準 休 息 ISO9001:2021 標準 練習一 第 三 天 8:0010:00 10:0010:15 10:1512:00 質量管理專業(yè)基礎 休 息 質量管理專業(yè)基礎 13:3015:00 15:0015:15 15:1516:45 16:4517:45 質量管理專業(yè)基礎 休 息 法律法規(guī)、個人素質 練習二 第 四 天 8:0010:00 10:0010:15 10:1512:00 質量管理體系審核知識 休 息 質量管理體系審核知識 13:3015:30 15:3015:45 15:4517:45 質量管理體系審核知識 休 息 質量管理體系審核知識 第 五 天 8:0010:00 10:0010:15 10:1512:00 質量管理體系審核知識 休 息 質量管理體系審核知識 13:3015:15 15:1515:30 15:3016:30 16:3017:30 質量管理體系審核知識 休 息 質量管理體系審核知識 練習三 第 六 天 8:0010:00 講評練習一、二、三 12:0014:00 午休 10:0012:00 復 習、答疑 14:0016:30 考試 7 5 授課方法 ? 直接授課 ? 書面作業(yè) ? 口頭發(fā)言 直接授課 :由教師按規(guī)定要求，把課程的全部內容，特別是重點、難點全面向學員進行講解，其授課方法是雙向交流式，即教師將用提問、引導、啟發(fā)等方式，激發(fā)學員對課程的興趣，從教師和學員的交流中完成授課。 CCAA / IPC 對審核員認證注冊和培訓要求。 跟蹤驗證和發(fā)證后監(jiān)督的要求及程序。 完整地、準確的理解 GB/T 19011:2021 idt ISO 19011:2021 的內涵，使之能完成審核全過程的各項活動，包括 :確定審核范圍、審核策劃、文件審查、準備審核工作文件、主持各種會議、編制審核報告等。 課堂上如有問題可隨時向教師提出，不要拘束。在此，向與我們中心培訓合作的機構、培訓教師和廣大學 員表示衷心感謝。 中心的國家注冊審核員培訓課程主要開發(fā)工作由中國電子技術標準化研究所楊智寶、王麗萍、王春麗同志完成，中心其它同志協助。中心 2021 年被原中國國家進出口企業(yè)質量體系認證機構國家認可委員會 (CNAB)批準認可 2021 版 ISO9000 質量管理體系審核員轉換培訓資格。 1 CESITC/XYSC 質量管理體系國家注冊審核員培訓教程 學 員 手 冊 前 言 ISO9000:2021 族標準于 2021年 12月 15日正式發(fā)布，國家標準 GB/T19000ISO9000:2021族標準也于 2021 年 12 月 28 日發(fā)布， ISO9000 新標準的發(fā)布無疑為各種組織質量管理體系的持續(xù)改進提供了良好的機會，這將會對我國乃至全世界的經濟貿易活動起到極大促進作用，其影響廣泛而深遠。 中國電子技術標準化研究所培訓中心的前身是 1994 年被原電子工業(yè)部授 權 的 “ 電子工業(yè)質量與標準化培訓中心 ”。 2021 年 7 月經中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會重新登記注冊審查，被批準可開展認證培訓業(yè)務 ，批準號 :CNCAP2021151。隨著課程的進行，我們將不斷完善。 2 中國電子技術標準化研究所 培訓中心 2021 年 7 月 目 錄 章節(jié) 名稱 第 0 章 課程介紹 基礎知識部分 第一章 質量管理體系 基礎 第二章 基本術語 第三章 質量管理體系 要求 第四章 —— 質量管理專業(yè)基礎 第五章 —— 法律法規(guī) 第六章 —— 質量管理體系審核員能力要求 審核知識部分 第一章 審核概論 第二章 審核的啟動 第三章 文件評審 第四章 現場審核的準備 3 第五章 現場審核的實施 第六章 審核報告的編制、批準和分發(fā) 第七章 審核的完成 第八章 審核后續(xù)活動的實施 第九章 質量管理體系認證過程 第十章 認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求 第十一章 審核員行為規(guī)范 第十二章 組織的狀況、管理與運作的基礎知識 4 第 0 章 課程介紹 1 學員介紹 (每人一分鐘 ) 姓名 工作單位 (從事專業(yè)和工作 ) 畢業(yè)院校與專業(yè) 簡單工作經歷 審核經歷 (含內審 ) 培訓目的 2 學習要求 遵守時間，不缺課 關閉移動電話 不從事與課程無關的活動 專心聽課，積極參與 除非緊急情況，學員在講課期間不要打移動電話，以免打斷講課，影響其他學員聽課。 5 3 課程目標 學員應掌握 : 對 GB/T 19001— 2021 idt ISO 9001:2021 標準的理解和應用。 審核方法和技能的恰當應用，包括 :抽取樣本、制定 審核策略、收集客觀證據、判定不符合項、記錄觀察結果、并依據結果對質量管理體系進行有效性評價。 審核委托方、受審核方、審核組長、審核員的職責。 質量認證有關要求。 書面作業(yè) :學員獨立地完成教師所布置的練習，通過書面作業(yè)，培養(yǎng)學員的書面表達能力。 8 6 對學員的評價方法 ? 培訓結束的筆試 100分 及格分數 70 分 ? 連續(xù)評價 100 分 課堂紀律 20 分 學習態(tài)度 20 分 口頭發(fā)言 30 分 小組活動 30 分 及格分數 80 分 學員連續(xù)評價在 80分以上 (含 80分 )，筆試成績在 70 分以上，則通過培訓考核，即獲得參加 CCAA 統一考試的資格。補考不合格者，則需重新參加培訓。 9 7 筆試試卷結構及分值分配 考試成績滿分為 100 分，合格分數線為 70 分。每題 2分，計 20分； 判斷題 :共 10 題，每題 1分，計 10分； 填空題 :共 10 題，每題 1分，計 10分； 簡答題 :共 5題，每題 5 分，計 25 分； 案例分析題 :共 5題，每題 5 分，計 25 分。 10 8 投訴方式 如果您對我們的培訓和服務不滿，可電話或郵件至： 或 或 中國電子技術標準化研究所培訓中心 電話： 84029208 地址：北京市安定門東大街 1 號 Email： 中國認證認可協會 電話： 65994423 中國認證 認可監(jiān)督管 理委員會 電話： 82262740 11 12 第一章 質量 管理體系基礎 質量管理的發(fā)展 過程 傳統質量管理階段 這個階段從開始出現質量管理一直到 19 世紀末資本主義的工廠逐步取代分散經營的家庭手工業(yè)作坊為止。 統計質 量 管理階段 我國在工業(yè)產品質量檢驗管理中，一直沿用了原蘇聯 40～ 60 年代使用的百分比抽樣方法，直到 80 年代初，我國計數抽樣檢查標準制訂貫徹后，才逐步跨入第三個質量管理階段 —— 統計質 量管理階段。 13 1 質量管理